此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同局麻药混合物的有效性研究 (CA)

2011年10月25日 更新者:James Collins、Scott and White Hospital & Clinic

利多卡因、布比卡因和利多卡因/布比卡因与肾上腺素的混合物的起效和持续时间。

目的和背景 本研究的目的是调查混合利多卡因和布比卡因对皮肤麻木的好处。 利多卡因和布比卡因是两种常用的药物,可在小手术中麻痹皮肤。 利多卡因起效更快。 布比卡因的持续时间更长。 它们通常与肾上腺素结合使用以增加作用时间。 这些药物用于在手术时控制疼痛并在手术后立即减轻不适。 参与研究涉及在前臂的 4 个部位注射含有利多卡因、布比卡因、利多卡因和布比卡因与肾上腺素的局麻药。 您的参与可能会改善接受各种手术的人对这些药物的管理。 在这项研究中,您将成为大约 25 名健康志愿者受试者之一。

研究概览

详细说明

程序

在您参与期间,将完成以下程序:

  • 如果您选择参与,您将被要求仔细阅读并签署此同意书
  • 您将被询问人口统计信息并获得您的病史
  • 如果您有资格参加,您前臂的手掌侧将被标记为治疗位置
  • 将使用局部麻醉剂混合物在您前臂的手掌侧进行四次小注射(您将不知道在四个注射部位分别使用哪种注射)
  • 将使用一根小针进行针刺感以确定麻木何时开始和结束

研究时长和就诊次数 这项研究在注射药物时开始,在感觉完全恢复时结束。 该研究将持续 6 至 12 小时。 在此期间,您可以执行低强度任务,包括阅读、打字和写作。 您必须留在研究地点,因为这些地点会经常被检查。

排除

如果以下任何一项适用于您,您不应参与本研究:

  • 你怀孕了
  • 您对利多卡因或布比卡因过敏
  • 您有心脏病史(包括既往心脏病发作、心脏功能障碍或心力衰竭)

您可能还必须满足其他标准才有资格参加这项研究。 研究团队可以与您讨论这些以确定您是否符合条件。

不适和风险 与注射相关的风险包括注射部位的暂时不适和可能的感染。 您也可能对正在使用的药物有过敏反应或副作用。

好处 参加本研究对您没有直接好处。 您的参与可能会改善接受各种手术的人对这些药物的管理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Temple、Texas、美国、76504
        • Scott & White

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:18-60

排除标准:

  • 怀孕
  • 对局部麻醉药过敏
  • 心脏病或糖尿病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利多卡因与 Epi
0.2ml 1% 利多卡因与肾上腺素 (1:100,000)
0.2ml皮内注射一次。
实验性的:布比卡因与 EPI
0.2 毫升 0.25% 布比卡因与肾上腺素 (1:200,000)
0.2ml皮内注射一次。
实验性的:低剂量 Lido 和 Bupi w/ Epi
0.2ml 0.5% 利多卡因 + 0.125% 布比卡因与肾上腺素 (1:150,000)
0.2ml皮内注射一次。
实验性的:具有 EPI 的高剂量 Lido 和 Bupi
0.2ml 1% 利多卡因 + 0.25% 布比卡因与肾上腺素 (1:150,000)
0.2ml皮内注射一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动作长度
大体时间:长达 12 小时
从局部麻醉开始到通过以 15 分钟为增量测量的尖锐感觉停止作用的时间。
长达 12 小时
起效
大体时间:最多 5 分钟
从输注局部麻醉剂到失去感觉到尖锐的时间。
最多 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James B Collins, MD、Scott and White Healthcare
  • 研究主任:Raman C Mahabir, MD、Scott and White Healthcare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月17日

首次发布 (估计)

2010年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月25日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

1% 利多卡因与肾上腺素 (1:100,000)的临床试验

3
订阅