Tasquinimod-tutkimus miehillä, joilla on metastasoitunut kastraattiresistentti eturauhassyöpä
perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: Active Biotech AB
Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Tasquinimodista miehillä, joilla on etäpesäkkeinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä
Tämä on vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu taskvinimoditutkimus oireettomilla tai lievästi oireisilla potilailla, joilla on metastaattinen CRPC.
Noin 1200 kelvollista potilasta, joilla on metastaattinen CRPC, jaetaan satunnaisesti suhteessa 2:1 yhteen kahdesta hoitoryhmästä: hoitoryhmä A (taskvinimodi 0,25, 0,5 tai 1 mg/vrk; n = 800) tai hoitoryhmä B (plasebo; n = 400).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu taskvinimoditutkimus oireettomilla tai lievästi oireisilla potilailla, joilla on metastaattinen CRPC.
Noin 1200 kelvollista potilasta, joilla on metastaattinen CRPC, jaetaan satunnaisesti suhteessa 2:1 yhteen kahdesta hoitoryhmästä: hoitoryhmä A (taskvinimodi 0,25, 0,5 tai 1 mg/vrk; n = 800) tai hoitoryhmä B (plasebo; n = 400).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1245
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
-
Groningen, Alankomaat
-
Leiden, Alankomaat
-
Nijmegen, Alankomaat
-
Tilburg, Alankomaat
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina
-
Santa Rosa, Argentiina
-
Venado Tuerto, Argentiina
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia
-
Tweed Heads, New South Wales, Australia
-
-
Victoria
-
Richmond, Victoria, Australia
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australia
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Kortrijk, Belgia
-
Liege, Belgia
-
-
-
-
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilia
-
Cachoeiro de Itapemirim - ES, Brasilia
-
Curitiba, Parana, Brasilia
-
Florianopolis, Brasilia
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia
-
Mogi das Cruzes, Sao Paulo, Brasilia
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia
-
Passo Fundo, Brasilia
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
-
Rio de Janeiro, Brasilia
-
Salvador/BA, Brasilia
-
Sao Paulo, Brasilia
-
Volta Redonda - RJ, Brasilia
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria
-
Plovdiv, Bulgaria
-
Sofia, Bulgaria
-
Varna, Bulgaria
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Temuco, Chile
-
Vina del Mar, Chile
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
-
San Sebastian de los Reyes, Espanja
-
Valencia, Espanja
-
-
Andalucia
-
Sevilla, Andalucia, Espanja
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Espanja
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja
-
-
Cataluna
-
Sabadell, Cataluna, Espanja
-
-
Madrid, Communidad de
-
Alcorcon, Madrid, Communidad de, Espanja
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja
-
-
-
-
-
Pune, Intia
-
-
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
-
Haifa, Israel
-
Jerusalem, Israel
-
Petach Tikva, Israel
-
Ramat-Gan, Israel
-
Tel-Aviv, Israel
-
Zerifin, Israel
-
-
-
-
-
Cremona, Italia
-
Lecco, Italia
-
Meldola, Italia
-
Milano, Italia
-
Padova, Italia
-
Ravenna, Italia
-
Roma, Italia
-
Torino, Italia
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
-
Victoria, British Columbia, Kanada
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada
-
North York, Ontario, Kanada
-
Oakville, Ontario, Kanada
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
-
Chengdu, Kiina
-
Shanghai, Kiina
-
Shantou, Kiina
-
Wuhan, Kiina
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
-
Cali, Kolumbia
-
-
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
-
Patras, Kreikka
-
Thessaloniki, Kreikka
-
-
-
-
-
Liepaja, Latvia
-
Riga, Latvia
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
-
Bsalim, Libanon
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
-
Vilnius, Liettua
-
-
-
-
-
Chihuahua, Chih., Meksiko
-
Culiacan, Sinaloa, Meksiko
-
Leon, GTO, Meksiko
-
Puebla, Meksiko
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko
-
-
-
-
-
Panama, Panama
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
-
Lodz, Puola
-
Myslowice, Puola
-
Poznan, Puola
-
Warszawa, Puola
-
Wroclaw, Puola
-
-
-
-
-
Angers, Ranska
-
Cannes, Ranska
-
Marseille, Ranska
-
Montpellier, Ranska
-
Paris, Ranska
-
Pierre Benite, Ranska
-
Rennes, Ranska
-
Suresnes, Ranska
-
-
-
-
-
Baia Mare, Romania
-
Bucharest, Romania
-
Cluj-Napoca, Romania
-
Craiova, Romania
-
Ploiesti, Romania
-
Suceava, Romania
-
Timisoara, Romania
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi
-
Karlstad, Ruotsi
-
Stockholm, Ruotsi
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa
-
Hamburg, Saksa
-
Koln, Saksa
-
Mannheim, Saksa
-
Marburg, Saksa
-
Munchen, Saksa
-
Munster, Saksa
-
Nurtingen, Saksa
-
Tubingen, Saksa
-
Weiden, Saksa
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
-
Trencin, Slovakia
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
-
Taichung, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
Taoyuan, Taiwan
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki
-
-
-
-
-
Novy Jicin, Tšekin tasavalta
-
Olomouc, Tšekin tasavalta
-
Praha 2, Tšekin tasavalta
-
Praha 5, Tšekin tasavalta
-
Usti nad Labem, Tšekin tasavalta
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
-
Donetsk, Ukraina
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Kyiv, Ukraina
-
Lutsk, Ukraina
-
Lviv, Ukraina
-
Odesa, Ukraina
-
Uzhgorod, Ukraina
-
Zaporizhzhya, Ukraina
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
-
Nelson, Uusi Seelanti
-
Palmerston North, Uusi Seelanti
-
Tauranga, Uusi Seelanti
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio
-
Moscow, Venäjän federaatio
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
-
Omsk, Venäjän federaatio
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
-
Vladimir, Venäjän federaatio
-
-
-
-
-
Tartu, Viro
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chichester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Scunthorpe, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
-
-
California
-
Oxnard, California, Yhdysvallat
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä. Taiwanissa olevien potilaiden alaikäraja on 20 vuotta.
- Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi.
- Todisteet luun metastaattisesta sairaudesta röntgentutkimuksessa, joko luuskannauksesta tai muusta kuvantamismenetelmästä.
- Seerumin testosteronin kastraattitasot (≤50 ng/dl tai 1,7 nmol/l).
- Todisteita taudin etenemisestä.
- Karnofsky-pisteet ≥70 %.
- Täytä seulontalaboratorion arvot thr-protokollan mukaisesti.
- Jos potilas on seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan kumppanin kanssa, potilas suostuu käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä (esteehkäisy spermisidillä tai vasektomia) tutkimuslääkkeen käytön aikana. Riittävän ehkäisymenetelmän käyttöä tulee jatkaa 14 päivän ajan sen jälkeen, kun potilas on lopettanut tutkimuslääkkeen käytön.
- Ei todisteita (5 vuoden sisällä) aiemmista pahanlaatuisista kasvaimista (paitsi onnistuneesti hoidettu ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä).
- Pystyy nielemään ja säilyttämään suun kautta otettavaa lääkettä.
- Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia.
- Kyky ymmärtää tutkimuksen koko luonne ja tarkoitus, mukaan lukien mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset; kyky tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa ja täyttää koko tutkimuksen vaatimukset.
- Pystyy (tai potilaan laillinen huoltaja, jos mahdollista) allekirjoittamaan ja päivättämään kirjallisen tietoisen suostumuksen sen jälkeen, kun hänelle on ilmoitettu tutkimuksen täydellisestä luonteesta ja tarkoituksesta, mukaan lukien mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset, ja hänelle on annettu runsaasti aikaa ja tilaisuus lukea ja ymmärtää nämä tiedot .
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sytotoksinen kemoterapia eturauhasen hoitoon noin 2 vuoden sisällä tai 4 viikon sisällä Estracyt-valmisteelle (estramustiini) ennen tutkimushoitoa.
- Aikaisempi syöpähoito säteilyllä, biologisilla lääkkeillä tai rokotteilla, mukaan lukien abirateroni, TAK-700 (Orteronel) tai MDV3100, 4 viikkoa ennen tai sipuleucel-T (Provenge) 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista. Jos sädehoitoa sovelletaan perusskannauksen jälkeen, uusi perusskannaus on tehtävä vähintään 4 viikkoa sädehoidon jälkeen.
- Aiempi antiandrogeenihoito 4 viikon sisällä (6 viikon sisällä bikalutamidi, esim. Casodex®) ennen tutkimushoitoa.
Muiden syöpälääkkeiden tai -hoitojen samanaikainen käyttö seuraavin poikkeuksin:
• Jatkuva hoito luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin agonisteilla tai antagonisteilla, denosumabilla (Prolia) tai bisfosfonaatilla (esim. tsoledronihappo) on sallittu. Jatkuva hoito tulee pitää vakaassa aikataulussa; annoksen, yhdisteen tai molempien muuttaminen on kuitenkin sallittua, jos se on lääketieteellisesti välttämätöntä.
- Kaikki hoitomuodot, joihin liittyy suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Eturauhasen kipu, joka vaatii jatkuvaa hoitoa huumausainekipulääkkeillä tai oikeuttaa säde- tai kemoterapian aloittamisen.
- Jatkuva varfariinihoito, ellei kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ole hyvin hallinnassa ja alle 4 (kohta 4.6.8.1).
- Ylläpitohoito kortikosteroideilla, jotka vastaavat yli 10 mg:n vuorokausiannosta prednisolonia tai prednisonia. Annoksen on oltava vakaa vähintään 5 päivää.
- Systeeminen altistuminen ketokonatsolille tai muille vahvoille sytokromi P450 (CYP) 3A4:n isotsyymin estäjille tai indusoijille 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista. Systeeminen amiodaronialtistus ei ole sallittu 1 vuoden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Meneillään oleva hoito herkällä CYP1A2-substraatilla tai CYP1A2-substraatilla, jolla on kapea terapeuttinen alue tutkimushoidon alussa.
- Jatkuva hoito CYP3A4-substraatilla, jolla on kapea terapeuttinen alue tutkimushoidon alussa.
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka sisältävät hoitoa tutkimuslääkkeillä tai jotka ovat saaneet hoitoa tutkimuslääkkeillä alle 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, sepelvaltimon ohitusleikkaus, luokan III/IV sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai raajan rappeutuminen levossa 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista ja jatkuva oireinen rytmihäiriö , epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti ja hallitsemattomat eteis- tai kammion rytmihäiriöt.
- Haimatulehduksen historia.
- Tunnetut aivo- tai epiduraaliset etäpesäkkeet.
- Tunnettu positiivinen HIV-serologia (potilaat, joilla on tiedossa HIV-sairaus, suljetaan pois mahdollisen odottamattoman toksisuuden ja sairastuvuuden vuoksi immuunipuutteisessa isännässä).
- Krooninen hepatiitti, johon liittyy edennyt, dekompensoitunut maksasairaus tai maksakirroosi tai krooninen virushepatiitti tai tunnettu virushepatiitin kantaja (hepatiitista toipuneet potilaat voivat osallistua tutkimukseen).
- Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai tunnettu hoitamaton piilevä tuberkuloosi. (Maakohtaista tuberkuloosihoitoa olisi pitänyt antaa vähintään 30 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista, ja potilaan on tarkoitus suorittaa koko hoitojakso.)
- Mikä tahansa tila, mukaan lukien muut aktiiviset tai piilevät infektiot, lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet tai laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen, jotka voivat häiritä kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja tai asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen.
- Kaikki potilaat, joiden ei tutkijan mielestä pitäisi osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Vastaava lumelääke
|
|
|
Kokeellinen: tasquinimod
Taskvinimodi enintään 1 mg:n ylläpitoannokseen kerran vuorokaudessa suun kautta (kapseli)
|
Taskvinimodi enintään 1 mg:n ylläpitoannokseen kerran vuorokaudessa suun kautta (kapseli)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Tasquinimodista miehillä, joilla on etäpesäkkeinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), joka määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä radiologisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Carducci, MD, Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, Baltimore, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Armstrong AJ, Anand A, Edenbrandt L, Bondesson E, Bjartell A, Widmark A, Sternberg CN, Pili R, Tuvesson H, Nordle O, Carducci MA, Morris MJ. Phase 3 Assessment of the Automated Bone Scan Index as a Prognostic Imaging Biomarker of Overall Survival in Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Jul 1;4(7):944-951. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.1093.
- Sternberg C, Armstrong A, Pili R, Ng S, Huddart R, Agarwal N, Khvorostenko D, Lyulko O, Brize A, Vogelzang N, Delva R, Harza M, Thanos A, James N, Werbrouck P, Bogemann M, Hutson T, Milecki P, Chowdhury S, Gallardo E, Schwartsmann G, Pouget JC, Baton F, Nederman T, Tuvesson H, Carducci M. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of Tasquinimod in Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Aug 1;34(22):2636-43. doi: 10.1200/JCO.2016.66.9697. Epub 2016 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10TASQ10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .