- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01231282
Tekniikan optimointi koko kehon diffuusiopainotetulla MRI:llä
Tekniikan optimointi ja ihmiskehon anatomia koko kehon diffuusiopainotteisella MRI:llä: Tutki terveiden vapaaehtoisten kanssa
Koko kehon diffuusiopainotettu kuvantaminen on toiminnallinen magneettikuvaustekniikka, joka luonnehtii kudosta tutkimalla muutoksia veden diffuusiossa, joka johtuu kudoksen mikrorakenteen eroista. Nämä muutokset veden diffuusiossa johtavat eroihin signaalin intensiteetissä diffuusiopainotetuissa kuvissa, jotka kvantifioidaan näennäisellä diffuusiokertoimella (ADC). Pahanlaatuisissa leesioissa ekstravaskulaarinen ekstrasellulaarinen tila (EES) vähenee lisääntyneen solumäärän vuoksi. Tämä rajoittaa veden diffuusiota, jonka tunnistaa lisääntynyt signaalin intensiteetti (SI) alkuperäisissä diffuusiopainotetuissa kuvissa ja alhainen ADC. Päinvastoin kudoksessa, jossa on alhainen sellulaarisuus, kuten hyvänlaatuiset leesiot ja hoidon aiheuttama nekroosi, EES suurenee solujen pienemmän tiheyden vuoksi tai nekroosin tapauksessa soluorganisaation täydellisestä puuttumisesta. Tämä helpottaa veden diffuusiota, mikä johtaa SI:n puuttumiseen alkuperäisissä diffuusiopainotetuissa kuvissa ja korkeaan ADC:hen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata terveiden vapaaehtoisten anatomiaa ja imusolmukkeita koko kehon diffuusiopainotteisella kuvantamisella. Näin koko kehon diffuusiopainotetuille kuville voidaan luoda normaalin anatomian karttoja, joita voidaan käyttää referenssinä jatkotutkimuksissa potilailla, jotka on skannattu samalla koko kehon diffuusiopainotetulla kuvantamisprotokollalla.
30 terveen vapaaehtoisen ryhmä saa koko kehon diffuusiopainotetun kuvantamisen 3 Teslan T-MRI-järjestelmällä.
Koko skannausistunto kestää noin 30 minuuttia. Varjoaineen antamista ei vaadita, eivätkä potilaat altistu säteilylle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- ei aiemmin ollut vakavia sairauksia
- ei nykyistä infektiota/tulehdusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diffuusiopainotettu MRI
MRI
|
MRI-skannaus ilman kontrastin antamista ja ilman säteilyaltistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
normaali osa ihmisen anatomiasta WB-DWI-kuvissa/tekniikan optimoinnissa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
arvioinnin sen jälkeen, kun kaikki terveiden vapaaehtoisten skannaukset on kerätty
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S52777
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .