- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01231282
Teknikoptimering med helkroppsdiffusionsvägd MRT
Teknikoptimering och människokroppens anatomi med helkroppsdiffusionsvägd MRT: Studie med friska frivilliga
Helkroppsdiffusionsviktad avbildning är en funktionell magnetisk resonanstomografiteknik som karakteriserar vävnad genom att sondera förändringar i vattendiffusion sekundärt till skillnader i vävnadens mikrostruktur. Dessa förändringar i vattendiffusion resulterar i skillnader i signalintensitet på diffusionsvägda bilder som kvantifieras med den skenbara diffusionskoefficienten (ADC). Vid maligna lesioner kommer det extravaskulära extracellulära utrymmet (EES) att minska på grund av det ökade antalet celler. Detta kommer att begränsa vattendiffusion, identifierad av ökad signalintensitet (SI) på naturliga diffusionsvägda bilder och låg ADC. Tvärtom, i vävnad med låg cellularitet, som godartade lesioner och behandlingsinducerad nekros, kommer EES att förstoras på grund av den lägre tätheten av celler, eller i händelse av nekros, den fullständiga frånvaron av cellulär organisation. Detta kommer att underlätta vattendiffusion, vilket leder till frånvarande SI på naturliga diffusionsvägda bilder och hög ADC.
Syftet med denna studie är att avbilda anatomi och lymfkörtlar hos friska frivilliga med diffusionsvägd avbildning av hela kroppen. På så sätt kan kartor över normal anatomi skapas på hela kroppens diffusionsvägda bilder som kan användas som referens i ytterligare studier med patienter som skannats med samma diffusionsvägda avbildningsprotokoll för hela kroppen.
En grupp på 30 friska frivilliga kommer att få en diffusionsvägd bildskanning av hela kroppen på ett 3 Tesla T-MRI-system.
En total skanningssession tar cirka 30 minuter. Kontrastadministrering krävs inte och patienterna kommer inte att utsättas för strålning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- ingen svår sjukdom tidigare
- ingen aktuell infektion/inflammation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: diffusionsvägd MRT
MRI
|
MRT-undersökning utan kontrasttillförsel och utan strålningsexponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
normal aspekt av mänsklig anatomi på WB-DWI-bilder/teknikoptimering
Tidsram: upp till 12 månader
|
bedömning efter att alla skanningar av de friska frivilliga har samlats in
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S52777
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på diffusionsvägd MRT
-
University of Alabama at BirminghamAvslutad
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAvslutadFörlamning | Funktionell neurologisk symtomstörning | Konverteringsstörning med svaghet/förlamningSchweiz
-
University of British ColumbiaPediatric Orthopaedic Society of North AmericaOkänd
-
University of ZurichBalgrist University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutadCervikal ryggradsbråckFörenta staterna
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancer | Bröstkarcinom | Neuropati | Neuropati; PeriferFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadUterina cervikala neoplasmerFörenta staterna
-
BraintaleHar inte rekryterat ännu
-
Centre Antoine LacassagneRekryteringDiffust stort B-cellslymfomFrankrike
-
Assiut UniversityOkänd