Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af forskellige lokalbedøvelsesblandinger (CA)

25. oktober 2011 opdateret af: James Collins, Scott and White Hospital & Clinic

Indtræden og varighed af virkning af lidocain, bupivacain og lidocain/bupivacain blanding med adrenalin.

Formål og baggrund Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge fordelene ved at blande lidocain og bupivacain til at bedøve huden. Lidocain og bupivacain er to almindeligt anvendte lægemidler til at bedøve huden til mindre procedurer. Lidokain har en hurtigere start. Bupivacain har en længere varighed. De kombineres ofte med adrenalin for at øge virkningslængden. Disse medikamenter bruges til at kontrollere smerter på operationstidspunktet og til at mindske ubehag umiddelbart efter. Deltagelse i undersøgelsen involverer injektion af lokalbedøvelsesmiddel indeholdende lidocain, bupivacain og lidocain og bupivacain med epinephrin på 4 steder på underarmen. Din deltagelse vil potentielt forbedre administrationen af ​​disse medikamenter hos personer, der gennemgår en række forskellige procedurer. Du vil være en af ​​cirka 25 raske frivillige forsøgspersoner i denne forskningsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurer

Under din deltagelse vil følgende procedurer blive gennemført:

  • Du vil blive bedt om at læse og underskrive denne samtykkeerklæring, hvis du vælger at deltage
  • Du vil blive spurgt om demografiske oplysninger, og din sygehistorie vil blive indhentet
  • Hvis du er berettiget til at deltage, vil håndfladen af ​​din underarm blive markeret for placeringen af ​​behandlingerne
  • Fire små injektioner vil blive lavet i håndfladen af ​​dine underarme med lokalbedøvelsesblandingerne (du ved ikke, hvilken injektion der bruges på hvert af de fire injektionssteder)
  • En lille nål vil blive brugt til nålestik for at bestemme, hvornår følelsesløshed begynder og slutter

Længde af undersøgelse og antal besøg Denne undersøgelse begynder på det tidspunkt, hvor medicinen injiceres og afsluttes, når fornemmelsen er fuldstændig vendt tilbage. Undersøgelsen vil vare mellem 6 og 12 timer. I løbet af denne tid kan du udføre opgaver med lav intensitet, herunder læsning, skrivning og skrivning. Du skal forblive på studiestedet, da lokaliteterne ofte vil blive undersøgt.

Udelukkelser

Du bør ikke deltage i denne undersøgelse, hvis noget af følgende gælder for dig:

  • Du er gravid
  • Du er allergisk over for lidokain eller bupivacain
  • Du har en historie med hjertesygdom (herunder et tidligere hjerteanfald, hjertedysfunktion eller hjertesvigt)

Der kan være andre kriterier, du skal opfylde for at være berettiget til dette studie. Studieholdet kan diskutere disse med dig for at afgøre, om du er kvalificeret.

Ubehag og risici Risici forbundet med injektionerne omfatter midlertidigt ubehag på injektionsstedet og mulig infektion. Det er også muligt, at du har en allergisk reaktion eller bivirkning på den medicin, der bliver brugt.

Fordele Der er ingen direkte fordel for dig ved at deltage i denne undersøgelse. Din deltagelse vil potentielt forbedre administrationen af ​​disse medikamenter hos personer, der gennemgår en række forskellige procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
        • Scott & White

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • historie med hjertesygdomme eller diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain m/ Epi
0,2 ml 1 % lidokain med adrenalin (1:100.000)
Medicin: 1 % lidokain med adrenalin (1:100.000)
0,2 ml intradermal injektion én gang.
Eksperimentel: Bupivacain med epi
0,2 ml 0,25 % bupivacain med epinephrin (1:200.000)
Medicin: 0,25 % bupivacain med adrenalin (1:200.000)
0,2 ml intradermal injektion én gang.
Eksperimentel: Lavdosis Lido og Bupi m/ Epi
0,2 ml 0,5 % lidokain + 0,125 % bupivacain med adrenalin (1:150.000)
Medicin: 0,5 % lidokain, 0,125 bupivacain og epi (1:150.000)
0,2 ml intradermal injektion én gang.
Eksperimentel: Højdosis Lido og Bupi med epi
0,2 ml 1 % lidokain + 0,25 % bupivacain med adrenalin (1:150.000)
Medicin: 1 % lidokain, 0,5 % bupivacain og adrenalin (1:150.000)
0,2 ml intradermal injektion én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handlingslængde
Tidsramme: Op til 12 timer
Tiden fra start af lokalbedøvelse til ophør af virkning ved skarp fornemmelse målt i intervaller på 15 minutter.
Op til 12 timer
Begyndelse af handling
Tidsramme: Op til 5 minutter
Tid fra infusion af lokalbedøvelse til tab af følelse til skarp.
Op til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scott and White Hospital & Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James B Collins, MD, Scott and White Healthcare
  • Studieleder: Raman C Mahabir, MD, Scott and White Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2010

Først opslået (Skøn)

18. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090520

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med 1 % lidokain med adrenalin (1:100.000)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner