- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01248845
Efeitos comparativos na atividade elétrica diafragmática e padrão respiratório de vários níveis de assistência
Efeitos comparativos na atividade elétrica diafragmática e no padrão respiratório de vários níveis de assistência na pressão de suporte e na assistência ventilatória com ajuste neural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exploração dos efeitos na atividade elétrica diafragmática (EMG) e no padrão respiratório de vários níveis de assistência fornecidos pelo ventilador em pacientes intubados com respiração espontânea em pressão de suporte (PS) e em Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) por aumento passo a passo de o nível de assistência. Fluxo, pressão das vias aéreas, sinal EMG transesofágico e sinal EMG transcutâneo serão registrados.
Objetivos do estudo:
- Estudar as variações do sinal elétrico diafragmático e as variações do perfil ventilatório sob vários níveis de assistência (fornecidos pelo ventilador) em PS e NAVA em pacientes intubados em respiração espontânea
- Comparar uma técnica não invasiva de registro da atividade elétrica diafragmática em vários níveis de assistência com a técnica invasiva de referência
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Lausanne, Suíça, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI, intubados por insuficiência respiratória aguda e ventilados no modo PS serão elegíveis para inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Hipoxemia grave exigindo FIO2 > 0,5
- instabilidade hemodinâmica (definida como a necessidade de altas doses de catecolaminas, ou seja ≥ 0,5 μg/kg min- e/ou alta necessidade de ressuscitação volêmica, ou seja, mais de dois litros de cristaloides em duas horas-)
- problema esofágico tal como hérnia hiatal, varicosidades esofágicas, cirurgia esofágica;
- sangramento gastrointestinal alto ativo;
- distúrbio de coagulação conhecido;
- qualquer outra contraindicação à inserção de sonda nasogástrica;
- mau prognóstico a curto prazo (morte esperada nos próximos sete dias)
- idade < 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Variações do sinal elétrico diafragmático e variações do perfil ventilatório sob vários níveis de assistência
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Estudar as variações do sinal elétrico diafragmático e as variações do perfil ventilatório sob vários níveis de assistência (fornecidos pelo ventilador) em pressão e em assistência ventilatória ajustada neuralmente em pacientes intubados com respiração espontânea
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Compare uma técnica não invasiva de registro da atividade elétrica diafragmática em vários níveis de assistência com a técnica de referência invasiva.
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Comparar uma técnica não invasiva de registro da atividade elétrica diafragmática sob vários níveis de assistência com a técnica invasiva de referência.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMG_titr
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