Efectos comparativos sobre la actividad eléctrica diafragmática y el patrón respiratorio de varios niveles de asistencia
4 de mayo de 2017 actualizado por: Prof. Philippe Jolliet
Efectos comparativos sobre la actividad eléctrica diafragmática y el patrón respiratorio de varios niveles de asistencia en la presión de soporte y en la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente
Exploración de los efectos sobre la actividad eléctrica diafragmática (EMG) y sobre el patrón respiratorio de varios niveles de asistencia proporcionados por el ventilador en pacientes intubados que respiran espontáneamente en soporte de presión (PS) y en asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) mediante el aumento paso a paso de el nivel de asistencia.
Se registrarán el flujo, la presión en las vías respiratorias, la señal EMG transesofágica y la señal EMG transcutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Exploración de los efectos sobre la actividad eléctrica diafragmática (EMG) y sobre el patrón respiratorio de varios niveles de asistencia proporcionados por el ventilador en pacientes intubados que respiran espontáneamente en soporte de presión (PS) y en asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) mediante el aumento paso a paso de el nivel de asistencia. Se registrarán el flujo, la presión en las vías respiratorias, la señal EMG transesofágica y la señal EMG transcutánea.
Objetivos del estudio:
- Estudiar las variaciones de la señal diafragmática eléctrica y las variaciones del perfil ventilatorio bajo varios niveles de asistencia (entregados por el ventilador) en PS y en NAVA en pacientes intubados con respiración espontánea.
- Comparar una técnica no invasiva de registro de actividad eléctrica diafragmática bajo varios niveles de asistencia con la técnica invasiva de referencia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresados en la UCI, intubados por insuficiencia respiratoria aguda y ventilados en modo PS serán elegibles para su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Hipoxemia grave que requiere una FIO2 > 0,5
- inestabilidad hemodinámica (definida como la necesidad de altas dosis de catecolaminas, es decir, ≥ 0,5 μg/kg min- y/o alta necesidad de reanimación con volumen, es decir, más de dos litros de cristaloides en dos horas-)
- problema esofágico tal como hernia hiatal, varices esofágicas, cirugía esofágica;
- sangrado gastrointestinal superior activo;
- trastorno de la coagulación conocido;
- cualquier otra contraindicación para la inserción de una sonda nasogástrica;
- mal pronóstico a corto plazo (muerte esperada dentro de los próximos siete días)
- edad < 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Variaciones de la señal diafragmática eléctrica y variaciones del perfil ventilatorio bajo varios niveles de asistencia
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Estudiar las variaciones de la señal diafragmática eléctrica y las variaciones del perfil ventilatorio bajo varios niveles de asistencia (entregados por el ventilador) en Presión y en asistencia ventilatoria ajustada neuralmente en pacientes intubados con respiración espontánea.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Compare una técnica no invasiva de registro de actividad eléctrica diafragmática bajo varios niveles de asistencia con la técnica de referencia invasiva.
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Comparar una técnica no invasiva de registro de actividad eléctrica diafragmática bajo varios niveles de asistencia con la técnica invasiva de referencia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMG_titr
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