Porównawczy wpływ na aktywność elektryczną przepony i wzorzec oddechowy różnych poziomów wspomagania
4 maja 2017 zaktualizowane przez: Prof. Philippe Jolliet
Porównawczy wpływ na aktywność elektryczną przepony i wzorzec oddychania różnych poziomów wspomagania we wspomaganiu ciśnieniowym i we wspomaganiu wentylacji regulowanej nerwowo
Badanie wpływu na elektryczną aktywność przepony (EMG) oraz na wzorzec oddechowy różnych poziomów wspomagania respiratora u zaintubowanych pacjentów oddychających spontanicznie w trybie wspomagania ciśnieniowego (PS) oraz w trybie Wspomagania Wentylacji Regulowanej Nerwowo (NAVA) poprzez stopniowe zwiększanie poziom pomocy.
Zarejestrowany zostanie przepływ, ciśnienie w drogach oddechowych, przezprzełykowy sygnał EMG i przezskórny sygnał EMG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wpływu na elektryczną aktywność przepony (EMG) oraz na wzorzec oddechowy różnych poziomów wspomagania respiratora u zaintubowanych pacjentów oddychających spontanicznie w trybie wspomagania ciśnieniowego (PS) oraz w trybie Wspomagania Wentylacji Regulowanej Nerwowo (NAVA) poprzez stopniowe zwiększanie poziom pomocy. Zarejestrowany zostanie przepływ, ciśnienie w drogach oddechowych, przezprzełykowy sygnał EMG i przezskórny sygnał EMG.
Cele badania:
- Badanie zmian sygnału elektrycznego przepony i zmian profilu wentylacji przy różnych poziomach wspomagania (dostarczanego przez respirator) w PS i NAVA u zaintubowanych pacjentów oddychających spontanicznie
- Porównanie nieinwazyjnej techniki rejestracji elektrycznej czynności przepony przy różnych poziomach wspomagania z inwazyjną techniką referencyjną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na OIOM, zaintubowani z powodu ostrej niewydolności oddechowej i wentylowani w trybie PS będą kwalifikować się do włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka hipoksemia wymagająca FIO2 > 0,5
- niestabilność hemodynamiczna (zdefiniowana jako potrzeba dużych dawek katecholamin, tj. ≥ 0,5 μg/kg min- i/lub duża potrzeba resuscytacji objętościowej, tj. więcej niż dwa litry krystaloidów w ciągu dwóch godzin-)
- problem przełyku, taki jak przepuklina rozworu przełykowego, żylaki przełyku, operacja przełyku;
- czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego;
- znane zaburzenie krzepnięcia;
- jakiekolwiek inne przeciwwskazanie do założenia sondy nosowo-żołądkowej;
- złe rokowanie krótkoterminowe (śmierć spodziewana w ciągu najbliższych siedmiu dni)
- wiek < 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Zmiany sygnału elektrycznego przepony i zmiany profilu wentylacji przy różnych poziomach wspomagania
|
Badanie zmian sygnału elektrycznego przepony i zmian profilu wentylacji przy różnych poziomach wspomagania (dostarczanego przez respirator) w ciśnieniu i wspomaganiu wentylacji regulowanej neuronowo u zaintubowanych pacjentów oddychających spontanicznie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Porównaj nieinwazyjną technikę rejestrowania aktywności elektrycznej przepony przy różnych poziomach wspomagania z inwazyjną techniką referencyjną.
|
Porównanie nieinwazyjnej techniki rejestracji elektrycznej czynności przepony przy różnych poziomach wspomagania z inwazyjną techniką referencyjną.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMG_titr
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .