下肢畸形 (LLD) 对儿童步态和能量消耗的影响 (LLD)
下肢畸形 (LLDF) 是一种在儿童中相当常见的疾病。 LLDF 可能由多种情况引起，例如外伤、肿瘤、感染和发育异常、先天性和代谢异常。 据推测，通过外科手术矫正畸形将改善行走能力并减少能量消耗。
这项前瞻性研究将记录通过物理和放射学检查、动力学和运动学参数以及测量能量消耗来确定畸形的初始定位和大小的过程。 该研究还将记录为矫正畸形而采取的手术干预类型。 手术恢复后，将通过身体和放射学检查、动力学和运动学参数以及测量能量消耗再次评估儿童的行走能力。 四个月后将进行第三系列考试。
预计手术干预将改善行走能力并减少能量消耗。 本研究旨在建立一个模型，能够评估手术干预前后的步行和能量消耗。 该研究的结果可能对外科手术的决定和类型具有实际意义。
研究概览
详细说明
将通过动力学和运动学参数对 30 名年龄在 6 至 18 岁之间的患者进行研究，以评估初始状态的步行。 能量消耗将通过代谢监测来测量。 患者将接受所需的手术干预，并且在康复后和四个月后将通过相同的参数重新评估他们的行走能力。 所有患者/或其父母都将签署知情同意书。
LLDF 患者将根据畸形的解剖定位（股骨近端、股骨远端、股骨干、胫骨近端、胫骨远端、胫骨干、复合复杂畸形）和畸形平面（额状、矢状、轴向和斜位）进行细分. 患者将接受完整的身体常规检查。 畸形平面、定位和幅度将通过放射学测量和身体检查来确定。 旋转轮廓将通过体格检查确定。
符合纳入标准的患者将进行第一次步态分析。 患者将在平坦的地板上行走，以建立运动基线，评估行走期间的关节运动范围 (ROM)（运动学），并记录关节的力矩和力量（运动学）。
在平坦的地板上行走时，将首先测量能量消耗。 随后，当孩子们连接到代谢监测器时，他们将在跑步机上行走。
患者将接受所需类型的畸形手术矫正。
恢复后，包括恢复运动范围 (ROM) 和镇痛步态，患者将接受第二次步态分析和能量消耗测量，这将在手术后两到四个月根据手术干预的类型安排。 第三次步态实验室和能量消耗检查将在四个月后进行。 将分析结果并将其与干预前获得的结果进行比较。 研究的总时间计划为 24 个月。 结果将通过方差分析和事后检验进行分析。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Michael Zaidman, MD,PhD
- 电话号码：972 50 206 4563
- 邮箱：orthmz@gmail.com
学习地点
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-
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Haifa、以色列、31096
- 招聘中
- Rambam Medical Center
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接触：
- Michael Zaidman, MD Phd
- 电话号码：972 50 2016 4563
- 邮箱：orthmz@gmail.com
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首席研究员：
- Michael Zaidman, MDPhD
-
Haifa、以色列、31096
- 招聘中
- Michael Zaidman
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接触：
- Michael Zaidman, MD, PhD
- 电话号码：972502064563
- 邮箱：orthmz@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 男女年轻患者，年龄在六至十八岁之间。
呈现
- 下肢机械轴偏差 1.5 厘米或以上
- 关节方向角度偏离正常值 5 度或更多
排除标准：
- 表现出神经和神经肌肉疾病、脊柱侧凸、脊柱后凸、智力低下、X 光测量的下肢畸形 (LLD) 超过 2 厘米的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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骨科手术干预
下肢畸形儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢畸形定义为 (a) 下肢机械轴偏差 1.5 厘米或更多 (b) 关节方向角度偏离正常值 5 度或更多
大体时间：手术后四到六个月内至一年内
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初始状态步行和能量消耗将在注册时、手术后两到四个月和四个月后进行评估。
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手术后四到六个月内至一年内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michael Zaidman, MPhD、Rambam health care Campus
- 首席研究员：Michael Zaidman, MD, PhD、Rambam Medical Centre
出版物和有用的链接
一般刊物
- Carmeli E, Beiker R, Maor M, Kodesh E. Increased iNOS, MMP-2, and HSP-72 in skeletal muscle following high-intensity exercise training. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2010;21(2):127-46. Horowitz M, Kodesh E. Molecular Signals That Shape the Integrative Responses of the Heat Acclimated Phenotype.Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr 16. Carmeli E, Maor M, Kodesh E. Expression of superoxide dismutase and matrix metalloproteinase type 2 in diaphragm muscles of young rats.J Physiol Pharmacol. 2009 Nov;60 Suppl 5:31-6. Kodesh E, Horowitz M.Soleus adaptation to combined exercise and heat acclimation: physiogenomic aspects.Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):943-52. Carmeli E, Kodesh E, Nemcovsky C. Tetracycline therapy for muscle atrophy due to immobilization. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Apr- Jun;9(2):81-8. Bodell PW, Kodesh E,Haddad F, Zaldivar FP, Cooper DM, Adams GR. Skeletal muscle growth in young rats is inhibited by chronic exposure to IL-6 but preserved by concurrent voluntary endurance exercise.J Appl Physiol. 2009 Feb;106(2):443-53 Horowitz M, Eli-Berchoer L,Wapinski I, Friedman N, Kodesh E.Stress-related genomic responses during the course of heat acclimation and its association with ischemic-reperfusion cross-tolerance.J Appl Physiol. 2004 Oct;97(4):1496-507. Wolach B, Falk B, Gavrieli R, Kodesh E, Eliakim A. Br J Sports. Neutrophil function response to aerobic and anaerobic exercise in female judoka and untrained subjects. Med. 2000 Feb;34(1):23-8. Wolach B, Eliakim A, Gavrieli R, Kodesh E, Yarom Y, Schlesinger M, Falk B. Aspects of leukocyte function and the complement system following aerobic exercisein young female gymnasts. Scand J Med Sci Sports. 1998 Apr;8(2):91-7. Eliakim A, Wolach B, Kodesh E, Gavrieli R, Radnay J, Ben-Tovim T, Yarom Y, Falk B.Cellular and humoral immune response to exercise among gymnasts and untrained girls. Int J Sports Med. 1997 Apr;18(3):208-12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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