- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01231282
Оптимизация техники с помощью диффузионно-взвешенной МРТ всего тела
Оптимизация техники и анатомия человеческого тела с помощью диффузионно-взвешенной МРТ всего тела: исследование со здоровыми добровольцами
Диффузионно-взвешенная визуализация всего тела представляет собой метод функциональной магнитно-резонансной томографии, который характеризует ткань путем исследования изменений в диффузии воды, вторичных по отношению к различиям в микроструктуре ткани. Эти изменения в диффузии воды приводят к различиям в интенсивности сигнала на изображениях, взвешенных по диффузии, которые количественно оцениваются с помощью кажущегося коэффициента диффузии (ADC). При злокачественных поражениях внесосудистое внеклеточное пространство (ВВП) будет уменьшено из-за увеличения количества клеток. Это ограничит диффузию воды, определяемую повышенной интенсивностью сигнала (SI) на изображениях, взвешенных по естественной диффузии, и низким ADC. Напротив, в тканях с низкой клеточностью, таких как доброкачественные поражения и некроз, вызванный лечением, EES будет увеличен из-за более низкой плотности клеток или, в случае некроза, полного отсутствия клеточной организации. Это облегчит диффузию воды, что приведет к отсутствию СИ на нативных диффузионно-взвешенных изображениях и высокому ADC.
Целью данного исследования является визуализация анатомии и лимфатических узлов у здоровых добровольцев с помощью диффузионно-взвешенной визуализации всего тела. Таким образом, карты нормальной анатомии могут быть созданы на диффузионно-взвешенных изображениях всего тела, которые можно использовать в качестве эталона в дальнейших исследованиях пациентов, сканированных с использованием того же протокола диффузионно-взвешенного сканирования всего тела.
Группа из 30 здоровых добровольцев получит диффузионно-взвешенное изображение всего тела на системе Т-МРТ мощностью 3 Тесла.
Общий сеанс сканирования займет около 30 минут. Контрастное введение не требуется, и пациенты не будут подвергаться облучению.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- никаких тяжелых заболеваний в прошлом
- отсутствие текущей инфекции/воспаления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диффузионно-взвешенная МРТ
МРТ
|
МРТ без введения контраста и без лучевой нагрузки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нормальный аспект анатомии человека на изображениях WB-DWI / оптимизация техники
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
оценка после сбора всех сканов здоровых добровольцев
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S52777
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .