- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01248845
Vertailevat vaikutukset kalvon sähköiseen aktiivisuuteen ja eritasoisten avustustoimintojen hengityskuvioihin
Vertailevat vaikutukset kalvon sähköiseen aktiivisuuteen ja eri tasoisten avun hengityskuvioihin paineen tukemisessa ja hermostossa säädetyssä hengitysavustuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityslaitteen antaman eritasoisen avun vaikutuksista pallean sähköiseen aktiivisuuteen (EMG) ja hengitysmalliin intuboiduilla spontaanisti hengittävillä potilailla painetuessa (PS) ja hermostossa säädetyssä ventilaatioavustimessa (NAVA) askel askeleelta lisäämällä avun taso. Virtaus, hengitysteiden paine, transesofageaalinen EMG-signaali ja transkutaaninen EMG-signaali tallennetaan.
Tutkimuksen tavoitteet:
- Tutkia sähköisten diafragmaattisten signaalien vaihteluita ja hengitysprofiilin vaihteluita eri tasoilla (hengityslaitteen antamalla) PS:ssä ja NAVAssa intuboiduilla spontaanisti hengittävillä potilailla
- Vertaa ei-invasiivista diafragmaattisen sähköisen aktiivisuuden rekisteröintitekniikkaa eri tukitasoilla invasiiviseen vertailutekniikkaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, intuboitu akuutin hengitysvajauksen vuoksi ja ventiloidaan PS-tilassa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hypoksemia, joka vaatii FIO2:n > 0,5
- hemodynaaminen epävakaus (määritelty suurten katekoliamiiniannosten tarpeeksi, nimittäin ≥ 0,5 μg/kg min- ja/tai suureksi tilavuuselvytyksen tarpeeksi, eli yli kaksi litraa kristalloideja kahdessa tunnissa-)
- ruokatorven ongelmat, kuten hiataltyrä, ruokatorven suonikohjut, ruokatorven leikkaus;
- aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto;
- tunnettu hyytymishäiriö;
- muut vasta-aiheet nenä-mahaletkun asettamiselle;
- huono lyhyen aikavälin ennuste (kuoleman odotetaan seuraavan seitsemän päivän sisällä)
- ikä < 18 vuotta vanha.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Sähköisten kalvosignaalien vaihtelut ja hengitysprofiilin vaihtelut eri tasoilla
|
Tutkia sähköisten diafragmaattisten signaalien vaihteluita ja hengitysprofiilin vaihteluita eri tasoilla (hengityslaitteen toimittamassa) paineessa ja hermostossa säädetyssä hengitysavustuksessa intuboiduilla spontaanisti hengittävillä potilailla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Vertaa ei-invasiivista diafragmaattisen sähköisen aktiivisuuden rekisteröintitekniikkaa eri avustustasoilla invasiiviseen vertailutekniikkaan.
|
Vertaa ei-invasiivista diafragmaattisen sähköisen aktiivisuuden rekisteröintitekniikkaa eri tukitasoilla invasiiviseen vertailutekniikkaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMG_titr
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .