Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt forsøg med COXEN-kemoterapiforudsigelse

5. juni 2014 opdateret af: Linda R Duska, University of Virginia

Et prospektivt forsøg med COXEN kemoterapi forudsigelse i vedvarende og tilbagevendende ovarie-, æggeleder- og peritoneale carcinomer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om COXEN-algoritmen ved hjælp af det diagnostiske apparat Affymetrix GeneChip er i stand til at forudsige, hvilke kemoterapier der vil være bedst til behandling af tilbagevendende eller vedvarende kræft i æggestokkene, æggelederen eller primær peritonealcancer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende forslag søger at anvende og udvide denne nye genomiske forudsigelsesteknik til at finde bedre kemoterapeutiske muligheder for tilbagevendende ovariecancer ved hjælp af individuelle patienters gen-ekspressionssignaturer for kemosensitivitet. Brugen af ​​COXEN-teknikken er blevet valideret og fundet til nøjagtigt at forudsige 1) kemosensitiviteten af ​​et uafhængigt panel af 40 blærekræftcellelinjer; 2) aktivitet af hver af >45K kandidatforbindelserne i NCI-60 lægemiddelscreeningsdatabasen, hvilket resulterede i identifikation af en yderst effektiv ny forbindelse til blærekræft og patienters respons og overlevelse på 12 historiske kliniske forsøg med kombinationskemoterapi. Især GEM'erne for brystkræft kan bruges til at stratificere både klinisk respons og samlet patientoverlevelse med en slående forskel mellem de forudsagte respondere vs. forudsagte non-responders i 5 uafhængige kemoterapeutiske forsøg med brystkræft. Det næste trin er at teste forudsigelsesmodellen ved tilbagevendende kræft i æggestokkene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18
  • diagnose af tilbagevendende, vedvarende, refraktær ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer
  • tumorvæv, ascites eller pleuravæske tilgængelig for biopsi
  • forventet levetid større end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med borderline eller lav maligne histologier
  • patienter med en anamnese med andre maligniteter inden for de sidste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Platin følsom
Behandling med platinbaseret terapi; COXEN forudsigelsesmodel vælger sekundær agent, hvis dublet
Enhed: COXEN-analyse til forudsigelse af kemoterapi
Ved at bruge affymetrix-genchippen sammen med COXEN-algoritmen vil forsøgspersonens behandling blive bestemt
Andre navne:
  • Affymetrix genechip
Andet: Platin resistent
enkelt agent baseret på Coxen forudsigelsesmodel
Enhed: COXEN-analyse til forudsigelse af kemoterapi
Ved at bruge affymetrix-genchippen sammen med COXEN-algoritmen vil forsøgspersonens behandling blive bestemt
Andre navne:
  • Affymetrix genechip

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den samlede svarprocent
Tidsramme: 12 måneder
patienten vil få CT-scanninger og CA 125 tegnet for at spore respons på kemoterapi
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: emnets levetid
patienten vil blive sporet for livet
emnets levetid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Duska, MD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15248

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner