Влияние деформации нижних конечностей (ДНИ) на походку детей и энергозатраты (LLD)
Деформации нижних конечностей (ДННК) — довольно распространенный недуг среди детей. LLDF может быть результатом различных состояний, таких как травмы, опухоли, инфекции и дисплазии, врожденные и метаболические аномалии. Предполагается, что коррекция деформаций хирургическим путем улучшит передвижение и снизит энергозатраты.
В этом проспективном исследовании будет документирован процесс установления исходной локализации и величины деформации посредством физического и рентгенологического исследования, кинетических и кинематических параметров и измерения расхода энергии. Исследование также документирует тип хирургического вмешательства, предпринятого для исправления деформации. После восстановления после операции передвижение детей будет оцениваться снова с помощью физического и рентгенологического обследования, кинетических и кинематических параметров и измерения расхода энергии. Через четыре месяца будет проведена третья серия экзаменов.
Ожидается, что хирургическое вмешательство улучшит передвижение и снизит расход энергии. Это исследование направлено на создание модели, позволяющей оценить передвижение и расход энергии до и после хирургического вмешательства. Результаты исследования могут иметь практическое значение для решения и типа хирургических вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тридцать пациентов в возрасте от шести до восемнадцати лет будут изучены по кинетическим и кинематическим параметрам для оценки исходного состояния передвижения. Расход энергии будет измеряться метаболическим мониторингом. Пациенты будут подвергнуты необходимому хирургическому вмешательству, и их способность передвигаться будет повторно оценена по тем же параметрам после выздоровления и через четыре месяца. Все пациенты/или их родители подписывают форму информированного согласия.
Пациенты с LLDF будут подразделяться в зависимости от анатомической локализации деформации (проксимальный отдел бедра, дистальный отдел бедра, диафиз бедренной кости, проксимальный отдел большеберцовой кости, дистальный отдел большеберцовой кости, диафиз большеберцовой кости, комбинированная сложная деформация) и плоскости деформации (фронтальная, сагиттальная, аксиальная и косая). . Пациенты будут проходить полное рутинное медицинское обследование. Плоскость, локализацию и величину деформации определяют рентгенологическими измерениями и физикальным обследованием. Профиль вращения будет определяться физическим осмотром.
Пациенты, отвечающие критериям включения, пройдут первый анализ походки. Пациенты будут ходить по ровному полу, чтобы установить базовую линию движения, оценить диапазон движений суставов (ROM) во время ходьбы (кинематика) и записать моменты и силы суставов (кинетика).
Во время ходьбы по ровному полу будет произведено первое измерение расхода энергии. Впоследствии дети будут ходить на беговой дорожке, пока они подключены к метаболическому монитору.
Пациентам будет проведен необходимый вид хирургической коррекции деформации.
После выздоровления, включая восстановление диапазона движений (ROM) и анталгической походки, пациенты пройдут повторный анализ походки и измерения расхода энергии, которые будут запланированы через два-четыре месяца после операции и в соответствии с типом хирургического вмешательства. Через четыре месяца после этого будет проведена третья лаборатория походки и исследование расхода энергии. Результаты будут проанализированы и сравнены с результатами, полученными до вмешательства. Общее время исследования запланировано на 24 месяца. Результаты будут проанализированы с помощью ANOVA и апостериорных тестов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Рекрутинг
- Rambam Medical Center
-
Контакт:
- Michael Zaidman, MD Phd
- Номер телефона: 972 50 2016 4563
- Электронная почта: orthmz@gmail.com
-
Главный следователь:
- Michael Zaidman, MDPhD
-
Haifa, Израиль, 31096
- Рекрутинг
- Michael Zaidman
-
Контакт:
- Michael Zaidman, MD, PhD
- Номер телефона: 972502064563
- Электронная почта: orthmz@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Молодые пациенты мужского и женского пола в возрасте от шести до восемнадцати лет.
Представление
- Отклонение механической оси нижних конечностей на 1,5 см и более
- Отклонение 5 градусов и более от нормальных значений углов ориентации сустава
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими и нервно-мышечными расстройствами, сколиозом, кифозом, умственной отсталостью, деформацией нижних конечностей (LLD) более 2 см, измеренной на рентгенограмме.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ортопедическое оперативное вмешательство
дети с деформациями нижних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деформации нижних конечностей, определяемые как (а) отклонение механической оси нижних конечностей на 1,5 см и более (б) отклонение на 5 градусов и более от нормальных значений углов ориентации суставов
Временное ограничение: в течение четырех-шести месяцев после операции и до одного года
|
Исходный статус передвижения и расход энергии будут оцениваться при регистрации, через два-четыре месяца после операции и через четыре месяца.
|
в течение четырех-шести месяцев после операции и до одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Zaidman, MPhD, Rambam Health Care Campus
- Главный следователь: Michael Zaidman, MD, PhD, Rambam Medical Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carmeli E, Beiker R, Maor M, Kodesh E. Increased iNOS, MMP-2, and HSP-72 in skeletal muscle following high-intensity exercise training. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2010;21(2):127-46. Horowitz M, Kodesh E. Molecular Signals That Shape the Integrative Responses of the Heat Acclimated Phenotype.Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr 16. Carmeli E, Maor M, Kodesh E. Expression of superoxide dismutase and matrix metalloproteinase type 2 in diaphragm muscles of young rats.J Physiol Pharmacol. 2009 Nov;60 Suppl 5:31-6. Kodesh E, Horowitz M.Soleus adaptation to combined exercise and heat acclimation: physiogenomic aspects.Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):943-52. Carmeli E, Kodesh E, Nemcovsky C. Tetracycline therapy for muscle atrophy due to immobilization. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Apr- Jun;9(2):81-8. Bodell PW, Kodesh E,Haddad F, Zaldivar FP, Cooper DM, Adams GR. Skeletal muscle growth in young rats is inhibited by chronic exposure to IL-6 but preserved by concurrent voluntary endurance exercise.J Appl Physiol. 2009 Feb;106(2):443-53 Horowitz M, Eli-Berchoer L,Wapinski I, Friedman N, Kodesh E.Stress-related genomic responses during the course of heat acclimation and its association with ischemic-reperfusion cross-tolerance.J Appl Physiol. 2004 Oct;97(4):1496-507. Wolach B, Falk B, Gavrieli R, Kodesh E, Eliakim A. Br J Sports. Neutrophil function response to aerobic and anaerobic exercise in female judoka and untrained subjects. Med. 2000 Feb;34(1):23-8. Wolach B, Eliakim A, Gavrieli R, Kodesh E, Yarom Y, Schlesinger M, Falk B. Aspects of leukocyte function and the complement system following aerobic exercisein young female gymnasts. Scand J Med Sci Sports. 1998 Apr;8(2):91-7. Eliakim A, Wolach B, Kodesh E, Gavrieli R, Radnay J, Ben-Tovim T, Yarom Y, Falk B.Cellular and humoral immune response to exercise among gymnasts and untrained girls. Int J Sports Med. 1997 Apr;18(3):208-12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0518-10CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .