- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01231282
Teknikoptimering med helkropsdiffusionsvægtet MR
Teknikoptimering og anatomi af den menneskelige krop med diffusionsvægtet MRI af hele kroppen: Undersøgelse med sunde frivillige
Helkropsdiffusionsvægtet billeddannelse er en funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesteknik, der karakteriserer væv ved at sondere ændringer i vanddiffusion sekundært til forskelle i vævets mikrostruktur. Disse ændringer i vanddiffusion resulterer i forskelle i signalintensitet på diffusionsvægtede billeder, der er kvantificeret med den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC). Ved maligne læsioner vil det ekstravaskulære ekstracellulære rum (EES) blive formindsket på grund af det øgede antal celler. Dette vil begrænse vanddiffusion, identificeret ved øget signalintensitet (SI) på native diffusionsvægtede billeder og lav ADC. I modsætning hertil vil EES i væv med lav cellularitet, såsom benigne læsioner og behandlingsinduceret nekrose, blive forstørret på grund af den lavere tæthed af celler, eller i tilfælde af nekrose, det fuldstændige fravær af cellulær organisering. Dette vil lette vanddiffusion, hvilket fører til fraværende SI på native diffusionsvægtede billeder og høj ADC.
Formålet med denne undersøgelse er at afbilde anatomi og lymfeknuder hos raske frivillige med diffusionsvægtet billeddannelse af hele kroppen. På denne måde kan der skabes kort over normal anatomi på hele kroppens diffusionsvægtede billeder, som kan bruges som reference i yderligere undersøgelser med patienter scannet med den samme diffusionsvægtede billedscanningsprotokol.
En gruppe på 30 raske frivillige vil modtage en diffusionsvægtet billedscanning af hele kroppen på et 3 Tesla T-MRI-system.
En samlet scanningssession vil tage omkring 30 minutter. Kontrastadministration er ikke påkrævet, og patienter vil ikke blive udsat for stråling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- ingen alvorlig sygdom i fortiden
- ingen aktuel infektion/betændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: diffusionsvægtet MR
MR
|
MR-skanning uden kontrastadministration og uden stråling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
normal aspekt af menneskelig anatomi på WB-DWI billeder/ teknik optimering
Tidsramme: op til 12 måneder
|
vurdering efter at alle scanninger af de raske frivillige er indsamlet
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S52777
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med diffusionsvægtet MR
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringHjernerystelse, hjerneFrankrig
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Brystkarcinom | Neuropati | Neuropati; PeriferForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUterine cervikale neoplasmerForenede Stater
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAfsluttetLammelse | Funktionel neurologisk symptomlidelse | Konversionsforstyrrelse med svaghed/lammelseSchweiz
-
University of British ColumbiaPediatric Orthopaedic Society of North AmericaUkendt
-
Centre Antoine LacassagneRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfomFrankrig
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekruttering
-
BraintaleIkke rekrutterer endnu
-
CCTU- Cancer ThemeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Cancer Research UK; Experimental...Aktiv, ikke rekrutterendeGliom af høj kvalitetDet Forenede Kongerige
-
University of FloridaTrukket tilbage