Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie av COXEN-kemoterapiprediktion

5 juni 2014 uppdaterad av: Linda R Duska, University of Virginia

En prospektiv studie av COXEN-kemoterapiförutsägelse vid persistenta och återkommande äggstockscancer, äggledare och peritoneala karcinom

Syftet med denna studie är att avgöra om COXEN-algoritmen, med hjälp av diagnostikapparaten Affymetrix GeneChip, kan förutsäga vilka kemoterapier som är bäst för behandling av återkommande eller ihållande äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det aktuella förslaget syftar till att tillämpa och utöka denna nya genomiska förutsägelseteknik för att hitta bättre kemoterapeutiska alternativ för återkommande äggstockscancer med hjälp av individuella patienters genuttryckssignaturer för kemokänslighet. Användbarheten av COXEN-tekniken har validerats och visat sig exakt förutsäga 1) kemosensitiviteten hos en oberoende panel av 40 blåscancercellinjer; 2) aktivitet av var och en av >45K kandidatföreningarna i NCI-60 läkemedelsscreeningsdatabasen, vilket resulterade i identifieringen av en mycket effektiv ny förening för cancer i urinblåsan och patienternas svar och överlevnad på 12 historiska kliniska prövningar av kombinationskemoterapi. Speciellt kan GEM för bröstcancer användas för att stratifiera både klinisk respons och total patientöverlevnad med en slående skillnad mellan de förutsagda svararna och de förutsagda icke-svararna i 5 oberoende kemoterapeutiska studier av bröstcancer. Nästa steg är att testa prediktionsmodellen vid återkommande äggstockscancer.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18
  • diagnos av återkommande, ihållande, refraktär äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer
  • tumörvävnad, ascites eller pleuravätska tillgänglig för biopsi
  • förväntad livslängd över 6 månader

Exklusions kriterier:

  • patienter med borderline eller låga maligna histologier
  • patienter med en historia av andra maligniteter inom de senaste 5 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Platina känslig
Behandling med platinabaserad terapi; COXEN-prediktionsmodellen väljer sekundär agent om dublett
Enhet: COXEN analys för kemoterapi förutsägelse
Med hjälp av affymetrix-genchippet tillsammans med COXEN-algoritmen kommer patientens behandling att bestämmas
Andra namn:
  • Affymetrix genechip
Övrig: Platina resistent
ensam agent baserad på Coxens förutsägelsemodell
Enhet: COXEN analys för kemoterapi förutsägelse
Med hjälp av affymetrix-genchippet tillsammans med COXEN-algoritmen kommer patientens behandling att bestämmas
Andra namn:
  • Affymetrix genechip

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den totala svarsfrekvensen
Tidsram: 12 månader
patienten kommer att ha datortomografi och CA 125 ritad för att spåra respons på kemoterapi
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: ämnets livstid
patienten kommer att spåras för livet
ämnets livstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Duska, MD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15248

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovariella neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera