다양한 국소 마취 혼합물의 유효성 연구 (CA)
2011년 10월 25일 업데이트: James Collins, Scott and White Hospital & Clinic
리도카인, 부피바카인 및 리도카인/부피바카인과 에피네프린의 혼합물의 효과 개시 및 지속 기간.
목적 및 배경 이 연구의 목적은 리도카인과 부피바카인을 혼합하여 피부를 마비시키는 이점을 조사하는 것입니다.
리도카인과 부피바카인은 경미한 시술을 위해 피부를 마비시키는 데 일반적으로 사용되는 두 가지 약물입니다.
리도카인은 발병이 더 빠릅니다.
Bupivacaine은 지속 시간이 더 깁니다.
그들은 종종 작용 시간을 늘리기 위해 에피네프린과 결합됩니다.
이러한 약물은 수술 시 통증을 조절하고 수술 직후 불편함을 줄이기 위해 사용됩니다.
연구에 참여하는 것은 리도카인, 부피바카인, 에피네프린과 함께 리도카인 및 부피바카인을 포함하는 국소 마취제를 팔뚝의 4개 부위에 주사하는 것과 관련됩니다.
귀하의 참여는 잠재적으로 다양한 시술을 받는 사람들에게 이러한 약물 투여를 개선할 것입니다.
귀하는 이 연구에서 약 25명의 건강한 지원자 중 한 명이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
절차
참여하는 동안 다음 절차가 완료됩니다.
- 참여하기로 선택한 경우 이 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
- 인구통계학적 정보를 요청받게 되며 병력을 얻게 됩니다.
- 참여 자격이 있는 경우 팔뚝의 손바닥 부분에 시술 위치가 표시됩니다.
- 국소 마취 혼합물을 팔뚝의 손바닥 부분에 4회 소량 주사합니다(4개의 주사 부위 각각에 어떤 주사가 사용되는지 알 수 없음).
- 무감각이 시작되고 끝나는 시점을 결정하기 위해 작은 바늘을 바늘로 찌르는 감각을 사용합니다.
연구 기간 및 방문 횟수 이 연구는 약물 주입 시점에 시작하여 감각이 완전히 회복되면 완료됩니다. 연구는 6시간에서 12시간 동안 지속됩니다. 이 시간 동안 읽기, 타이핑 및 쓰기를 포함한 낮은 강도의 작업을 수행할 수 있습니다. 현장을 자주 검사하므로 귀하는 연구 장소에 남아 있어야 합니다.
제외
다음 중 하나라도 귀하에게 해당되는 경우 본 연구에 참여하지 마십시오.
- 임신입니다
- 리도카인 또는 부피바카인에 알레르기가 있는 경우
- 심장 질환 병력이 있는 경우(이전의 심장 마비, 심장 기능 장애 또는 심부전 포함)
이 연구에 참여하기 위해 충족해야 하는 다른 기준이 있을 수 있습니다. 연구 팀은 귀하의 자격 여부를 결정하기 위해 귀하와 논의할 수 있습니다.
불편함 및 위험 주사와 관련된 위험에는 주사 부위의 일시적인 불편함과 감염 가능성이 포함됩니다. 사용 중인 약물에 알레르기 반응이나 부작용이 있을 수도 있습니다.
혜택 이 연구에 참여함으로써 귀하에게 직접적인 혜택은 없습니다. 귀하의 참여는 잠재적으로 다양한 시술을 받는 사람들에게 이러한 약물 투여를 개선할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Temple, Texas, 미국, 76504
- Scott & White
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18-60세
제외 기준:
- 임신
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 심장병 또는 당뇨병의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에피와 리도카인
에피네프린 함유 0.2ml 1% 리도카인(1:100,000)
|
0.2ml 1회 피내주사.
|
|
실험적: 에피를 함유한 부피바카인
0.2ml 0.25% 부피바카인 + 에피네프린(1:200,000)
|
0.2ml 1회 피내주사.
|
|
실험적: 저용량 Lido 및 Bupi w/ Epi
0.2ml 0.5% 리도카인 + 0.125% 부피바카인 + 에피네프린(1:150,000)
|
0.2ml 1회 피내주사.
|
|
실험적: 고용량 Lido 및 Bupi with epi
0.2ml 1% 리도카인 + 0.25% 부피바카인 + 에피네프린(1:150,000)
|
0.2ml 1회 피내주사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조치 기간
기간: 최대 12시간
|
국소마취 개시부터 예리한 감각에 의한 효과의 중단까지의 시간을 15분 단위로 측정하였다.
|
최대 12시간
|
|
행동 개시
기간: 최대 5분
|
국소마취제 주입부터 감각 상실까지의 시간.
|
최대 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James B Collins, MD, Scott and White Healthcare
- 연구 책임자: Raman C Mahabir, MD, Scott and White Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 090520
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에피네프린 함유 1% 리도카인(1:100,000)에 대한 임상 시험
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.완전한
-
Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan모병
-
University of North Carolina, Chapel Hill완전한
-
University of Campinas, BrazilFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo완전한