Estudo da Eficácia de Diferentes Misturas de Anestésicos Locais (CA)
Início e Duração do Efeito de Lidocaína, Bupivacaína e Mistura de Lidocaína/Bupivacaína com Epinefrina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Procedimentos
Durante a sua participação, os seguintes procedimentos serão concluídos:
- Você será solicitado a ler e assinar este formulário de consentimento, se optar por participar
- Você receberá informações demográficas e seu histórico médico será obtido
- Se você for elegível para participar, o lado da palma do seu antebraço será marcado para o local dos tratamentos
- Quatro pequenas injeções serão feitas no lado da palma de seus antebraços com as misturas de anestésicos locais (você não saberá qual injeção é usada em cada um dos quatro locais de injeção)
- Uma pequena agulha será usada para a sensação de alfinetada para determinar quando a dormência começa e termina
Duração do estudo e número de visitas Este estudo começa no momento em que os medicamentos são injetados e é concluído quando a sensação retorna completamente. O estudo durará entre 6 e 12 horas. Durante esse período, você pode realizar tarefas de baixa intensidade, incluindo leitura, digitação e escrita. Você deve permanecer no local do estudo, pois os locais serão examinados com frequência.
Exclusões
Você não deve participar deste estudo se alguma das seguintes situações se aplicar a você:
- VocÊ esta grávida
- Você tem alergia a lidocaína ou bupivacaína
- Você tem um histórico de doença cardíaca (incluindo um ataque cardíaco anterior, disfunção cardíaca ou insuficiência cardíaca)
Pode haver outros critérios que você deve atender para ser elegível para este estudo. A equipe de estudo pode discutir isso com você para determinar se você se qualifica.
Desconforto e riscos Os riscos associados às injeções incluem desconforto temporário no local da injeção e possível infecção. Também é possível que você tenha uma reação alérgica ou efeito colateral aos medicamentos que estão sendo usados.
Benefícios Não há nenhum benefício direto para você por participar deste estudo. Sua participação melhorará potencialmente a administração desses medicamentos em pessoas submetidas a uma variedade de procedimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
- Scott & White
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-60
Critério de exclusão:
- Gravidez
- alergia a anestésicos locais
- história de doença cardíaca ou diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lidocaína com Epi
0,2 ml de lidocaína a 1% com epinefrina (1:100.000)
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Injeção intradérmica de 0,2 ml uma vez.
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Experimental: Bupivacaína com EPI
0,2 ml de bupivacaína a 0,25% com epinefrina (1:200.000)
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Injeção intradérmica de 0,2 ml uma vez.
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Experimental: Dose baixa de Lido e Bupi c/ Epi
0,2ml Lidocaína 0,5% + Bupivacaína 0,125% com Epinefrina (1:150.000)
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Injeção intradérmica de 0,2 ml uma vez.
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Experimental: Alta Dose Lido e Bupi com epi
0,2ml de lidocaína a 1% + bupivacaína a 0,25% com epinefrina (1:150.000)
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Injeção intradérmica de 0,2 ml uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Ação
Prazo: Até 12 horas
|
O tempo desde o início da anestesia local até a cessação do efeito pela sensação de dor aguda medido em incrementos de 15 minutos.
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Até 12 horas
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Início da ação
Prazo: Até 5 minutos
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Tempo desde a infusão do anestésico local até a perda de sensibilidade aos agudos.
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Até 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James B Collins, MD, Scott and White Healthcare
- Diretor de estudo: Raman C Mahabir, MD, Scott and White Healthcare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Bupivacaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 090520
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