- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01231282
Optimización de la técnica con resonancia magnética ponderada por difusión de cuerpo entero
Técnica de Optimización y Anatomía del Cuerpo Humano con Resonancia Magnética de Cuerpo Entero Potenciada por Difusión: Estudio con Voluntarios Sanos
La imagen ponderada por difusión de cuerpo entero es una técnica de imagen por resonancia magnética funcional que caracteriza el tejido mediante el sondeo de los cambios en la difusión del agua secundarios a las diferencias en la microestructura del tejido. Estos cambios en la difusión del agua dan como resultado diferencias en la intensidad de la señal en las imágenes ponderadas por difusión que se cuantifican con el coeficiente de difusión aparente (ADC). En lesiones malignas, el espacio extracelular extravascular (SEE) estará disminuido, debido al aumento del número de células. Esto restringirá la difusión del agua, identificada por una mayor intensidad de la señal (SI) en imágenes nativas ponderadas por difusión y ADC bajo. Por el contrario, en tejidos con baja celularidad, como lesiones benignas y necrosis inducida por el tratamiento, el EES estará agrandado debido a la menor densidad de células, o en caso de necrosis, la ausencia total de organización celular. Esto facilitará la difusión del agua, lo que provocará una ausencia de SI en las imágenes nativas ponderadas por difusión y un ADC alto.
El propósito de este estudio es obtener imágenes de la anatomía y los ganglios linfáticos en voluntarios sanos con imágenes ponderadas por difusión de todo el cuerpo. De esta manera, se pueden crear mapas de la anatomía normal en las imágenes ponderadas por difusión de todo el cuerpo que se pueden usar como referencia en estudios posteriores con pacientes escaneados con el mismo protocolo de exploración de imágenes ponderadas por difusión de todo el cuerpo.
Un grupo de 30 voluntarios sanos recibirá una exploración de imágenes ponderadas por difusión de todo el cuerpo en un sistema T-MRI de 3 Tesla.
Una sesión de exploración total tardará unos 30 minutos. No se requiere la administración de contraste y los pacientes no estarán expuestos a la radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- ninguna enfermedad grave en el pasado
- sin infección/inflamación actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: resonancia magnética ponderada por difusión
Resonancia magnética
|
Resonancia magnética sin administración de contraste y sin exposición a la radiación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
aspecto normal de la anatomía humana en imágenes WB-DWI/ optimización de la técnica
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
evaluación después de recopilar todos los escaneos de los voluntarios sanos
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S52777
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