- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01231282
Ottimizzazione della tecnica con risonanza magnetica pesata in diffusione su tutto il corpo
Ottimizzazione della tecnica e anatomia del corpo umano con risonanza magnetica ponderata per la diffusione di tutto il corpo: studio con volontari sani
L'imaging pesato in diffusione di tutto il corpo è una tecnica di risonanza magnetica funzionale che caratterizza il tessuto sondando i cambiamenti nella diffusione dell'acqua secondari alle differenze nella microstruttura del tessuto. Questi cambiamenti nella diffusione dell'acqua determinano differenze nell'intensità del segnale sulle immagini pesate in diffusione che vengono quantificate con il coefficiente di diffusione apparente (ADC). Nelle lesioni maligne, lo spazio extracellulare extravascolare (EES) sarà ridotto, a causa dell'aumento del numero di cellule. Ciò limiterà la diffusione dell'acqua, identificata da una maggiore intensità del segnale (SI) su immagini pesate in diffusione nativa e ADC basso. Al contrario, nei tessuti con bassa cellularità, come le lesioni benigne e la necrosi indotta dal trattamento, l'EES sarà ingrandito a causa della minore densità di cellule o, in caso di necrosi, della completa assenza di organizzazione cellulare. Ciò faciliterà la diffusione dell'acqua, portando a SI assente su immagini pesate in diffusione nativa e ADC elevato.
Lo scopo di questo studio è quello di visualizzare l'anatomia e i linfonodi in volontari sani con l'imaging ponderato per la diffusione di tutto il corpo. In questo modo è possibile creare mappe dell'anatomia normale su immagini pesate in diffusione dell'intero corpo che possono essere utilizzate come riferimento in ulteriori studi con pazienti scansionati con lo stesso protocollo di scansione di immagini pesate in diffusione dell'intero corpo.
Un gruppo di 30 volontari sani riceverà una scansione di imaging ponderata per la diffusione di tutto il corpo su un sistema T-MRI da 3 Tesla.
Una sessione di scansione totale richiederà circa 30 minuti. La somministrazione del contrasto non è richiesta e i pazienti non saranno esposti a radiazioni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- nessuna grave malattia in passato
- nessuna infezione/infiammazione in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: RM pesata in diffusione
Risonanza magnetica
|
Scansione MRI senza somministrazione di contrasto e senza esposizione alle radiazioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
aspetto normale dell'anatomia umana su immagini WB-DWI/ottimizzazione della tecnica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
valutazione dopo che tutte le scansioni dei volontari sani sono state raccolte
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Vandecaveye, vincent.vandecaveye@uzleuven.be
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S52777
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