Сравнительное влияние на электрическую активность диафрагмы и характер дыхания при различных уровнях помощи
4 мая 2017 г. обновлено: Prof. Philippe Jolliet
Сравнительное влияние на электрическую активность диафрагмы и характер дыхания различных уровней помощи при поддержке давлением и при неврологически регулируемой вспомогательной вентиляции легких
Изучение влияния на электрическую активность диафрагмы (ЭМГ) и на дыхательный паттерн различного уровня помощи, оказываемой аппаратом ИВЛ, у интубированных пациентов со спонтанным дыханием в режимах поддержки давлением (PS) и в нейрорегулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA) с пошаговым увеличением уровень помощи.
Будут записаны поток, давление в дыхательных путях, чреспищеводный сигнал ЭМГ и чрескожный сигнал ЭМГ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение влияния на электрическую активность диафрагмы (ЭМГ) и на дыхательный паттерн различного уровня помощи, оказываемой аппаратом ИВЛ, у интубированных пациентов со спонтанным дыханием в режимах поддержки давлением (PS) и в нейрорегулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA) с пошаговым увеличением уровень помощи. Будут записаны поток, давление в дыхательных путях, чреспищеводный сигнал ЭМГ и чрескожный сигнал ЭМГ.
Цели исследования:
- Изучить вариации электрического диафрагмального сигнала и вариации вентиляционного профиля при различном уровне помощи (осуществляемой аппаратом ИВЛ) при PS и NAVA у интубированных спонтанно дышащих пациентов.
- Сравнить неинвазивный метод регистрации электрической активности диафрагмы при различных уровнях помощи с инвазивным эталонным методом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, интубированные по поводу острой дыхательной недостаточности и вентилируемые в режиме PS, будут иметь право на включение в исследование.
Критерий исключения:
- Тяжелая гипоксемия, требующая FIO2> 0,5
- гемодинамическая нестабильность (определяется как потребность в высоких дозах катехоламинов, а именно ≥ 0,5 мкг/кг в минуту, и/или высокая потребность в объемной реанимации, а именно более двух литров кристаллоидов за два часа)
- проблемы с пищеводом, такие как грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, варикозное расширение вен пищевода, операции на пищеводе;
- активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- известное нарушение свертывания крови;
- любые другие противопоказания к установке назогастрального зонда;
- плохой краткосрочный прогноз (смерть ожидается в течение следующих семи дней)
- возраст < 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Изменения электрического диафрагмального сигнала и изменения дыхательного профиля при различном уровне помощи
|
Изучить вариации электрического диафрагмального сигнала и вариации вентиляционного профиля при различном уровне помощи (осуществляемой аппаратом ИВЛ) в режимах давления и нейрокорректированной вспомогательной вентиляции у интубированных пациентов со спонтанным дыханием.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Сравните неинвазивный метод регистрации электрической активности диафрагмы при различных уровнях помощи с инвазивным эталонным методом.
|
Сравнить неинвазивный метод регистрации электрической активности диафрагмы при различных уровнях помощи с инвазивным эталонным методом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMG_titr
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .