Sammenlignende effekter på diafragmatisk elektrisk aktivitet og respirasjonsmønster av ulike nivåer av assistanse
4. mai 2017 oppdatert av: Prof. Philippe Jolliet
Sammenlignende effekter på diafragmatisk elektrisk aktivitet og respirasjonsmønster av forskjellige nivåer av assistanse i trykkstøtte og i nevralt justert ventilasjonsassistent
Utforsking av effekten på diafragmatisk elektrisk aktivitet (EMG) og på respirasjonsmønsteret av ulike nivåer av assistanse levert av respiratoren hos intuberte pasienter som puster spontant i trykkstøtte (PS) og i nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) trinnvis økning av nivået på bistanden.
Strømning, luftveistrykk, transøsofagealt EMG-signal og transkutant EMG-signal vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utforsking av effekten på diafragmatisk elektrisk aktivitet (EMG) og på respirasjonsmønsteret av ulike nivåer av assistanse levert av respiratoren hos intuberte pasienter som puster spontant i trykkstøtte (PS) og i nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) trinnvis økning av nivået på bistanden. Strømning, luftveistrykk, transøsofagealt EMG-signal og transkutant EMG-signal vil bli registrert.
Mål med studien:
- Å studere de elektriske diafragmatiske signalvariasjonene og de respiratoriske profilvariasjonene under ulike assistansenivåer (levert av respiratoren) i PS og i NAVA hos intuberte pasienter som puster spontant.
- Å sammenligne en ikke-invasiv teknikk for diafragmatisk elektrisk aktivitetsregistrering under ulike nivåer av assistanse med den invasive referanseteknikken
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen, intubert for akutt respirasjonssvikt og ventilert i PS-modus vil være kvalifisert for inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hypoksemi som krever en FIO2 > 0,5
- hemodynamisk ustabilitet (definert som behovet for høye doser katekolaminer, nemlig ≥ 0,5 μg/kg min- og/eller høyt behov for gjenoppliving i volum, nemlig mer enn to liter krystalloider på to timer-)
- esophageal problem som hiatal brokk, oesophageal varicosities, oesophageal kirurgi;
- aktiv blødning fra øvre gastrointestinal;
- kjent koagulasjonsforstyrrelse;
- enhver annen kontraindikasjon for innsetting av en naso-gastrisk sonde;
- dårlig kortsiktig prognose (død forventet innen de neste syv dagene)
- alder < 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Elektriske diafragmatiske signalvariasjoner og ventilasjonsprofilvariasjoner under ulike assistansenivåer
|
For å studere de elektriske diafragmatiske signalvariasjonene og ventilasjonsprofilvariasjonene under ulike nivåer av assistanse (levert av respiratoren) i trykk og i nevralt justert ventilasjonshjelp hos intuberte pasienter som puster spontant.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Sammenlign en ikke-invasiv teknikk for diafragmatisk registrering av elektrisk aktivitet under ulike nivåer av assistanse med den invasive referanseteknikken.
|
Å sammenligne en ikke-invasiv teknikk for diafragmatisk registrering av elektrisk aktivitet under ulike nivåer av assistanse med den invasive referanseteknikken.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMG_titr
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .