Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten paikallispuudutusseosten tehokkuustutkimus (CA)

tiistai 25. lokakuuta 2011 päivittänyt: James Collins, Scott and White Hospital & Clinic

Lidokaiinin, bupivakaiinin ja lidokaiini/bupivakaiini-seoksen vaikutuksen alkaminen ja kesto epinefriinin kanssa.

Tarkoitus ja tausta Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia lidokaiinin ja bupivakaiinin sekoittamisen etuja ihon puutumisessa. Lidokaiini ja bupivakaiini ovat kaksi yleisesti käytettyä lääkettä ihon turruttamiseksi pienissä toimenpiteissä. Lidokaiini alkaa nopeammin. Bupivakaiini kestää pidempään. Ne yhdistetään usein epinefriinin kanssa toiminnan keston pidentämiseksi. Näitä lääkkeitä käytetään hillitsemään kipua leikkauksen aikana ja vähentämään epämukavuutta välittömästi leikkauksen jälkeen. Tutkimukseen osallistuminen sisältää lidokaiinia, bupivakaiinia sekä lidokaiinia ja bupivakaiinia sisältävän paikallispuudutuksen ruiskutuksen epinefriinin kanssa 4 kohtaan kyynärvarressa. Osallistumisesi saattaa parantaa näiden lääkkeiden antamista henkilöille, joille tehdään erilaisia ​​toimenpiteitä. Olet yksi noin 25 terveestä vapaaehtoisesta koehenkilöstä tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menettelyt

Osallistumisen aikana suoritetaan seuraavat toimenpiteet:

  • Sinua pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tämä suostumuslomake, jos päätät osallistua
  • Sinulta kysytään väestötietoja ja sairaushistoriasi hankitaan
  • Jos olet oikeutettu osallistumaan, kyynärvarren kämmenen puolelle merkitään hoitojen paikka
  • Neljä pientä injektiota tehdään kyynärvarsien kämmenen puolelle paikallispuudutusseoksilla (et tiedä, mitä pistosta kullekin neljästä pistoskohdasta käytetään)
  • Pientä neulaa käytetään pistostuntemukseen sen määrittämiseksi, milloin puutuminen alkaa ja päättyy

Tutkimuksen kesto ja käyntien määrä Tämä tutkimus alkaa lääkkeiden injektointihetkellä ja päättyy, kun tunne on täysin palautunut. Tutkimus kestää 6-12 tuntia. Tänä aikana voit suorittaa matalan intensiteetin tehtäviä, kuten lukemista, kirjoittamista ja kirjoittamista. Sinun on pysyttävä tutkimuspaikalla, koska kohteet tutkitaan usein.

Poikkeukset

Sinun ei pitäisi osallistua tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista koskee sinua:

  • Olet raskaana
  • Olet allerginen lidokaiinille tai bupivakaiinille
  • sinulla on ollut sydänsairaus (mukaan lukien aikaisempi sydänkohtaus, sydämen toimintahäiriö tai sydämen vajaatoiminta)

Sinun on ehkä täytettävä muita kriteerejä, jotta voit osallistua tähän tutkimukseen. Tutkimusryhmä voi keskustella näistä kanssasi määrittääkseen, oletko kelvollinen.

Epämukavuus ja riskit Injektioihin liittyviä riskejä ovat tilapäinen epämukavuus pistoskohdassa ja mahdollinen infektio. On myös mahdollista, että sinulla on allerginen reaktio tai sivuvaikutus käytössä olevista lääkkeistä.

Edut Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei ole sinulle suoraa hyötyä. Osallistumisesi saattaa parantaa näiden lääkkeiden antamista henkilöille, joille tehdään erilaisia ​​toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
        • Scott & White

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-60

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • allergia paikallispuuduteille
  • sydänsairaus tai diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini ja epi
0,2 ml 1 % lidokaiinia ja epinefriiniä (1:100 000)
Lääke: 1 % lidokaiinia ja epinefriiniä (1:100 000)
0,2 ml intradermaalinen injektio kerran.
Kokeellinen: Bupivakaiini epin kanssa
0,2 ml 0,25 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa (1:200 000)
Lääke: 0,25 % bupivakaiinia ja epinefriiniä (1:200 000)
0,2 ml intradermaalinen injektio kerran.
Kokeellinen: Pieni annos Lido ja Bupi w/ Epi
0,2 ml 0,5 % lidokaiinia + 0,125 % bupivakaiinia ja epinefriiniä (1:150 000)
Lääke: 0,5 % lidokaiinia, 0,125 bupivakaiinia ja epi (1:150 000)
0,2 ml intradermaalinen injektio kerran.
Kokeellinen: High Dose Lido ja Bupi epillä
0,2 ml 1 % lidokaiinia + 0,25 % bupivakaiinia ja epinefriiniä (1:150 000)
Lääke: 1 % lidokaiinia, 0,5 % bupivakaiinia ja epinefriiniä (1:150 000)
0,2 ml intradermaalinen injektio kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan pituus
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
Aika paikallispuudutuksen alkamisesta vaikutuksen lakkaamiseen terävän tunteen vuoksi mitattuna 15 minuutin välein.
Jopa 12 tuntia
Toiminnan alkaminen
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia
Aika paikallispuudutteen infuusiosta tuntoherkkyyden menettämiseen teräväksi.
Jopa 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scott and White Hospital & Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: James B Collins, MD, Scott and White Healthcare
  • Opintojohtaja: Raman C Mahabir, MD, Scott and White Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 090520

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset 1 % lidokaiinia ja epinefriiniä (1:100 000)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa