Tutkimus transforaminaalisen epiduraalireitin kautta annetun plakulumabin (CEP-37247) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on välilevytyrään liittyvää lanne-sakraalista radikulaarista kipua
tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Cephalon
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, nousevan annoksen tutkimus CEP-37247:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi annettuna kerta-annoksina 0,5, 1, 3, 6 tai 12 mg transforaminaalisen epiduraalireitin kautta Potilaat, joilla on välilevytyrään liittyvä lumbosacraalinen radikulaarinen kipu
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida CEP-37247:n turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna haittatapahtumien esiintymisen ja sairastuneen jalan keskimääräisen kivun voimakkuuden (API) keskimääräisen muutoksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caulfied South, Australia
- Teva Investigational Site 103
-
Malvern East, Australia
- Teva Investigational Site 102
-
North Terrace, Australia
- Teva Investigational Site 100
-
St. Leonards, Australia
- Teva Investigational Site 101
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 22
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 18
-
Pasadena, California, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 19
-
Pasadena, California, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 2
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 14
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 5
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 10
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 13
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 9
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 15
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 8
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 20
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 16
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 21
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 17
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 1
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 11
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 6
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 4
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 3
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Satunnaiskäyntiä edeltäneiden 4 päivän aikana potilaan keskimääräinen pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 (10:stä) "Keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana" sairastuneen jalan kivulle 11 pisteen perusteella arvioituna. Numeerinen luokitusasteikko (NRS-11) on tallennettu sähköisiin päiväkirjoihin. Potilaalla on oltava kelvolliset (ei puuttuvat) tiedot vähintään 3 päivästä neljästä, ja keskimääräisen pistemäärän on oltava vähintään 5 ilman pyöristystä.
- Potilaalla on tämänhetkinen diagnoosi lumbosacraalinen radikulaarinen kipu. Kivun on säteilevä jalkaan dermatomaalisessa/myotomaalisessa jakaumassa, joka on sopusoinnussa epäillyn hermojuuren lumbosacral radikulaarikivun diagnoosin kanssa. Anamneesin ja potilastietojen (jos saatavilla) perusteella nykyisen kipujakson keston on oltava 6–52 viikkoa.
- Diagnoosi on vahvistettava magneettikuvauksella (MRI) (tai olemassa olevalla tietokonetomografialla [CT] tai magneettikuvauksella, joka liittyy seulonnassa esiintyviin oireisiin) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa ja osoittaa levytyrä paikassa, joka vastaa radikulaarisen kliinisen oireita. kipu. Muu satunnainen patologia on sallittu niin kauan kuin se on oireeton ja sen ei uskota olevan syynä primaaridiagnoosiin lumbosacraalinen radikulaarinen kipu tietyllä selkärangan tasolla, kuten alla on kuvattu.
- Potilaalla on oltava vähintään yksi seuraavista: positiivinen suora jalan nosto (L5-S1), positiivinen reisiluun venytystesti (L3-L4) tai muu positiivinen testitulos fyysisessä tarkastuksessa, joka vastaa hermojuuriärsytystä hermojuuressa, jonka epäillään olevan osallisena diagnosoituun lumbosacral radicular -kipuun seulonnassa.
- Herniaation on koskettava L3-L4, L4-L5 tai L5-S1, ja sen on oltava yhdenmukainen nykyisen lanne-ristiluun radikulaarikipujakson kliinisen esityksen kanssa, kuten edellä on kuvattu.
- Tutkijan on arvioitava tapauskohtaisesti potilaat, joilla on merkittävä tai etenevä sensorinen tai motorinen vajaatoiminta (kuten jalkapudotus), ja heidän on joka tapauksessa saatava sponsorin kirjallinen hyväksyntä ennen satunnaistamista.
- Seulonnassa tulee varmistaa, ettei potilaalla ole aktiivista tuberkuloosiinfektiota. Potilaalla tulee olla joko negatiivinen QuantiFERON®-TB Gold -veritesti tai negatiivinen tuberkuliini-ihotesti (TST); Jos QuantiFERON®-TB Gold -testi tai TST on kuitenkin positiivinen, rintakehän röntgenkuvaa voidaan käyttää sen määrittämiseen, onko potilaalla aktiivinen infektio.
- Potilas on valmis pitämään kaikki analgeettiset lääkkeet ja muut terapiakäytöt (kuten fysioterapia, akupunktio tai transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio [TENS]) vakaana tai vähentyneenä tutkimuksen aikana ja käyttämään vain pelastuskipulääkettä tarpeen ja protokollan mukaisesti. .
- Potilas on terve (lukuun ottamatta tutkittavaa tilaa) lääketieteellisen ja psykiatrinen historian, lääkärintarkastuksen, EKG:n, seerumikemian, hematologian, virtsa-analyysin ja serologian perusteella.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (eli jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä tai 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen) on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää ja suostuttava jatkamaan tämän menetelmän käyttöä tutkimuksen ajan ja 30 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen, ja saada negatiivinen raskaustesti seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas:
- hänellä on dokumentoitu allerginen reaktio (nokkosihottuma, ihottuma jne.) tai kliinisesti merkittävä intoleranssi tutkimuslääkkeelle tai ainesosille.
- jonka painoindeksi (BMI) on yli 40 kg/m2.
- potilaalla on todettu vakava psykiatrinen häiriö, jota ei ole saatu hallintaan lääkkeillä tai hän näyttää olevan ahdistunut, joka häiritsisi kliinisiä kipupisteitä tai osallistumista tutkimukseen.
- jolla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa, hematologiassa tai virtsan analyysissä, mukaan lukien seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi/aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi/alaniiniaminotransferaasi (ALT), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa vertailualueen yläraja tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on pienempi tai yhtä suuri kuin 30 ml/min/1,73 m2 (Modification of Diet in Renal Disease [MDRD] tutkimuskaava) seulonnassa.
- on saanut intraepiduraalisen steroidiruiskeen nykyisen iskiasjakson hoitoon viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- hänellä on merkittävää kipua, joka ei liity levytyrään, mikä vaarantaisi merkittävästi levytyrään liittyvän radikulaarisen selkä- ja jalkakivun arvioinnin.
- on radiologista näyttöä levytyrästä useammalla kuin yhdellä selkärangan tasolla ja kliinistä näyttöä lumbosacral radikulaarisesta kivusta useammassa kuin yhdessä selkäydinhermossa, mikä vastaa useiden levytyrän tasoja.
- on saanut mitä tahansa tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai hänen on määrä saada jokin muu tutkimuslääke kuin sokkotutkimuslääke tämän tutkimuksen aikana.
- on ollut lanne- tai ristiselän selkäleikkaus, joka liittyy tiettyyn välilevyyn, joka on radikulaarisen kivun syy tutkimukselle esitettäessä, tai aikoo tällä hetkellä tehdä selkärangan kirurgisen toimenpiteen tutkimuksen aikana.
- on saanut epiduraalisia kortikosteroidiruiskeita selkään 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
- on mukana meneillään olevassa työntekijän korvausvaatimuksessa, työkyvyttömyysvaatimuksessa tai mihin tahansa kipuongelmaan liittyvään oikeudenkäyntiin.
- hänellä on jokin aktiivinen infektio, joka ei rajoitu itsestään ja joka ei ole parantunut ennen tutkimuslääkkeen antamista.
- hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain tai näyttöä maligniteetista tai lymfoproliferatiivisesta tai kasvainsairaudesta, lukuun ottamatta onnistuneesti hoidettua ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan intraepiteliaalista neoplasiaa 5 vuoden sisällä seulontakäynnistä.
- hänellä on ollut systeeminen sieni-infektio.
- hänellä on ollut opportunistinen infektio 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- hänellä on ollut tunnettu tai epäilty krooninen infektio, tuberkuloosi, hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV). Tutkija tarkistaa kaiken sairaushistorian (mukaan lukien lääkityshistoria), ja potilaat, jotka on todettu lääketieteellisen arvion perusteella HIV-positiivisiksi, suljetaan pois tutkimuksesta.
- hänellä on ollut mitä tahansa demyelinisoivaa sairautta, mukaan lukien multippeliskleroosi ja näköhermotulehdus.
- on käyttänyt tuumorinekroositekijän (TNF) reseptorilääkitystä (anakinra [KINERET®, Biovitrum]) tai anti-TNF-lääkitystä (etanersepti [ENBREL®, Amgen Inc.], infliksimabia [REMICADE®, Centocor Ortho Biotech Inc.], tai adalimumabi [HUMIRA®, Abbott Laboratories] tai mikä tahansa kokeellinen TNF-inhibiittori) viimeisen vuoden aikana.
- hänellä on suunnitteilla nivelleikkaus tai tulehdus nivelproteesilla tai hän on saanut antibiootteja nivelproteesin epäillyn tulehduksen vuoksi, jos proteesia ei ole poistettu tai vaihdettu.
- on annettu eläviä rokotteita 14 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta.
- hänellä on vaikea selkäytimen ahtauma tai spondylolisteesi (aste 2 tai korkeampi).
- on koagulopatia.
- on raskaana tai imettävä nainen (kaikki tutkimuksen aikana raskaaksi tulevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta).
- hänellä on ollut diabeettinen neuropatia tai alaraajojen perifeerinen neuropatia.
- hänellä on aiemmin ollut mikä tahansa sairaus (ei toisin määritelty), jonka tiedetään olevan altis TNF-estäjille (esim. Crohnin tauti).
- jolla on tunnettu allergia tai idiosynkraattinen (atooppinen) reaktio varjoaineelle, paikallispuudutteelle, tutkimuslääkkeelle, mille tahansa ainesosalle, joka on mainittu tutkimusformulaatiossa, tai muulle kivunhoitoyhdisteelle, jota todennäköisesti määrätään tutkimuksessa, mukaan lukien niiden metaboliitit (jos soveltuva) tai mikä tahansa ainesosa, joka on mainittu niiden formulaatioissa.
- jolla on kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus (hoidettu tai hoitamaton).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vastaava lumelääke
|
Vastaavat lumelääkepullot täytetään puskuroidulla liuoksella CEP-37247:lle.
|
|
Kokeellinen: CEP-37247
|
CEP-37247:n 0,5, 1, 3, 6 ja 12 mg:n annokset annetaan transforaminaalista epiduraalista reittiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten esiintyminen lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: koko 28 viikon kaksoissokkohoitojakson ajan
|
koko 28 viikon kaksoissokkohoitojakson ajan
|
|
|
Keskimääräinen muutos päivittäisen kivun intensiteetin (API) viikoittaisessa keskiarvossa sairastuneessa jalassa 11-pisteisen numeerisen arviointiasteikon (NRS-11) mukaan
Aikaikkuna: viikolla 4 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin ajalta NRS-11:llä kerätään päivittäin sähköisellä päiväkirjalla.
|
viikolla 4 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen jalan API-pisteiden viikoittainen keskiarvo NRS-11:n arvioituna sähköisten päiväkirjamerkintöjen perusteella
Aikaikkuna: jokaisena ensimmäisen 6 viikon aikana
|
Arvioi kunkin CEP-37247-annoksen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna kussakin yksittäisessä annosryhmässä ja yhdistettyyn lumelääkeryhmään.
|
jokaisena ensimmäisen 6 viikon aikana
|
|
Päivittäisen takaisin API-pisteen viikoittainen keskiarvo NRS-11:n sähköisten päiväkirjamerkintöjen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: jokaisena ensimmäisen 6 viikon aikana
|
Arvioi kunkin CEP-37247-annoksen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna kussakin yksittäisessä annosryhmässä ja yhdistettyyn lumelääkeryhmään.
|
jokaisena ensimmäisen 6 viikon aikana
|
|
Päivittäisten pahimpien jalkakipupisteiden viikoittainen keskiarvo NRS-11:n sähköisten päiväkirjamerkintöjen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: jokaisena ensimmäisen 6 viikon aikana
|
Arvioi kunkin CEP-37247-annoksen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna kussakin yksittäisessä annosryhmässä ja yhdistettyyn lumelääkeryhmään.
|
jokaisena ensimmäisen 6 viikon aikana
|
|
Päivittäisten pahimpien selkäkipupisteiden viikoittainen keskiarvo NRS-11:n sähköisten päiväkirjamerkintöjen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: jokaisena ensimmäisen 6 viikon aikana
|
Arvioi kunkin CEP-37247-annoksen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna kussakin yksittäisessä annosryhmässä ja yhdistettyyn lumelääkeryhmään.
|
jokaisena ensimmäisen 6 viikon aikana
|
|
Potilaat, joiden keskimääräinen kipu on vähentynyt 30 % ja 50 % edellisen 24 tunnin aikana mitattuna lyhyellä kipututkimuksella (BPI-SF)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6, 14 ja 28 viikolla
|
Arvioi kunkin CEP-37247-annoksen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna kussakin yksittäisessä annosryhmässä ja yhdistettyyn lumelääkeryhmään.
|
1, 2, 4, 6, 14 ja 28 viikolla
|
|
Oswestry Disability Indexin (ODI) kokonaispistemäärän sekä ala-asteikkopisteiden muutos
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6, 14 ja 28 viikolla
|
Arvioi kunkin CEP-37247-annoksen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna kussakin yksittäisessä annosryhmässä ja yhdistettyyn lumelääkeryhmään.
|
1, 2, 4, 6, 14 ja 28 viikolla
|
|
Pisteet potilaan globaalista muutoksen vaikutuksesta
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6, 14 ja 28 viikolla
|
Arvioi kunkin CEP-37247-annoksen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna kussakin yksittäisessä annosryhmässä ja yhdistettyyn lumelääkeryhmään.
|
1, 2, 4, 6, 14 ja 28 viikolla
|
|
Muutos 36-kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta viikoille 4, 14 ja 28
|
Arvioi kunkin CEP-37247-annoksen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna kussakin yksittäisessä annosryhmässä ja yhdistettyyn lumelääkeryhmään.
|
lähtötasosta viikoille 4, 14 ja 28
|
|
Keskimääräinen päivittäinen käytetty pelastuslääkemäärä
Aikaikkuna: kunkin 28 viikon kaksoissokkohoitojakson 6 ensimmäisen viikon aikana
|
Arvioi kunkin CEP-37247-annoksen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna kussakin yksittäisessä annosryhmässä ja yhdistettyyn lumelääkeryhmään.
|
kunkin 28 viikon kaksoissokkohoitojakson 6 ensimmäisen viikon aikana
|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat myöhemmän epiduraalisteroidi-injektion
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa CEP-37247-hoidon jälkeen
|
Arvioi kunkin CEP-37247-annoksen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna kussakin yksittäisessä annosryhmässä ja yhdistettyyn lumelääkeryhmään.
|
jopa 28 viikkoa CEP-37247-hoidon jälkeen
|
|
Selkäleikkausta tarvitsevat potilaat
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa CEP-37247-hoidon jälkeen
|
Arvioi kunkin CEP-37247-annoksen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna kussakin yksittäisessä annosryhmässä ja yhdistettyyn lumelääkeryhmään.
|
jopa 28 viikkoa CEP-37247-hoidon jälkeen
|
|
Arvioi CEP-37247-hoidon turvallisuus elintoimintomittauksilla arvioituna
Aikaikkuna: viikoilla 1, 2, 4, 6, 14 ja 28 (tai ennenaikainen lopettaminen)
|
viikoilla 1, 2, 4, 6, 14 ja 28 (tai ennenaikainen lopettaminen)
|
|
|
Arvioi CEP-37247-hoidon turvallisuus elektrokardiogrammin (EKG) tulosten perusteella
Aikaikkuna: viikolla 4
|
viikolla 4
|
|
|
Arvioi CEP-37247-hoidon turvallisuus kliinisillä laboratoriotesteillä arvioituna
Aikaikkuna: viikoilla 1, 2, 4, 6, 14 ja 28 (tai ennenaikainen lopettaminen)
|
viikoilla 1, 2, 4, 6, 14 ja 28 (tai ennenaikainen lopettaminen)
|
|
|
Arvioi CEP-37247-hoidon turvallisuus fyysisellä tarkastuksella arvioituna
Aikaikkuna: viikoilla 4 ja 28 (tai ennenaikainen lopettaminen)
|
viikoilla 4 ja 28 (tai ennenaikainen lopettaminen)
|
|
|
Arvioi CEP-37247-hoidon turvallisuus neurologisella tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: viikoilla 1, 2, 4 ja 28 (tai ennenaikainen lopettaminen)
|
viikoilla 1, 2, 4 ja 28 (tai ennenaikainen lopettaminen)
|
|
|
Arvioi CEP-37247-hoidon turvallisuus samanaikaisen lääkkeiden käytön perusteella
Aikaikkuna: koko 28 viikon kaksoissokkohoitojakson ajan
|
koko 28 viikon kaksoissokkohoitojakson ajan
|
|
|
Arvioi CEP-37247-hoidon turvallisuus immunogeenisyystesteillä arvioituna
Aikaikkuna: viikoilla 2, 4, 6, 14 ja 28 (tai ennenaikainen lopettaminen)
|
viikoilla 2, 4, 6, 14 ja 28 (tai ennenaikainen lopettaminen)
|
|
|
Kuvaile CEP-37247:n seerumin farmakokinetiikkaa epiduraalisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Koko 28 viikon kaksoissokkohoitojakson ajan
|
Koko 28 viikon kaksoissokkohoitojakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sponsor's Medical Expert, Associate Director, Clinical Research, MD, PhD, Cephalon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C37247/1083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .