- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01231282
Techniekoptimalisatie met diffusiegewogen MRI van het hele lichaam
Techniekoptimalisatie en anatomie van het menselijk lichaam met diffusiegewogen MRI van het hele lichaam: onderzoek met gezonde vrijwilligers
Diffusiegewogen beeldvorming van het hele lichaam is een functionele magnetische resonantiebeeldvormingstechniek die weefsel karakteriseert door veranderingen in de waterdiffusie te onderzoeken die secundair zijn aan verschillen in de microstructuur van het weefsel. Deze veranderingen in waterdiffusie resulteren in verschillen in signaalintensiteit op diffusiegewogen beelden die worden gekwantificeerd met de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC). Bij kwaadaardige laesies zal de extravasculaire extracellulaire ruimte (EES) worden verkleind vanwege het toegenomen aantal cellen. Dit beperkt de diffusie van water, geïdentificeerd door verhoogde signaalintensiteit (SI) op native diffusie-gewogen beelden en lage ADC. Integendeel, in weefsel met een lage cellulariteit, zoals goedaardige laesies en door behandeling geïnduceerde necrose, zal de EES worden vergroot vanwege de lagere dichtheid van cellen, of in het geval van necrose, de volledige afwezigheid van cellulaire organisatie. Dit zal waterdiffusie vergemakkelijken, wat leidt tot afwezige SI op native diffusie-gewogen beelden en hoge ADC.
Het doel van deze studie is om de anatomie en lymfeklieren van gezonde vrijwilligers in beeld te brengen met diffusiegewogen beeldvorming van het hele lichaam. Op deze manier kunnen kaarten van de normale anatomie worden gemaakt op diffusiegewogen beelden van het hele lichaam, die kunnen worden gebruikt als referentie in verdere onderzoeken met patiënten die zijn gescand met hetzelfde scanprotocol voor diffusiegewogen beeldvorming van het hele lichaam.
Een groep van 30 gezonde vrijwilligers zal een diffusiegewogen beeldvormingsscan van het hele lichaam ondergaan op een 3 Tesla T-MRI-systeem.
Een totale scansessie duurt ongeveer 30 minuten. Contrasttoediening is niet nodig en patiënten worden niet blootgesteld aan straling.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- geen ernstige ziekte in het verleden
- geen actuele infectie/ontsteking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: diffusiegewogen MRI
MRI
|
MRI-scan zonder contrasttoediening en zonder blootstelling aan straling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
normaal aspect van de menselijke anatomie op WB-DWI-afbeeldingen / techniekoptimalisatie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
beoordeling nadat alle scans van de gezonde vrijwilligers zijn verzameld
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S52777
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .