Alaraajojen epämuodostumien (LLD) vaikutus lasten kävelyyn ja energiankulutukseen (LLD)
Alaraajojen epämuodostumat (LLDF) on melko yleinen vamma lapsilla. LLDF voi johtua erilaisista tiloista, kuten traumasta, kasvaimista, infektioista ja dysplasiasta, synnynnäisistä ja metabolisista poikkeavuuksista. Oletetaan, että epämuodostumien korjaaminen kirurgisella toimenpiteellä parantaa liikkumista ja vähentää energiankulutusta.
Tämä tulevaisuudentutkimus dokumentoi prosessin, jolla määritetään epämuodostuman alkuperäinen sijainti ja suuruus fyysisen ja radiologisen tutkimuksen, kineettisten ja kinemaattisten parametrien sekä energiankulutuksen mittaamisen avulla. Tutkimuksessa dokumentoidaan myös muodonmuutoksen korjaamiseksi suoritetun kirurgisen toimenpiteen tyyppi. Leikkauksesta toipumisen jälkeen lasten liikkumista arvioidaan uudelleen fyysisellä ja radiologisella tutkimuksella, kineettisillä ja kinemaattisilla parametreilla sekä energiankulutusta mittaamalla. Kolmas koesarja suoritetaan neljä kuukautta myöhemmin.
Kirurgisen toimenpiteen odotetaan parantavan liikkumista ja vähentävän energiankulutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda malli, jonka avulla voidaan arvioida liikkumista ja energiankulutusta ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tutkimuksen tuloksilla voi olla käytännön vaikutuksia kirurgisten toimenpiteiden päätökseen ja tyyppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä potilasta, joiden ikä vaihtelee kuudesta kahdeksaantoista vuoteen, tutkitaan kineettisten ja kinemaattisten parametrien perusteella, jotta voidaan arvioida alkutilan ambulaatio. Energiankulutusta mitataan aineenvaihdunnan seurannalla. Potilaille tehdään tarvittava leikkaus ja heidän kulkuaan arvioidaan uudelleen samoilla parametreilla toipuessaan ja neljän kuukauden kuluttua. Kaikki potilaat/tai heidän vanhempansa allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Potilaat, joilla on LLDF, jaetaan epämuodostuman anatomisen sijainnin mukaan (proksimaalinen reisiluu, distaalinen reisiluu, reisiluun varsi, proksimaalinen sääriluu, distaalinen sääriluu, sääriluun varsi, yhdistetty monimutkainen epämuodostuma) ja epämuodostumatason mukaan (etuosa, sagitaalinen, aksiaalinen ja vino). . Potilaille tehdään täydellinen rutiinitarkastus. Epämuodostuman taso, sijainti ja suuruus määritellään radiologisilla mittauksilla ja fyysisellä tutkimuksella. Pyörimisprofiili määritetään fyysisellä tarkastuksella.
Potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tehdään ensimmäinen kävelyanalyysi. Potilaat kävelevät tasaisella lattialla määrittääkseen liikkeen perusviivan, arvioidakseen nivelen liikeratoja (ROM) polkumatkan aikana (kinematiikka) ja tallentaakseen nivelten momentteja ja voimavaroja (kinetiikka).
Tasaisella lattialla kävellessä tehdään ensimmäinen energiankulutusmittaus. Myöhemmin lapset kävelevät juoksumatolla ollessaan yhteydessä aineenvaihduntamonitoriin.
Potilaat läpikäyvät tarvittavan muodonmuutoksen kirurgisen korjauksen.
Toipumisen jälkeen, mukaan lukien liikealueen (ROM) palautuminen ja antalginen kävely, potilaille tehdään toinen kävelyanalyysi ja energiankulutusmittaukset, jotka ajoitetaan kahdesta neljään kuukautta leikkauksen jälkeen ja kirurgisen toimenpiteen tyypin mukaan. Kolmas kävelylaboratorio ja energiankulutustutkimus tehdään neljän kuukauden kuluttua. Tulokset analysoidaan ja verrataan ennen interventiota saatuihin tuloksiin. Tutkimuksen kokonaisajaksi on suunniteltu 24 kuukautta. Tulokset analysoidaan ANOVA- ja post hoc -testeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Zaidman, MD Phd
- Puhelinnumero: 972 50 2016 4563
- Sähköposti: orthmz@gmail.com
-
Päätutkija:
- Michael Zaidman, MDPhD
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytointi
- Michael Zaidman
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Zaidman, MD, PhD
- Puhelinnumero: 972502064563
- Sähköposti: orthmz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret miehet ja naiset, ikä vaihtelee kuudesta kahdeksaantoista vuoteen.
Esittelyssä
- Alaraajan mekaaninen akselipoikkeama 1,5 senttimetriä tai enemmän
- Poikkeama 5 astetta tai enemmän normaaliarvoista nivelen suuntauskulmissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia ja hermo-lihassairauksia, skolioosia, kyfoosia, kehitysvammaisuutta, alaraajan epämuodostumia (LLD) röntgenkuvauksessa mitattuna yli 2 cm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
otopedinen kirurginen interventio
lapset, joilla on alaraajojen epämuodostumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen epämuodostumat määritellään (a) alaraajan mekaanisen akselin poikkeama 1,5 senttimetriä tai enemmän (b) 5 asteen tai enemmän poikkeama normaaliarvoista nivelen suuntauskulmissa
Aikaikkuna: neljän-kuuden kuukauden kuluessa leikkauksesta ja enintään vuoden ajan
|
Lähtötilanne ja energiakulut arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä, kahdesta neljään kuukautta leikkauksen jälkeen ja neljä kuukautta myöhemmin.
|
neljän-kuuden kuukauden kuluessa leikkauksesta ja enintään vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Zaidman, MPhD, Rambam Health Care Campus
- Päätutkija: Michael Zaidman, MD, PhD, Rambam Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carmeli E, Beiker R, Maor M, Kodesh E. Increased iNOS, MMP-2, and HSP-72 in skeletal muscle following high-intensity exercise training. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2010;21(2):127-46. Horowitz M, Kodesh E. Molecular Signals That Shape the Integrative Responses of the Heat Acclimated Phenotype.Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr 16. Carmeli E, Maor M, Kodesh E. Expression of superoxide dismutase and matrix metalloproteinase type 2 in diaphragm muscles of young rats.J Physiol Pharmacol. 2009 Nov;60 Suppl 5:31-6. Kodesh E, Horowitz M.Soleus adaptation to combined exercise and heat acclimation: physiogenomic aspects.Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):943-52. Carmeli E, Kodesh E, Nemcovsky C. Tetracycline therapy for muscle atrophy due to immobilization. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Apr- Jun;9(2):81-8. Bodell PW, Kodesh E,Haddad F, Zaldivar FP, Cooper DM, Adams GR. Skeletal muscle growth in young rats is inhibited by chronic exposure to IL-6 but preserved by concurrent voluntary endurance exercise.J Appl Physiol. 2009 Feb;106(2):443-53 Horowitz M, Eli-Berchoer L,Wapinski I, Friedman N, Kodesh E.Stress-related genomic responses during the course of heat acclimation and its association with ischemic-reperfusion cross-tolerance.J Appl Physiol. 2004 Oct;97(4):1496-507. Wolach B, Falk B, Gavrieli R, Kodesh E, Eliakim A. Br J Sports. Neutrophil function response to aerobic and anaerobic exercise in female judoka and untrained subjects. Med. 2000 Feb;34(1):23-8. Wolach B, Eliakim A, Gavrieli R, Kodesh E, Yarom Y, Schlesinger M, Falk B. Aspects of leukocyte function and the complement system following aerobic exercisein young female gymnasts. Scand J Med Sci Sports. 1998 Apr;8(2):91-7. Eliakim A, Wolach B, Kodesh E, Gavrieli R, Radnay J, Ben-Tovim T, Yarom Y, Falk B.Cellular and humoral immune response to exercise among gymnasts and untrained girls. Int J Sports Med. 1997 Apr;18(3):208-12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0518-10CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävely
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa