Srovnávací účinky na elektrickou aktivitu bránice a respirační vzorec různých úrovní pomoci
4. května 2017 aktualizováno: Prof. Philippe Jolliet
Srovnávací účinky na brániční elektrickou aktivitu a respirační vzorec různých úrovní asistence při tlakové podpoře a při neurálně nastavené ventilační asistenci
Zkoumání účinků na elektrickou aktivitu bránice (EMG) a na dechový vzor různé úrovně asistence poskytované ventilátorem u intubovaných spontánně dýchajících pacientů v tlakové podpoře (PS) a v neurálně upravené ventilační asistenci (NAVA) postupným zvyšováním úroveň pomoci.
Bude zaznamenáván průtok, tlak v dýchacích cestách, transezofageální EMG signál a transkutánní EMG signál.
Přehled studie
Detailní popis
Zkoumání účinků na elektrickou aktivitu bránice (EMG) a na dechový vzor různé úrovně asistence poskytované ventilátorem u intubovaných spontánně dýchajících pacientů v tlakové podpoře (PS) a v neurálně upravené ventilační asistenci (NAVA) postupným zvyšováním úroveň pomoci. Bude zaznamenáván průtok, tlak v dýchacích cestách, transezofageální EMG signál a transkutánní EMG signál.
Cíle studie:
- Studovat variace elektrického diafragmatického signálu a variace ventilačního profilu za různé úrovně pomoci (poskytované ventilátorem) v PS a v NAVA u intubovaných spontánně dýchajících pacientů
- Porovnat neinvazivní techniku záznamu elektrické aktivity bránice při různých úrovních pomoci s invazivní referenční technikou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na JIP, intubovaní pro akutní respirační selhání a ventilovaní v režimu PS budou způsobilí pro zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Těžká hypoxémie vyžadující FIO2 > 0,5
- hemodynamická nestabilita (definovaná jako potřeba vysokých dávek katecholaminů konkrétně ≥ 0,5 μg/kg min- a/nebo vysoká potřeba objemové resuscitace, tj. více než dva litry krystaloidů za dvě hodiny-)
- ezofageální problém, jako je hiátová kýla, jícnové varikosity, operace jícnu;
- aktivní horní gastrointestinální krvácení;
- známá porucha koagulace;
- jakákoli jiná kontraindikace k zavedení nasogastrické sondy;
- špatná krátkodobá prognóza (očekávaná smrt během příštích sedmi dnů)
- věk < 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Variace elektrického signálu bránice a variace ventilačního profilu při různých úrovních podpory
|
Studovat variace elektrického diafragmatického signálu a variace ventilačního profilu při různých úrovních podpory (poskytované ventilátorem) v tlakové a nervově nastavené ventilační podpoře u intubovaných spontánně dýchajících pacientů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Porovnejte neinvazivní techniku záznamu elektrické aktivity bránice při různých úrovních pomoci s invazivní referenční technikou.
|
Porovnat neinvazivní techniku záznamu elektrické aktivity bránice při různých úrovních pomoci s invazivní referenční technikou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMG_titr
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie