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Efeitos comparativos na atividade elétrica diafragmática e padrão respiratório de vários níveis de assistência

4 de maio de 2017 atualizado por: Prof. Philippe Jolliet

Efeitos comparativos na atividade elétrica diafragmática e no padrão respiratório de vários níveis de assistência na pressão de suporte e na assistência ventilatória com ajuste neural

Exploração dos efeitos na atividade elétrica diafragmática (EMG) e no padrão respiratório de vários níveis de assistência fornecidos pelo ventilador em pacientes intubados com respiração espontânea em pressão de suporte (PS) e em Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) por aumento passo a passo de o nível de assistência. Fluxo, pressão das vias aéreas, sinal EMG transesofágico e sinal EMG transcutâneo serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Exploração dos efeitos na atividade elétrica diafragmática (EMG) e no padrão respiratório de vários níveis de assistência fornecidos pelo ventilador em pacientes intubados com respiração espontânea em pressão de suporte (PS) e em Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) por aumento passo a passo de o nível de assistência. Fluxo, pressão das vias aéreas, sinal EMG transesofágico e sinal EMG transcutâneo serão registrados.

Objetivos do estudo:

  1. Estudar as variações do sinal elétrico diafragmático e as variações do perfil ventilatório sob vários níveis de assistência (fornecidos pelo ventilador) em PS e NAVA em pacientes intubados em respiração espontânea
  2. Comparar uma técnica não invasiva de registro da atividade elétrica diafragmática em vários níveis de assistência com a técnica invasiva de referência

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lausanne, Suíça, 1011
        • CHUV, University Hospital of Lausanne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes internados na UTI, intubados por insuficiência respiratória aguda e ventilados no modo PS serão elegíveis para inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Hipoxemia grave exigindo FIO2 > 0,5
  • instabilidade hemodinâmica (definida como a necessidade de altas doses de catecolaminas, ou seja ≥ 0,5 μg/kg min- e/ou alta necessidade de ressuscitação volêmica, ou seja, mais de dois litros de cristaloides em duas horas-)
  • problema esofágico tal como hérnia hiatal, varicosidades esofágicas, cirurgia esofágica;
  • sangramento gastrointestinal alto ativo;
  • distúrbio de coagulação conhecido;
  • qualquer outra contraindicação à inserção de sonda nasogástrica;
  • mau prognóstico a curto prazo (morte esperada nos próximos sete dias)
  • idade < 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Variações do sinal elétrico diafragmático e variações do perfil ventilatório sob vários níveis de assistência
Estudar as variações do sinal elétrico diafragmático e as variações do perfil ventilatório sob vários níveis de assistência (fornecidos pelo ventilador) em pressão e em assistência ventilatória ajustada neuralmente em pacientes intubados com respiração espontânea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Compare uma técnica não invasiva de registro da atividade elétrica diafragmática em vários níveis de assistência com a técnica de referência invasiva.
Comparar uma técnica não invasiva de registro da atividade elétrica diafragmática sob vários níveis de assistência com a técnica invasiva de referência.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EMG_titr

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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