Effets comparatifs sur l'activité électrique diaphragmatique et le schéma respiratoire de divers niveaux d'assistance
4 mai 2017 mis à jour par: Prof. Philippe Jolliet
Effets comparatifs sur l'activité électrique diaphragmatique et le schéma respiratoire de divers niveaux d'assistance en aide inspiratoire et en assistance ventilatoire à ajustement neuronal
Exploration des effets sur l'activité électrique diaphragmatique (EMG) et sur le schéma respiratoire de différents niveaux d'assistance délivrés par le ventilateur chez des patients intubés respirant spontanément en aide inspiratoire (AP) et en assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) par augmentation progressive de le niveau d'assistance.
Le débit, la pression des voies respiratoires, le signal EMG transœsophagien et le signal EMG transcutané seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Exploration des effets sur l'activité électrique diaphragmatique (EMG) et sur le schéma respiratoire de différents niveaux d'assistance délivrés par le ventilateur chez des patients intubés respirant spontanément en aide inspiratoire (AP) et en assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) par augmentation progressive de le niveau d'assistance. Le débit, la pression des voies respiratoires, le signal EMG transœsophagien et le signal EMG transcutané seront enregistrés.
Objectifs de l'étude :
- Étudier les variations du signal électrique diaphragmatique et les variations du profil ventilatoire sous différents niveaux d'assistance (délivrés par le ventilateur) en PS et en NAVA chez des patients intubés en respiration spontanée
- Comparer une technique non invasive d'enregistrement de l'activité électrique diaphragmatique sous différents niveaux d'assistance avec la technique invasive de référence
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis aux soins intensifs, intubés pour insuffisance respiratoire aiguë et ventilés en mode PS seront éligibles pour être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Hypoxémie sévère nécessitant une FIO2 > 0,5
- instabilité hémodynamique (définie comme le besoin de fortes doses de catécholamines à savoir ≥ 0,5 μg/kg min- et/ou besoin élevé en volume de réanimation à savoir plus de deux litres de cristalloïdes en deux heures-)
- problème oesophagien tel que hernie hiatale, varicosités oesophagiennes, chirurgie oesophagienne ;
- saignement gastro-intestinal supérieur actif ;
- trouble de la coagulation connu ;
- toute autre contre-indication à la pose d'une sonde naso-gastrique ;
- mauvais pronostic à court terme (décès attendu dans les sept jours suivants)
- âge < 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Variations électriques du signal diaphragmatique et variations du profil ventilatoire sous différents niveaux d'assistance
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Étudier les variations du signal électrique diaphragmatique et les variations du profil ventilatoire sous différents niveaux d'assistance (délivrés par le ventilateur) en pression et en assistance ventilatoire ajustée neuronale chez des patients intubés respirant spontanément
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Comparer une technique non invasive d'enregistrement de l'activité électrique diaphragmatique sous différents niveaux d'assistance avec la technique invasive de référence.
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Comparer une technique non invasive d'enregistrement de l'activité électrique diaphragmatique sous différents niveaux d'assistance avec la technique invasive de référence.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Première publication (Estimation)
25 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMG_titr
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