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Optimización de la técnica con resonancia magnética ponderada por difusión de cuerpo entero

2 de enero de 2017 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Técnica de Optimización y Anatomía del Cuerpo Humano con Resonancia Magnética de Cuerpo Entero Potenciada por Difusión: Estudio con Voluntarios Sanos

La imagen ponderada por difusión de cuerpo entero es una técnica de imagen por resonancia magnética funcional que caracteriza el tejido mediante el sondeo de los cambios en la difusión del agua secundarios a las diferencias en la microestructura del tejido. Estos cambios en la difusión del agua dan como resultado diferencias en la intensidad de la señal en las imágenes ponderadas por difusión que se cuantifican con el coeficiente de difusión aparente (ADC). En lesiones malignas, el espacio extracelular extravascular (SEE) estará disminuido, debido al aumento del número de células. Esto restringirá la difusión del agua, identificada por una mayor intensidad de la señal (SI) en imágenes nativas ponderadas por difusión y ADC bajo. Por el contrario, en tejidos con baja celularidad, como lesiones benignas y necrosis inducida por el tratamiento, el EES estará agrandado debido a la menor densidad de células, o en caso de necrosis, la ausencia total de organización celular. Esto facilitará la difusión del agua, lo que provocará una ausencia de SI en las imágenes nativas ponderadas por difusión y un ADC alto.

El propósito de este estudio es obtener imágenes de la anatomía y los ganglios linfáticos en voluntarios sanos con imágenes ponderadas por difusión de todo el cuerpo. De esta manera, se pueden crear mapas de la anatomía normal en las imágenes ponderadas por difusión de todo el cuerpo que se pueden usar como referencia en estudios posteriores con pacientes escaneados con el mismo protocolo de exploración de imágenes ponderadas por difusión de todo el cuerpo.

Un grupo de 30 voluntarios sanos recibirá una exploración de imágenes ponderadas por difusión de todo el cuerpo en un sistema T-MRI de 3 Tesla.

Una sesión de exploración total tardará unos 30 minutos. No se requiere la administración de contraste y los pacientes no estarán expuestos a la radiación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • ninguna enfermedad grave en el pasado
  • sin infección/inflamación actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: resonancia magnética ponderada por difusión
Resonancia magnética
Resonancia magnética sin administración de contraste y sin exposición a la radiación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aspecto normal de la anatomía humana en imágenes WB-DWI/ optimización de la técnica
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
evaluación después de recopilar todos los escaneos de los voluntarios sanos
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S52777

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre resonancia magnética ponderada por difusión

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