Die Auswirkung von Deformitäten der unteren Extremitäten (LLD) auf den Gang von Kindern und auf den Energieverbrauch (LLD)
Deformitäten der unteren Extremitäten (LLDF) sind eine recht häufige Erkrankung bei Kindern. LLDF kann aus verschiedenen Erkrankungen wie Traumata, Tumoren, Infektionen und Dysplasien sowie angeborenen und metabolischen Anomalien resultieren. Es wird davon ausgegangen, dass die Korrektur von Deformitäten durch chirurgische Eingriffe die Gehfähigkeit verbessert und den Energieverbrauch senkt.
Diese prospektive Studie wird den Prozess der Feststellung der anfänglichen Lokalisierung und des Ausmaßes der Deformität durch physikalische und radiologische Untersuchung, kinetische und kinematische Parameter sowie die Messung des Energieaufwands dokumentieren. Die Studie wird auch die Art des chirurgischen Eingriffs dokumentieren, der zur Korrektur der Deformität durchgeführt wird. Nach der Genesung nach der Operation wird die Gehfähigkeit der Kinder erneut durch körperliche und radiologische Untersuchung, durch kinetische und kinematische Parameter sowie durch Messung des Energieverbrauchs beurteilt. Vier Monate später wird eine dritte Prüfungsreihe durchgeführt.
Es wird erwartet, dass der chirurgische Eingriff die Gehfähigkeit verbessert und den Energieverbrauch senkt. Diese Studie zielt darauf ab, ein Modell zu etablieren, das die Beurteilung der Gehfähigkeit und des Energieverbrauchs vor und nach einem chirurgischen Eingriff ermöglicht. Die Ergebnisse der Studie können praktische Auswirkungen auf die Entscheidung und Art des chirurgischen Eingriffs haben.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Patienten im Alter zwischen sechs und achtzehn Jahren werden anhand kinetischer und kinematischer Parameter untersucht, um den anfänglichen Gehstatus zu beurteilen. Der Energieverbrauch wird durch Stoffwechselüberwachung gemessen. Die Patienten werden dem erforderlichen chirurgischen Eingriff unterzogen und ihre Gehfähigkeit wird nach der Genesung und vier Monate später anhand derselben Parameter erneut beurteilt. Alle Patienten bzw. deren Eltern unterschreiben eine Einverständniserklärung.
Patienten mit LLDF werden nach der anatomischen Lokalisation der Deformität (proximaler Femur, distaler Femur, Femurschaft, proximale Tibia, distale Tibia, Tibiaschaft, kombinierte komplexe Deformität) und der Deformitätsebene (frontal, sagittal, axial und schräg) unterteilt. . Die Patienten werden einer vollständigen körperlichen Routineuntersuchung unterzogen. Die Deformitätsebene, -lokalisation und -größe werden durch radiologische Messungen und durch körperliche Untersuchung definiert. Das Rotationsprofil wird durch körperliche Untersuchung bestimmt.
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden einer ersten Ganganalyse unterzogen. Die Patienten gehen auf einem ebenen Boden, um die Grundlinie der Fortbewegung festzulegen, den Gelenkbewegungsbereich (ROM) während des Gehens zu beurteilen (Kinematik) und die Momente und Kräfte der Gelenke aufzuzeichnen (Kinetik).
Beim Begehen des ebenen Bodens wird eine erste Messung des Energieverbrauchs durchgeführt. Anschließend laufen die Kinder auf einem Laufband, während sie an den Stoffwechselmonitor angeschlossen sind.
Die Patienten werden der erforderlichen chirurgischen Korrektur der Deformität unterzogen.
Nach der Genesung, einschließlich der Wiederherstellung des Bewegungsumfangs (ROM) und des antalgischen Gangs, werden die Patienten einer zweiten Ganganalyse und Messungen des Energieverbrauchs unterzogen, die zwei bis vier Monate nach der Operation und je nach Art des chirurgischen Eingriffs geplant werden. Das dritte Ganglabor und die Untersuchung des Energieverbrauchs werden vier Monate später durchgeführt. Die Ergebnisse werden analysiert und mit denen verglichen, die vor dem Eingriff erzielt wurden. Als Gesamtstudienzeit sind 24 Monate vorgesehen. Die Ergebnisse werden durch ANOVA und Post-hoc-Tests analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Zaidman, MD,PhD
- Telefonnummer: 972 50 206 4563
- E-Mail: orthmz@gmail.com
Studienorte
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Haifa, Israel, 31096
- Rekrutierung
- Rambam Medical Center
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Kontakt:
- Michael Zaidman, MD Phd
- Telefonnummer: 972 50 2016 4563
- E-Mail: orthmz@gmail.com
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Hauptermittler:
- Michael Zaidman, MDPhD
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Haifa, Israel, 31096
- Rekrutierung
- Michael Zaidman
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Kontakt:
- Michael Zaidman, MD, PhD
- Telefonnummer: 972502064563
- E-Mail: orthmz@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche junge Patienten im Alter zwischen sechs und achtzehn Jahren.
Präsentieren
- Abweichung der mechanischen Achse der unteren Gliedmaßen von 1,5 Zentimetern oder mehr
- Abweichung von 5 Grad oder mehr von den Normalwerten der Gelenkorientierungswinkel
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen und neuromuskulären Störungen, Skoliose, Kyphose, geistiger Behinderung, Deformität der unteren Extremitäten (LLD) von mehr als 2 cm, gemessen im Röntgenbild.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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othopädischer chirurgischer Eingriff
Kinder mit Deformationen der unteren Gliedmaßen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Deformitäten der unteren Gliedmaßen, definiert als (a) mechanische Achsenabweichung der unteren Gliedmaßen von 1,5 Zentimetern oder mehr, (b) Abweichung von 5 Grad oder mehr von den Normalwerten der Gelenkorientierungswinkel
Zeitfenster: innerhalb von vier bis sechs Monaten nach der Operation und bis zu einem Jahr
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Der Ausgangsstatus der Gehfähigkeit und der Energieaufwand werden bei der Einschreibung, zwei bis vier Monate nach der Operation und vier Monate später beurteilt.
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innerhalb von vier bis sechs Monaten nach der Operation und bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Zaidman, MPhD, Rambam Health Care Campus
- Hauptermittler: Michael Zaidman, MD, PhD, Rambam Medical Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carmeli E, Beiker R, Maor M, Kodesh E. Increased iNOS, MMP-2, and HSP-72 in skeletal muscle following high-intensity exercise training. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2010;21(2):127-46. Horowitz M, Kodesh E. Molecular Signals That Shape the Integrative Responses of the Heat Acclimated Phenotype.Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr 16. Carmeli E, Maor M, Kodesh E. Expression of superoxide dismutase and matrix metalloproteinase type 2 in diaphragm muscles of young rats.J Physiol Pharmacol. 2009 Nov;60 Suppl 5:31-6. Kodesh E, Horowitz M.Soleus adaptation to combined exercise and heat acclimation: physiogenomic aspects.Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):943-52. Carmeli E, Kodesh E, Nemcovsky C. Tetracycline therapy for muscle atrophy due to immobilization. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Apr- Jun;9(2):81-8. Bodell PW, Kodesh E,Haddad F, Zaldivar FP, Cooper DM, Adams GR. Skeletal muscle growth in young rats is inhibited by chronic exposure to IL-6 but preserved by concurrent voluntary endurance exercise.J Appl Physiol. 2009 Feb;106(2):443-53 Horowitz M, Eli-Berchoer L,Wapinski I, Friedman N, Kodesh E.Stress-related genomic responses during the course of heat acclimation and its association with ischemic-reperfusion cross-tolerance.J Appl Physiol. 2004 Oct;97(4):1496-507. Wolach B, Falk B, Gavrieli R, Kodesh E, Eliakim A. Br J Sports. Neutrophil function response to aerobic and anaerobic exercise in female judoka and untrained subjects. Med. 2000 Feb;34(1):23-8. Wolach B, Eliakim A, Gavrieli R, Kodesh E, Yarom Y, Schlesinger M, Falk B. Aspects of leukocyte function and the complement system following aerobic exercisein young female gymnasts. Scand J Med Sci Sports. 1998 Apr;8(2):91-7. Eliakim A, Wolach B, Kodesh E, Gavrieli R, Radnay J, Ben-Tovim T, Yarom Y, Falk B.Cellular and humoral immune response to exercise among gymnasts and untrained girls. Int J Sports Med. 1997 Apr;18(3):208-12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0518-10CTIL
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