- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01231282
Optimalizace techniky s celotělovou difuzí váženou MRI
Optimalizace techniky a anatomie lidského těla s celotělovou difúzí váženou MRI: Studie se zdravými dobrovolníky
Celotělové difúzně vážené zobrazování je funkční magnetická rezonanční zobrazovací technika, která charakterizuje tkáň sondováním změn v difúzi vody sekundární k rozdílům v mikrostruktuře tkáně. Tyto změny v difúzi vody vedou k rozdílům v intenzitě signálu na difuzně vážených snímcích, které jsou kvantifikovány pomocí zdánlivého difúzního koeficientu (ADC). U maligních lézí bude extravaskulární extracelulární prostor (EES) zmenšen v důsledku zvýšeného počtu buněk. To omezí difúzi vody, která se projeví zvýšenou intenzitou signálu (SI) na nativních snímcích vážených difuzí a nízkým ADC. Naproti tomu ve tkáni s nízkou celularitou, jako jsou benigní léze a nekróza vyvolaná léčbou, bude EES zvětšena v důsledku nižší hustoty buněk nebo v případě nekrózy úplné absence buněčné organizace. To usnadní difúzi vody, což povede k nepřítomnosti SI na nativních obrazech vážených difuzí a vysokým ADC.
Účelem této studie je zobrazit anatomii a lymfatické uzliny u zdravých dobrovolníků pomocí celotělového difuzně váženého zobrazení. Tímto způsobem lze vytvořit mapy normální anatomie na celotělových difuzně vážených snímcích, které lze použít jako referenční v dalších studiích s pacienty skenovanými stejným protokolem celotělového difuzně váženého snímkování.
Skupina 30 zdravých dobrovolníků obdrží celotělové difúzně vážené zobrazovací vyšetření na systému 3 Tesla T-MRI.
Celková relace skenování bude trvat asi 30 minut. Podání kontrastu není nutné a pacienti nebudou vystaveni záření.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- v minulosti žádná vážná nemoc
- žádná aktuální infekce/zánět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: difuzně vážená MRI
MRI
|
MRI sken bez podání kontrastu a bez radiační zátěže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
normální aspekt lidské anatomie na snímcích WB-DWI/optimalizace techniky
Časové okno: až 12 měsíců
|
hodnocení po shromáždění všech skenů zdravých dobrovolníků
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S52777
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .