- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01248845
Sammenlignende virkninger på diafragmatisk elektrisk aktivitet og respiratorisk mønster af forskellige niveauer af assistance
Sammenlignende virkninger på diafragmatisk elektrisk aktivitet og åndedrætsmønster af forskellige niveauer af assistance i trykstøtte og i neuralt justeret ventilationsassistent
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udforskning af virkningerne på diafragmatisk elektrisk aktivitet (EMG) og på respiratorisk mønster af forskellige niveauer af assistance leveret af ventilatoren hos intuberede spontant vejrtrækningspatienter i trykstøtte (PS) og i neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) trin for trin. bistandsniveauet. Flow, luftvejstryk, transesophagealt EMG-signal og transkutant EMG-signal vil blive registreret.
Mål med undersøgelsen:
- At studere de elektriske diafragmatiske signalvariationer og de ventilatoriske profilvariationer under forskellige niveauer af assistance (leveret af respiratoren) i PS og i NAVA hos intuberede spontant vejrtrækningspatienter
- At sammenligne en ikke-invasiv teknik til diafragmatisk registrering af elektrisk aktivitet under forskellige niveauer af assistance med den invasive referenceteknik
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelingen, intuberet for akut respirationssvigt og ventileret i PS-tilstand vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hypoxæmi, der kræver en FIO2 > 0,5
- hæmodynamisk ustabilitet (defineret som behovet for høje doser katekolaminer, nemlig ≥ 0,5 μg/kg min- og/eller højt behov for volumen genoplivning, nemlig mere end to liter krystalloider på to timer-)
- esophageal problem såsom hiatal brok, oesophageal varicosities, oesophageal operation;
- aktiv øvre mave-tarm blødning;
- kendt koagulationsforstyrrelse;
- enhver anden kontraindikation til indsættelse af en naso-gastrisk sonde;
- dårlig kortsigtet prognose (død forventes inden for de næste syv dage)
- alder < 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Elektriske diafragmasignalvariationer og ventilationsprofilvariationer under forskellige niveauer af assistance
|
At studere de elektriske diaphragmatiske signalvariationer og de ventilatoriske profilvariationer under forskellige niveauer af assistance (leveret af ventilatoren) i tryk og i neuralt justeret respiratorisk assistance hos intuberede spontant vejrtrækningspatienter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Sammenlign en ikke-invasiv teknik til diafragmatisk registrering af elektrisk aktivitet under forskellige niveauer af assistance med den invasive referenceteknik.
|
At sammenligne en ikke-invasiv teknik til registrering af diafragmatisk elektrisk aktivitet under forskellige niveauer af assistance med den invasive referenceteknik.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMG_titr
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .