- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01231282
Optimisation de la technique avec l'IRM corps entier pondérée en diffusion
Optimisation technique et anatomie du corps humain avec IRM corps entier pondérée en diffusion : étude avec des volontaires sains
L'imagerie pondérée en diffusion du corps entier est une technique d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle qui caractérise les tissus en sondant les changements dans la diffusion de l'eau secondaires aux différences dans la microstructure des tissus. Ces changements dans la diffusion de l'eau entraînent des différences d'intensité du signal sur les images pondérées en diffusion qui sont quantifiées avec le coefficient de diffusion apparent (ADC). Dans les lésions malignes, l'espace extracellulaire extravasculaire (EES) sera diminué, en raison de l'augmentation du nombre de cellules. Cela limitera la diffusion de l'eau, identifiée par une intensité de signal accrue (SI) sur les images natives pondérées en diffusion et un faible ADC. Au contraire, dans les tissus à faible cellularité, comme les lésions bénignes et la nécrose induite par le traitement, l'EES sera agrandie en raison de la plus faible densité de cellules ou, en cas de nécrose, de l'absence totale d'organisation cellulaire. Cela facilitera la diffusion de l'eau, entraînant un SI absent sur les images natives pondérées en diffusion et un ADC élevé.
Le but de cette étude est d'imager l'anatomie et les ganglions lymphatiques chez des volontaires sains avec une imagerie pondérée en diffusion du corps entier. De cette façon, des cartes de l'anatomie normale peuvent être créées sur les images pondérées en diffusion du corps entier qui peuvent être utilisées comme référence dans d'autres études avec des patients scannés avec le même protocole d'imagerie pondérée en diffusion du corps entier.
Un groupe de 30 volontaires en bonne santé recevra une imagerie pondérée en diffusion du corps entier sur un système T-MRI 3 Tesla.
Une session d'analyse totale prendra environ 30 minutes. L'administration de produit de contraste n'est pas nécessaire et les patients ne seront pas exposés aux radiations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- aucune maladie grave dans le passé
- pas d'infection/inflammation en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IRM pondérée en diffusion
IRM
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IRM sans administration de produit de contraste et sans exposition aux radiations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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aspect normal de l'anatomie humaine sur les images WB-DWI / optimisation de la technique
Délai: jusqu'à 12 mois
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évaluation après la collecte de tous les scanners des volontaires sains
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jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S52777
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