Jämförande effekter på diafragmatisk elektrisk aktivitet och andningsmönster av olika nivåer av assistans
4 maj 2017 uppdaterad av: Prof. Philippe Jolliet
Jämförande effekter på diafragmatisk elektrisk aktivitet och andningsmönster av olika nivåer av assistans vid tryckstöd och i neuralt justerad ventilationsassistans
Utforskning av effekterna på diafragmatisk elektrisk aktivitet (EMG) och på andningsmönstret av olika nivåer av assistans som levereras av ventilatorn hos intuberade spontanandande patienter i tryckstöd (PS) och i neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) steg för steg med ökning av nivån på assistansen.
Flöde, luftvägstryck, transesofageal EMG-signal och transkutan EMG-signal kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utforskning av effekterna på diafragmatisk elektrisk aktivitet (EMG) och på andningsmönstret av olika nivåer av assistans som levereras av ventilatorn hos intuberade spontanandande patienter i tryckstöd (PS) och i neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) steg för steg med ökning av nivån på assistansen. Flöde, luftvägstryck, transesofageal EMG-signal och transkutan EMG-signal kommer att registreras.
Studiens syfte:
- Att studera de elektriska diafragmasignalvariationerna och variationerna i ventilationsprofilen under olika assistansnivåer (levereras av ventilatorn) i PS och i NAVA hos intuberade spontanandande patienter
- Att jämföra en icke-invasiv teknik för diafragmatisk elektrisk aktivitetsregistrering under olika nivåer av assistans med den invasiva referenstekniken
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- CHUV, University Hospital of Lausanne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen, intuberade för akut andningssvikt och ventilerade i PS-läge kommer att vara berättigade att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hypoxemi som kräver en FIO2 > 0,5
- hemodynamisk instabilitet (definierad som behovet av höga doser katekolaminer, nämligen ≥ 0,5 μg/kg min- och/eller stort behov av volymupplivning, nämligen mer än två liter kristalloider på två timmar-)
- esofagusproblem såsom hiatalbråck, esofagusvarikositeter, esofaguskirurgi;
- aktiv övre gastrointestinal blödning;
- känd koagulationsstörning;
- någon annan kontraindikation för införande av en naso-gastrisk sond;
- dålig korttidsprognos (död förväntas inom de närmaste sju dagarna)
- ålder < 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Elektriska diafragmasignalvariationer och ventilationsprofilvariationer under olika assistansnivåer
|
Att studera de elektriska diafragmasignalvariationerna och variationerna i ventilationsprofilen under olika nivåer av assistans (levereras av ventilatorn) i tryck och i neuralt justerad respiratorhjälp hos intuberade spontanandande patienter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Jämför en icke-invasiv teknik för diafragmatisk registrering av elektrisk aktivitet under olika nivåer av hjälp med den invasiva referenstekniken.
|
Att jämföra en icke-invasiv teknik för registrering av diafragmatisk elektrisk aktivitet under olika nivåer av assistans med den invasiva referenstekniken.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2010
Första postat (Uppskatta)
25 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMG_titr
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .