Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten intuboivan kurkunpään hengitysteiden arviointi

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Simon Whyte, University of British Columbia

Intuboivan kurkunpään hengitysteiden arviointi lapsilla - vaihe 3

Air-Q® intuboiva kurkunpään hengitystie (Air-Q® ILA) on ekstraglottinen laite, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi sekä itsenäisenä kurkunpään maskin hengitystienä (LMA) että pelastuslaitteena tai "suunnitelma B" -laitteena vaikeassa tilanteessa. hengitystie. Kuten joissakin muissakin LMA-tyypeissä, on sitten mahdollista työntää endotrakeaalinen putki (ETT) Air-Q® ILA:n läpi joko sokeasti tai kiinnitettynä fibreoptiseen bronkoskooppiin (FOB) endotrakeaalisen intubaation aikaansaamiseksi. Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus Air-Q® ILA:n suorituskyvystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Air-Q®-intuboiva kurkunpään hengitystie (Air-Q® ILA) toimii erinomaisena kanavana kuituoptiselle intubaatiolle.

Tausta: Kurkunpään maskin hengitysteitä (LMA) käytetään lasten anestesian aikana rutiininomaiseen ja vaikeaan hengitysteiden hoitoon. Ihanteellinen lasten LMA-laite tarjoaisi erinomaisen tiivistyksen alhaisessa paineessa; helpottaa endotrakeaalista intubaatiota; ja niitä on saatavana lasten kokoisina. Tällainen laite olisi korvaamaton lisä lasten vaikeisiin hengitysteiden hoitosuunnitelmiin, ja lisäämällä todennäköisyyttä varmistaa vaikeat hengitystiet nopeasti ja tehokkaasti ja vähentämällä katastrofaalisen hypoksemian riskiä, ​​lisäisi lasten perioperatiivista turvallisuutta. Air-Q® ILA on muunneltu LMA-laite, jonka ominaisuudet kattavat ihanteellisen LMA:n ominaisuudet. Tavoitteemme on selvittää, onko tämä uusi hengitystielaite parannus nykyiseen hoitotasoon verrattuna.

Erityistavoitteet:

Arvioida Air-Q® ILA:n suorituskykyominaisuudet kuituoptisen intuboinnin kanavana

Menetelmät:

Koehenkilöiden rekrytointi: Rekrytoimme lapsia, joille tehdään valinnainen leikkaus, eettisen ja institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksynnällä ja vanhempien kirjallisella suostumuksella. Lapset, joilla on ASA-status IV-V, epänormaali tai vasta-aiheinen kohdunkaulan selkärangan koukistus/pidennys/rotaatio, vasta-aihe LMA-sijoittelulle tai jotka vaativat hätäleikkausta, suljetaan pois. Kaikille lapsille tehdään suonensisäinen anestesian induktio laitoskäytäntömme mukaisesti.

Air-Q® ILA:n antaminen: Air-Q® ILA asetetaan ja riittävän tuuletuksen varmistamisen jälkeen tutkimuksen tutkija suorittaa kuituoptisesti ohjatun endotrakeaalisen intuboinnin Air-Q® ILA:n kautta, minkä jälkeen Air-Q® ILA poistetaan. Air-Q® ILA:n suorituskykyominaisuudet kuituohjatun endotrakeaalisen intuboinnin kanavana arvioidaan.

Tietojen analyysi: Valtimoiden happisaturaatio, sydämen syke ja hengityksen loppuvaiheen CO2-arvon nousu raportoidaan tulosmuuttujina sekä kuituoptisen intuboinnin loppuun saattaminen. Kuvaavat tiedot esitetään tarvittaessa keskiarvona ± SD, mediaani (alue), luvut (prosentit tai suhteet).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital, Department of Anesthesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet mies- ja naispuoliset lapsipotilaat, jotka saapuvat leikkaukseen kirurgisen päivähoidon yksikön kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III
  • Ihanteellinen ruumiinpaino määritettynä paino/pituus senttiilikäyristä (>3. & <97. centili). Wei
  • Elektiivinen leikkaus
  • Sopiva aihe ja menettely hengitysteiden hallintaan endotrakeaalisella intubaatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-status IV-V
  • Kiireellinen leikkaus
  • Odotettu vaikea intubaatio
  • LMA-sijoituksen vasta-aihe
  • Aspiraatioriski; gastroesofageaalinen refluksitauti
  • Kliinisesti merkittävä keuhkosairaus
  • Koagulopatia
  • Vääristyneen hengitysteiden anatomian arvioitiin todennäköisesti vaarantavan LMA-sijoituksen
  • Allergia mille tahansa LMA-komponentille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intuboinnin aika
Aikaikkuna: kuituoptisen intuboinnin alusta loppuun
kuituoptisen intuboinnin alusta loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
valtimoiden happisaturaatio
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
intuboinnin aikana
syke
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
intuboinnin aikana
vuoroveden lopun hiilidioksidin nousu
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
intuboinnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon White, Dr., University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H09-01389

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa