Effetti comparativi sull'attività elettrica diaframmatica e sul modello respiratorio di vari livelli di assistenza
4 maggio 2017 aggiornato da: Prof. Philippe Jolliet
Effetti comparativi sull'attività elettrica diaframmatica e sul pattern respiratorio di vari livelli di assistenza nel supporto pressorio e nell'assistenza ventilatoria regolata neuralmente
Esplorazione degli effetti sull'attività elettrica diaframmatica (EMG) e sul pattern respiratorio di vari livelli di assistenza forniti dal ventilatore in pazienti intubati che respirano spontaneamente in pressione di supporto (PS) e in Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) attraverso l'aumento graduale di il livello di assistenza.
Verranno registrati flusso, pressione delle vie aeree, segnale EMG transesofageo e segnale EMG transcutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esplorazione degli effetti sull'attività elettrica diaframmatica (EMG) e sul pattern respiratorio di vari livelli di assistenza forniti dal ventilatore in pazienti intubati che respirano spontaneamente in pressione di supporto (PS) e in Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) attraverso l'aumento graduale di il livello di assistenza. Verranno registrati flusso, pressione delle vie aeree, segnale EMG transesofageo e segnale EMG transcutaneo.
Obiettivi dello studio:
- Studiare le variazioni del segnale elettrico diaframmatico e le variazioni del profilo ventilatorio ai vari livelli di assistenza (erogata dal ventilatore) in PS e in NAVA in pazienti intubati con respiro spontaneo
- Confrontare una tecnica non invasiva di registrazione dell'attività elettrica diaframmatica sotto vari livelli di assistenza con la tecnica invasiva di riferimento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricoverati in terapia intensiva, intubati per insufficienza respiratoria acuta e ventilati in modalità PS saranno idonei per l'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- Grave ipossiemia che richiede una FIO2 > 0,5
- instabilità emodinamica (definita come la necessità di alte dosi di catecolamine, vale a dire ≥ 0,5 μg/kg min- e/o un'elevata necessità di rianimazione del volume, vale a dire più di due litri di cristalloidi in due ore-)
- problema esofageo come ernia iatale, varicosità esofagee, chirurgia esofagea;
- sanguinamento gastrointestinale superiore attivo;
- noto disturbo della coagulazione;
- ogni altra controindicazione all'inserimento del sondino nasogastrico;
- prognosi infausta a breve termine (morte prevista entro i prossimi sette giorni)
- età < 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Variazioni del segnale elettrico diaframmatico e variazioni del profilo ventilatorio ai vari livelli di assistenza
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Studiare le variazioni del segnale elettrico diaframmatico e le variazioni del profilo ventilatorio ai vari livelli di assistenza (erogata dal ventilatore) in Pressione e nell'assistenza ventilatoria regolata neuralmente in pazienti intubati con respiro spontaneo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Confronta una tecnica non invasiva di registrazione dell'attività elettrica diaframmatica sotto vari livelli di assistenza con la tecnica invasiva di riferimento.
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Confrontare una tecnica non invasiva di registrazione dell'attività elettrica diaframmatica sotto vari livelli di assistenza con la tecnica invasiva di riferimento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMG_titr
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