Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten op diafragmatische elektrische activiteit en ademhalingspatroon van verschillende ondersteuningsniveaus

4 mei 2017 bijgewerkt door: Prof. Philippe Jolliet

Vergelijkende effecten op diafragmatische elektrische activiteit en ademhalingspatroon van verschillende niveaus van ondersteuning bij drukondersteuning en bij neuraal aangepaste beademingsondersteuning

Onderzoek naar de effecten op de elektrische activiteit van het diafragma (EMG) en op het ademhalingspatroon van verschillende niveaus van ondersteuning die door het beademingsapparaat wordt geleverd bij geïntubeerde, spontaan ademende patiënten in drukondersteuning (PS) en in neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA) door stapsgewijze verhoging van het bijstandsniveau. Flow, luchtwegdruk, transoesofageaal EMG-signaal en transcutaan EMG-signaal worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de effecten op de elektrische activiteit van het diafragma (EMG) en op het ademhalingspatroon van verschillende niveaus van ondersteuning die door het beademingsapparaat wordt geleverd bij geïntubeerde, spontaan ademende patiënten in drukondersteuning (PS) en in neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA) door stapsgewijze verhoging van het bijstandsniveau. Flow, luchtwegdruk, transoesofageaal EMG-signaal en transcutaan EMG-signaal worden geregistreerd.

Doelen van de studie:

  1. De elektrische diafragmatische signaalvariaties en de ventilatoire profielvariaties bestuderen onder verschillende ondersteuningsniveaus (geleverd door de ventilator) in PS en in NAVA bij geïntubeerde, spontaan ademende patiënten
  2. Vergelijken van een niet-invasieve techniek van het opnemen van elektrische activiteit in het diafragma onder verschillende niveaus van ondersteuning met de invasieve referentietechniek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • CHUV, University Hospital of Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die zijn opgenomen op de IC, zijn geïntubeerd wegens acute respiratoire insufficiëntie en zijn beademd in PS-modus, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hypoxemie die een FIO2 > 0,5 vereist
  • hemodynamische instabiliteit (gedefinieerd als de behoefte aan hoge doses catecholamines, namelijk ≥ 0,5 μg/kg min- en/of grote behoefte aan volumereanimatie, namelijk meer dan twee liter kristalloïden in twee uur-)
  • slokdarmproblemen zoals hiatale hernia, slokdarmspataderen, slokdarmchirurgie;
  • actieve bovenste gastro-intestinale bloeding;
  • bekende stollingsstoornis;
  • elke andere contra-indicatie voor het inbrengen van een neus-maagsonde;
  • slechte prognose op korte termijn (overlijden verwacht binnen de komende zeven dagen)
  • leeftijd < 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Elektrische diafragmatische signaalvariaties en ventilatieprofielvariaties onder verschillende ondersteuningsniveaus
De elektrische diafragmatische signaalvariaties en de ventilatieprofielvariaties bestuderen onder verschillende ondersteuningsniveaus (geleverd door de ventilator) in druk en in neuraal aangepaste beademingshulp bij geïntubeerde, spontaan ademende patiënten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Vergelijk een niet-invasieve techniek van het opnemen van elektrische activiteit in het diafragma onder verschillende niveaus van ondersteuning met de invasieve referentietechniek.
Vergelijken van een niet-invasieve techniek van het opnemen van elektrische activiteit in het diafragma onder verschillende niveaus van ondersteuning met de invasieve referentietechniek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Philippe Jolliet

Medewerkers

University of Lausanne Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMG_titr

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren