- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01231282
Otimização da técnica com ressonância magnética ponderada em difusão de corpo inteiro
Otimização da técnica e anatomia do corpo humano com ressonância magnética ponderada em difusão de corpo inteiro: estudo com voluntários saudáveis
A imagem ponderada em difusão de corpo inteiro é uma técnica de imagem por ressonância magnética funcional que caracteriza o tecido por meio da sondagem de mudanças na difusão de água secundárias a diferenças na microestrutura do tecido. Essas mudanças na difusão da água resultam em diferenças na intensidade do sinal nas imagens ponderadas por difusão que são quantificadas com o coeficiente de difusão aparente (ADC). Nas lesões malignas, o espaço extracelular extravascular (EES) estará diminuído, devido ao aumento do número de células. Isso restringirá a difusão de água, identificada pelo aumento da intensidade do sinal (SI) em imagens nativas ponderadas por difusão e baixo ADC. Ao contrário, em tecidos com baixa celularidade, como lesões benignas e necrose induzida por tratamento, o EES estará aumentado devido à menor densidade de células, ou no caso de necrose, a completa ausência de organização celular. Isso facilitará a difusão da água, levando à ausência de SI em imagens nativas ponderadas por difusão e alto ADC.
O objetivo deste estudo é a anatomia de imagem e gânglios linfáticos em voluntários saudáveis com imagem ponderada por difusão de corpo inteiro. Dessa forma, mapas de anatomia normal podem ser criados em imagens ponderadas em difusão de corpo inteiro, que podem ser usadas como referência em estudos posteriores com pacientes digitalizados com o mesmo protocolo de varredura de imagem ponderada em difusão de corpo inteiro.
Um grupo de 30 voluntários saudáveis receberá uma varredura de imagem ponderada por difusão de corpo inteiro em um sistema 3 Tesla T-MRI.
Uma sessão de verificação total levará cerca de 30 minutos. A administração de contraste não é necessária e os pacientes não serão expostos à radiação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- nenhuma doença grave no passado
- nenhuma infecção/inflamação atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RM ponderada em difusão
Ressonância magnética
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Exame de ressonância magnética sem administração de contraste e sem exposição à radiação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aspecto normal da anatomia humana em imagens WB-DWI/otimização técnica
Prazo: até 12 meses
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avaliação após a coleta de todos os exames dos voluntários saudáveis
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S52777
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