Um estudo prospectivo da previsão de quimioterapia COXEN
5 de junho de 2014 atualizado por: Linda R Duska, University of Virginia
Um estudo prospectivo da previsão da quimioterapia COXEN em carcinomas persistentes e recorrentes de ovário, trompas de falópio e peritoneais
O objetivo deste estudo é determinar se o algoritmo COXEN, usando o dispositivo de diagnóstico Affymetrix GeneChip, é capaz de prever quais quimioterapias serão melhores para o tratamento de câncer recorrente ou persistente de ovário, trompas de falópio ou câncer peritoneal primário.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proposta atual busca aplicar e estender esta nova técnica de predição genômica para encontrar melhores opções quimioterapêuticas para câncer de ovário recorrente usando assinaturas de quimiossensibilidade de expressão gênica de pacientes individuais.
A utilidade da técnica COXEN foi validada e encontrada para prever com precisão 1) a quimiossensibilidade de um painel independente de 40 linhagens celulares de câncer de bexiga; 2) atividade de cada um dos compostos candidatos >45K no banco de dados de triagem de drogas NCI-60, que resultou na identificação de um novo composto altamente eficaz para câncer de bexiga e respostas e sobrevivência de pacientes em 12 ensaios clínicos históricos de quimioterapia combinada.
Em particular, os GEMs do câncer de mama podem ser usados para estratificar tanto a resposta clínica quanto a sobrevida geral do paciente, com uma diferença marcante entre os respondedores previstos e os não respondedores previstos em 5 ensaios quimioterapêuticos independentes de câncer de mama.
O próximo passo é testar o modelo de predição em câncer de ovário recorrente.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade maior que 18
- diagnóstico de câncer recorrente, persistente, refratário de ovário, falópio ou câncer peritoneal primário
- tecido tumoral, ascite ou líquido pleural disponível para biópsia
- esperança de vida superior a 6 meses
Critério de exclusão:
- pacientes com histologias limítrofes ou de baixa malignidade
- pacientes com história de outras doenças malignas nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Platinum Sensível
Tratamento com terapia à base de platina; Modelo de previsão COXEN escolhe agente secundário se dublete
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Usando o genechip affymetrix junto com o algoritmo COXEN, o tratamento do sujeito será determinado
Outros nomes:
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Outro: Resistente a platina
agente único baseado no modelo de previsão de Coxen
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Usando o genechip affymetrix junto com o algoritmo COXEN, o tratamento do sujeito será determinado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de resposta geral
Prazo: 12 meses
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o paciente terá tomografias computadorizadas e CA 125 desenhado para rastrear a resposta à quimioterapia
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida global
Prazo: tempo de vida do sujeito
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paciente será rastreado por toda a vida
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tempo de vida do sujeito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Linda Duska, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15248
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