Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító hatások a membrán elektromos aktivitására és a különböző szintű segítségnyújtás légzési mintázatára

2017. május 4. frissítette: Prof. Philippe Jolliet

Összehasonlító hatások a membrán elektromos aktivitására és a különböző szintű segítségnyújtás légzési mintázatára a nyomástartásban és az idegileg beállított lélegeztetési asszisztensben

A lélegeztetőgép által nyújtott különböző szintű segítségnyújtás rekeszizom elektromos aktivitásra (EMG) és légzési mintázatára gyakorolt ​​hatásának feltárása intubált, spontán lélegző betegek nyomástámogatásban (PS) és idegileg beállított lélegeztető asszisztensben (NAVA) lépésről lépésre a segítségnyújtás szintje. A rendszer rögzíti az áramlást, a légúti nyomást, a nyelőcsőn keresztüli EMG-jelet és a transzkután EMG-jelet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lélegeztetőgép által nyújtott különböző szintű segítségnyújtás rekeszizom elektromos aktivitásra (EMG) és légzési mintázatára gyakorolt ​​hatásának feltárása intubált, spontán lélegző betegek nyomástámogatásban (PS) és idegileg beállított lélegeztető asszisztensben (NAVA) lépésről lépésre a segítségnyújtás szintje. A rendszer rögzíti az áramlást, a légúti nyomást, a nyelőcsőn keresztüli EMG-jelet és a transzkután EMG-jelet.

A tanulmány céljai:

  1. Az elektromos diafragmatikus jelek és a lélegeztetési profil változásainak tanulmányozása különböző szintű (lélegeztetőgép által biztosított) segítségnyújtás mellett PS-ben és NAVA-ban intubált, spontán lélegző betegekben
  2. A rekeszizom elektromos aktivitás rögzítésének non-invazív technikájának összehasonlítása különböző szintű segítségnyújtás mellett az invazív referenciatechnikával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • CHUV, University Hospital of Lausanne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az intenzív osztályra felvett, akut légzési elégtelenség miatt intubált és PS üzemmódban lélegeztetett betegek bevonhatók a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos hipoxémia, amelyhez FIO2 > 0,5 szükséges
  • hemodinamikai instabilitás (úgy definiálva, hogy nagy dózisú katekolaminokra van szükség, nevezetesen ≥ 0,5 μg/kg min- és/vagy nagy térfogatú újraélesztési igény, azaz több mint két liter krisztalloidok két óra alatt)
  • nyelőcsőproblémák, például hiatus hernia, nyelőcső varicositas, nyelőcsőműtét;
  • aktív felső gyomor-bélrendszeri vérzés;
  • ismert véralvadási zavar;
  • az orr-gyomorszonda behelyezésének bármely egyéb ellenjavallata;
  • rossz rövid távú prognózis (halál várhatóan a következő hét napon belül)
  • életkor < 18 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Elektromos membránjel-változtatások és lélegeztetőprofil-változtatások különböző szintű segítségnyújtás mellett
Az elektromos membránjel-változások és a lélegeztetési profil változásainak tanulmányozása különböző szintű (lélegeztetőgép által biztosított) segítségnyújtás mellett a Nyomásban és a Neurálisan beállított lélegeztetési asszisztensben intubált spontán lélegző betegeknél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Hasonlítsa össze a membrán elektromos aktivitás rögzítésének nem invazív technikáját különböző szintű segítségnyújtás mellett az invazív referenciatechnikával.
A rekeszizom elektromos aktivitás rögzítésének non-invazív technikájának összehasonlítása különböző szintű segítségnyújtás mellett az invazív referenciatechnikával.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof. Philippe Jolliet

Együttműködők

University of Lausanne Hospitals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMG_titr

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel