Un ensayo prospectivo de predicción de quimioterapia COXEN
5 de junio de 2014 actualizado por: Linda R Duska, University of Virginia
Un ensayo prospectivo de predicción de quimioterapia con COXEN en carcinomas de ovario, de trompas de Falopio y peritoneales persistentes y recurrentes
El propósito de este estudio es determinar si el algoritmo COXEN, utilizando el dispositivo de diagnóstico Affymetrix GeneChip, puede predecir qué quimioterapias serán mejores para el tratamiento del cáncer de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente o persistente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La propuesta actual busca aplicar y extender esta nueva técnica de predicción genómica para encontrar mejores opciones quimioterapéuticas para el cáncer de ovario recurrente utilizando las firmas de expresión génica de quimiosensibilidad de pacientes individuales.
Se validó la utilidad de la técnica COXEN y se descubrió que predice con precisión 1) la quimiosensibilidad de un panel independiente de 40 líneas celulares de cáncer de vejiga; 2) la actividad de cada uno de los compuestos candidatos >45K en la base de datos de detección de fármacos del NCI-60, que resultó en la identificación de un nuevo compuesto altamente efectivo para el cáncer de vejiga y las respuestas y la supervivencia de los pacientes en 12 ensayos clínicos históricos de quimioterapia combinada.
En particular, los GEM del cáncer de mama se pueden usar para estratificar tanto la respuesta clínica como la supervivencia general del paciente con una diferencia sorprendente entre los respondedores previstos y los no respondedores previstos en 5 ensayos quimioterapéuticos independientes de cáncer de mama.
El siguiente paso es probar el modelo de predicción en el cáncer de ovario recurrente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años
- diagnóstico de cáncer de ovario, de Falopio o peritoneal primario recurrente, persistente y refractario
- tejido tumoral, ascitis o líquido pleural disponible para biopsia
- esperanza de vida mayor a 6 meses
Criterio de exclusión:
- pacientes con histologías limítrofes o poco malignas
- pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sensible al platino
Tratamiento con terapia basada en platino; El modelo de predicción COXEN elige un agente secundario si se duplica
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Usando el affymetrix genechip junto con el algoritmo COXEN se determinará el tratamiento del sujeto
Otros nombres:
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Otro: Resistente al platino
agente único basado en el modelo de predicción de Coxen
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Usando el affymetrix genechip junto con el algoritmo COXEN se determinará el tratamiento del sujeto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de respuesta general
Periodo de tiempo: 12 meses
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al paciente se le realizarán tomografías computarizadas y CA 125 para rastrear la respuesta a la quimioterapia
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: vida del sujeto
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el paciente será rastreado de por vida
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vida del sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Duska, MD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las trompas de Falopio
- Neoplasias
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias de las trompas de Falopio
Otros números de identificación del estudio
- 15248
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