Wpływ deformacji kończyn dolnych (LLD) na chód dzieci i wydatek energetyczny (LLD)
Deformacje kończyn dolnych (LLDF) są dość powszechnym schorzeniem wśród dzieci. LLDF może wynikać z różnych stanów, takich jak uraz, guzy, infekcje i dysplazja, wrodzone i metaboliczne nieprawidłowości. Zakłada się, że korekcja deformacji za pomocą zabiegu chirurgicznego poprawi chodzenie i zmniejszy wydatek energetyczny.
To prospektywne badanie udokumentuje proces ustalania początkowej lokalizacji i wielkości deformacji poprzez badanie fizykalne i radiologiczne, parametry kinetyczne i kinematyczne oraz pomiar wydatku energetycznego. Badanie będzie również dokumentować rodzaj interwencji chirurgicznej podjętej w celu skorygowania deformacji. Po rekonwalescencji po operacji chodzenie dzieci zostanie ponownie ocenione na podstawie badania fizykalnego i radiologicznego, parametrów kinetycznych i kinematycznych oraz pomiaru wydatku energetycznego. Trzecia seria badań zostanie przeprowadzona cztery miesiące później.
Oczekuje się, że interwencja chirurgiczna poprawi chodzenie i zmniejszy wydatek energetyczny. Celem pracy jest stworzenie modelu umożliwiającego ocenę chodu i wydatku energetycznego przed i po interwencji chirurgicznej. Wyniki badania mogą mieć praktyczne implikacje dla decyzji i rodzaju zabiegów chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Trzydziestu pacjentów w wieku od sześciu do osiemnastu lat zostanie przebadanych pod kątem parametrów kinetycznych i kinematycznych w celu oceny początkowego stanu chodzenia. Wydatek energetyczny będzie mierzony poprzez monitorowanie metabolizmu. Pacjenci zostaną poddani niezbędnej interwencji chirurgicznej, a ich zdolność poruszania się zostanie ponownie oceniona na podstawie tych samych parametrów po wyzdrowieniu i cztery miesiące później. Wszyscy pacjenci/lub ich rodzice podpiszą formularz świadomej zgody.
Pacjenci z LLDF zostaną podzieleni zgodnie z anatomiczną lokalizacją deformacji (bliższa część kości udowej, dalsza część kości udowej, trzon kości udowej, bliższa część kości piszczelowej, dalsza część kości piszczelowej, trzon kości piszczelowej, złożona złożona deformacja) oraz płaszczyzna deformacji (przednia, strzałkowa, osiowa i skośna) . Pacjenci zostaną poddani kompletnemu rutynowemu badaniu fizykalnemu. Płaszczyzna deformacji, lokalizacja i wielkość zostaną określone na podstawie pomiarów radiologicznych i badania fizykalnego. Profil rotacyjny zostanie określony na podstawie badania fizykalnego.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poddani pierwszej analizie chodu. Pacjenci będą chodzić po płaskiej podłodze, aby ustalić linię bazową lokomocji, ocenić zakres ruchów w stawach (ROM) podczas chodzenia (kinematyka) oraz rejestrację momentów i sił w stawach (kinetyka).
Podczas chodzenia po płaskiej podłodze zostanie dokonany pierwszy pomiar wydatku energetycznego. Następnie dzieci będą chodzić po bieżni, podczas gdy są podłączone do monitora metabolicznego.
Pacjenci zostaną poddani wymaganemu rodzajowi chirurgicznej korekcji deformacji.
Po wyzdrowieniu, w tym odzyskaniu zakresu ruchu (ROM) i chodu przeciwbólowego, pacjenci zostaną poddani drugiej analizie chodu i pomiarom wydatku energetycznego, które zostaną zaplanowane od dwóch do czterech miesięcy po operacji iw zależności od rodzaju interwencji chirurgicznej. Trzecie badanie chodu i wydatek energetyczny zostaną przeprowadzone cztery miesiące później. Wyniki zostaną przeanalizowane i porównane z wynikami uzyskanymi przed interwencją. Całkowity czas badania zaplanowano na 24 miesiące. Wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą testów ANOVA i post hoc.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rekrutacyjny
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Zaidman, MD Phd
- Numer telefonu: 972 50 2016 4563
- E-mail: orthmz@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Michael Zaidman, MDPhD
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rekrutacyjny
- Michael Zaidman
-
Kontakt:
- Michael Zaidman, MD, PhD
- Numer telefonu: 972502064563
- E-mail: orthmz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od sześciu do osiemnastu lat.
Przedstawianie
- Mechaniczne odchylenie osi kończyny dolnej o 1,5 centymetra lub więcej
- Odchylenie o 5 stopni lub więcej od normalnych wartości kątów orientacji stawu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi i nerwowo-mięśniowymi, skoliozą, kifozą, upośledzeniem umysłowym, deformacją kończyn dolnych (LLD) powyżej 2 cm mierzoną na zdjęciu rentgenowskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
chirurgiczna interwencja ortopedyczna
dzieci z deformacjami kończyn dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deformacje kończyn dolnych definiowane jako (a) odchylenie osi mechanicznej kończyny dolnej co najmniej 1,5 cm (b) odchylenie co najmniej 5 stopni od prawidłowych wartości kątów orientacji stawu
Ramy czasowe: w ciągu czterech do sześciu miesięcy po operacji i do jednego roku
|
Początkowy stan poruszania się i wydatek energetyczny zostaną ocenione podczas rejestracji, dwa do czterech miesięcy po operacji i cztery miesiące później.
|
w ciągu czterech do sześciu miesięcy po operacji i do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Zaidman, MPhD, Rambam Health Care Campus
- Główny śledczy: Michael Zaidman, MD, PhD, Rambam Medical Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carmeli E, Beiker R, Maor M, Kodesh E. Increased iNOS, MMP-2, and HSP-72 in skeletal muscle following high-intensity exercise training. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2010;21(2):127-46. Horowitz M, Kodesh E. Molecular Signals That Shape the Integrative Responses of the Heat Acclimated Phenotype.Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr 16. Carmeli E, Maor M, Kodesh E. Expression of superoxide dismutase and matrix metalloproteinase type 2 in diaphragm muscles of young rats.J Physiol Pharmacol. 2009 Nov;60 Suppl 5:31-6. Kodesh E, Horowitz M.Soleus adaptation to combined exercise and heat acclimation: physiogenomic aspects.Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):943-52. Carmeli E, Kodesh E, Nemcovsky C. Tetracycline therapy for muscle atrophy due to immobilization. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Apr- Jun;9(2):81-8. Bodell PW, Kodesh E,Haddad F, Zaldivar FP, Cooper DM, Adams GR. Skeletal muscle growth in young rats is inhibited by chronic exposure to IL-6 but preserved by concurrent voluntary endurance exercise.J Appl Physiol. 2009 Feb;106(2):443-53 Horowitz M, Eli-Berchoer L,Wapinski I, Friedman N, Kodesh E.Stress-related genomic responses during the course of heat acclimation and its association with ischemic-reperfusion cross-tolerance.J Appl Physiol. 2004 Oct;97(4):1496-507. Wolach B, Falk B, Gavrieli R, Kodesh E, Eliakim A. Br J Sports. Neutrophil function response to aerobic and anaerobic exercise in female judoka and untrained subjects. Med. 2000 Feb;34(1):23-8. Wolach B, Eliakim A, Gavrieli R, Kodesh E, Yarom Y, Schlesinger M, Falk B. Aspects of leukocyte function and the complement system following aerobic exercisein young female gymnasts. Scand J Med Sci Sports. 1998 Apr;8(2):91-7. Eliakim A, Wolach B, Kodesh E, Gavrieli R, Radnay J, Ben-Tovim T, Yarom Y, Falk B.Cellular and humoral immune response to exercise among gymnasts and untrained girls. Int J Sports Med. 1997 Apr;18(3):208-12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0518-10CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .