Vergleichende Auswirkungen verschiedener Unterstützungsstufen auf die elektrische Aktivität des Zwerchfells und das Atmungsmuster
4. Mai 2017 aktualisiert von: Prof. Philippe Jolliet
Vergleichende Auswirkungen verschiedener Ebenen der Unterstützung bei der Druckunterstützung und bei der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung auf die elektrische Aktivität des Zwerchfells und das Atmungsmuster
Untersuchung der Auswirkungen auf die elektrische Aktivität des Zwerchfells (EMG) und auf das Atmungsmuster verschiedener Unterstützungsniveaus, die das Beatmungsgerät bei intubierten, spontan atmenden Patienten mit Druckunterstützung (PS) und neuronal angepasster Beatmungsunterstützung (NAVA) durch schrittweise Steigerung liefert der Grad der Unterstützung.
Fluss, Atemwegsdruck, transösophageales EMG-Signal und transkutanes EMG-Signal werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der Auswirkungen auf die elektrische Aktivität des Zwerchfells (EMG) und auf das Atmungsmuster verschiedener Unterstützungsniveaus, die das Beatmungsgerät bei intubierten, spontan atmenden Patienten mit Druckunterstützung (PS) und neuronal angepasster Beatmungsunterstützung (NAVA) durch schrittweise Steigerung liefert der Grad der Unterstützung. Fluss, Atemwegsdruck, transösophageales EMG-Signal und transkutanes EMG-Signal werden aufgezeichnet.
Ziele der Studie:
- Es sollten die Variationen des elektrischen Zwerchfellsignals und die Variationen des Beatmungsprofils bei verschiedenen Unterstützungsniveaus (durch das Beatmungsgerät) in PS und in NAVA bei intubierten, spontan atmenden Patienten untersucht werden
- Vergleich einer nicht-invasiven Technik zur Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Zwerchfells unter verschiedenen Unterstützungsstufen mit der invasiven Referenztechnik
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Lausanne, Schweiz, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen, wegen akutem Atemversagen intubiert und im PS-Modus beatmet werden, können in die Studie aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Hypoxämie, die einen FIO2 > 0,5 erfordert
- Hämodynamische Instabilität (definiert als der Bedarf an hohen Katecholamindosen, nämlich ≥ 0,5 μg/kg pro Minute, und/oder ein hoher Bedarf an Volumenwiederbelebung, nämlich mehr als zwei Liter Kristalloide in zwei Stunden).
- Ösophagusprobleme wie Hiatushernie, Ösophagusvarizen, Ösophaguschirurgie;
- aktive Blutung im oberen Magen-Darm-Trakt;
- bekannte Gerinnungsstörung;
- jede andere Kontraindikation für die Einführung einer Magensonde;
- schlechte kurzfristige Prognose (Tod innerhalb der nächsten sieben Tage erwartet)
- Alter < 18 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Variationen des elektrischen Zwerchfellsignals und Variationen des Beatmungsprofils bei verschiedenen Unterstützungsstufen
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Es sollten die Variationen des elektrischen Zwerchfellsignals und die Variationen des Beatmungsprofils unter verschiedenen Unterstützungsniveaus (vom Beatmungsgerät bereitgestellt) im Druck und in der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung bei intubierten, spontan atmenden Patienten untersucht werden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Vergleichen Sie eine nicht-invasive Technik der Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Zwerchfells unter verschiedenen Unterstützungsstufen mit der invasiven Referenztechnik.
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Vergleich einer nicht-invasiven Technik zur Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Zwerchfells unter verschiedenen Unterstützungsstufen mit der invasiven Referenztechnik.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMG_titr
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