- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01231282
Optymalizacja techniki za pomocą rezonansu magnetycznego całego ciała ważonego dyfuzją
Optymalizacja techniki i anatomia ludzkiego ciała za pomocą rezonansu magnetycznego całego ciała ważonego dyfuzją: badanie ze zdrowymi ochotnikami
Obrazowanie ważone dyfuzją całego ciała to funkcjonalna technika obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, która charakteryzuje tkankę poprzez badanie zmian w dyfuzji wody wtórnych do różnic w mikrostrukturze tkanki. Te zmiany w dyfuzji wody powodują różnice w intensywności sygnału na obrazach ważonych dyfuzją, które są określane ilościowo za pomocą pozornego współczynnika dyfuzji (ADC). W zmianach złośliwych przestrzeń pozanaczyniowa zewnątrzkomórkowa (EES) będzie zmniejszona z powodu zwiększonej liczby komórek. Ograniczy to dyfuzję wody, identyfikowaną przez zwiększoną intensywność sygnału (SI) na natywnych obrazach ważonych dyfuzją i niski ADC. Przeciwnie, w tkankach o niskiej komórkowości, takich jak zmiany łagodne i martwica wywołana leczeniem, EES będzie powiększony z powodu mniejszej gęstości komórek lub w przypadku martwicy, całkowitego braku organizacji komórkowej. Ułatwi to dyfuzję wody, prowadząc do braku SI na natywnych obrazach ważonych dyfuzją i wysokiego ADC.
Celem tego badania jest obrazowanie anatomii i węzłów chłonnych u zdrowych ochotników za pomocą obrazowania ważonego dyfuzją całego ciała. W ten sposób można tworzyć mapy normalnej anatomii na obrazach ważonych dyfuzją całego ciała, które można wykorzystać jako punkt odniesienia w dalszych badaniach z pacjentami skanowanymi przy użyciu tego samego protokołu obrazowania ważonego dyfuzją całego ciała.
Grupa 30 zdrowych ochotników otrzyma skan obrazowania ważonego dyfuzją całego ciała na systemie T-MRI o mocy 3 tesli.
Całkowita sesja skanowania zajmie około 30 minut. Podawanie kontrastu nie jest wymagane, a pacjenci nie będą narażeni na promieniowanie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- brak ciężkiej choroby w przeszłości
- brak aktualnej infekcji/zapalenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MRI ważony dyfuzją
MRI
|
Badanie MRI bez podania kontrastu i bez ekspozycji na promieniowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
normalny aspekt anatomii człowieka na obrazach WB-DWI / optymalizacja techniki
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
oceny po zebraniu wszystkich skanów zdrowych ochotników
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S52777
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .