- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01231282
Teknikkoptimalisering med diffusjonsvektet MR for hele kroppen
Teknikkoptimalisering og anatomi av menneskekroppen med diffusjonsvektet MR av hele kroppen: Studie med friske frivillige
Helkroppsdiffusjonsvektet avbildning er en funksjonell magnetisk resonansavbildningsteknikk som karakteriserer vev ved å undersøke endringer i vanndiffusjon sekundært til forskjeller i vevsmikrostrukturen. Disse endringene i vanndiffusjon resulterer i forskjeller i signalintensitet på diffusjonsvektede bilder som er kvantifisert med den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC). Ved ondartede lesjoner vil det ekstravaskulære ekstracellulære rommet (EES) bli redusert på grunn av det økte antallet celler. Dette vil begrense vanndiffusjonen, identifisert av økt signalintensitet (SI) på native diffusjonsvektede bilder og lav ADC. I motsetning til dette, i vev med lav cellularitet, som godartede lesjoner og behandlingsindusert nekrose, vil EES bli forstørret på grunn av lavere tetthet av celler, eller i tilfelle nekrose, fullstendig fravær av cellulær organisering. Dette vil lette vanndiffusjon, noe som fører til fraværende SI på native diffusjonsvektede bilder og høy ADC.
Formålet med denne studien er å avbilde anatomi og lymfeknuter hos friske frivillige med diffusjonsvektet bildediagnostikk av hele kroppen. På denne måten kan kart over normal anatomi lages på hele kroppens diffusjonsvektede bilder som kan brukes som referanse i videre studier med pasienter skannet med samme diffusjonsvektede bildeskanningsprotokoll for hele kroppen.
En gruppe på 30 friske frivillige vil motta en diffusjonsvektet bildeskanning av hele kroppen på et 3 Tesla T-MRI-system.
En total skanneøkt vil ta omtrent 30 minutter. Kontrastadministrasjon er ikke nødvendig, og pasienter vil ikke bli eksponert for stråling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- ingen alvorlig sykdom tidligere
- ingen nåværende infeksjon/betennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: diffusjonsvektet MR
MR
|
MR-skanning uten kontrastadministrasjon og uten stråleeksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
normalt aspekt av menneskelig anatomi på WB-DWI-bilder / teknikkoptimalisering
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
vurdering etter at alle skanningene av de friske frivillige er samlet inn
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S52777
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .