Az alsó végtagi deformitások (LLD) hatása a gyermekek járására és az energiakiadásokra (LLD)
Az alsó végtag deformitása (LLDF) meglehetősen gyakori fogyatékosság a gyermekek körében. Az LLDF különböző állapotok, például traumák, daganatok, fertőzések és diszplázia, veleszületett és anyagcsere-rendellenességek következménye lehet. Feltételezhető, hogy a deformitások sebészeti beavatkozással történő korrekciója javítja a mozgást és csökkenti az energiafelhasználást.
Ez a prospektív tanulmány dokumentálja a deformitás kezdeti lokalizációjának és nagyságának megállapításának folyamatát fizikai és radiológiai vizsgálattal, kinetikai és kinematikai paraméterekkel, valamint energiafelhasználás mérésével. A tanulmány azt is dokumentálja, hogy milyen típusú sebészeti beavatkozást hajtottak végre a deformitás kijavítására. A műtét utáni felépülést követően ismételten értékelik a gyermekek mozgását fizikális és radiológiai vizsgálattal, kinetikai és kinematikai paraméterekkel, valamint energiafelhasználás mérésével. Négy hónappal később kerül sor a harmadik vizsgasorozatra.
A műtéti beavatkozás várhatóan javítja a járást és csökkenti az energiafelhasználást. A tanulmány célja egy olyan modell felállítása, amely lehetővé teszi a mozgás és az energiafelhasználás felmérését a műtét előtt és után. A vizsgálat eredményeinek gyakorlati hatásai lehetnek a sebészeti beavatkozások döntésére és típusára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Harminc, hat és tizennyolc év közötti beteget vizsgálnak meg kinetikai és kinematikai paraméterek alapján, hogy értékeljék a kezdeti státuszát. Az energiafelhasználást metabolikus monitorozással mérjük. A betegek a szükséges műtéti beavatkozáson esnek át, és gyógyuláskor, majd négy hónappal később ugyanezekkel a paraméterekkel értékelik újra a járásukat. Minden beteg/vagy szülei aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Az LLDF-ben szenvedő betegeket a deformitás anatómiai lokalizációja (proximális combcsont, disztális combcsont, combcsontszár, proximális sípcsont, disztális sípcsont, sípcsontszár, kombinált komplex deformitás) és a deformitás síkja (frontális, sagittális, axiális és ferde) szerint osztják fel. . A betegek teljes fizikai rutinvizsgálaton esnek át. A deformitás síkját, lokalizációját és nagyságát radiológiai mérésekkel és fizikális vizsgálattal határozzuk meg. A forgási profilt fizikális vizsgálattal határozzák meg.
Azon betegeknél, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, első lépésként járásanalízist végeznek. A betegek sík padlón járnak, hogy megállapítsák a mozgás alapvonalát, értékeljék az ízületi mozgások tartományát (ROM) ambuláció során (kinematika), valamint rögzítsék az ízületek pillanatait és erejét (kinetika).
A sík padlón való járás során megtörténik az energiafelhasználás első mérése. Ezt követően a gyerekek futópadon fognak sétálni, miközben az anyagcsere-monitorhoz csatlakoznak.
A betegek a deformitás szükséges műtéti korrekcióján esnek át.
A felépülést követően, ideértve a mozgástartomány (ROM) visszanyerését és a fájdalomcsillapító járást, a betegek a második járáselemzésen és az energiafelhasználás mérésén esnek át, amelyet a műtét után két-négy hónappal ütemeznek, a műtéti beavatkozás típusától függően. A harmadik járáslaboratóriumi és energiafelhasználási vizsgálatra négy hónappal később kerül sor. Az eredményeket elemzik és összehasonlítják a beavatkozás előtt kapottakkal. A tanulmány teljes időtartama a tervek szerint 24 hónap. Az eredményeket ANOVA és post hoc tesztekkel elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Toborzás
- Rambam Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Zaidman, MD Phd
- Telefonszám: 972 50 2016 4563
- E-mail: orthmz@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Michael Zaidman, MDPhD
-
Haifa, Izrael, 31096
- Toborzás
- Michael Zaidman
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Zaidman, MD, PhD
- Telefonszám: 972502064563
- E-mail: orthmz@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatal férfi és női betegek, életkoruk hat és tizennyolc év közötti.
Bemutatás
- Az alsó végtag mechanikai tengelyének eltérése 1,5 cm vagy több
- 5 fokos vagy nagyobb eltérés a normál értékektől az ízületi tájolási szögekben
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai és neuromuszkuláris rendellenességekkel, gerincferdüléssel, kyphosissal, mentális retardációval, röntgenfelvételen mért 2 cm-nél nagyobb alsó végtag deformációval (LLD) szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Otopéd sebészeti beavatkozás
alsó végtag deformitású gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtagok deformitásai a következőképpen definiálhatók: (a) az alsó végtag mechanikai tengelyének eltérése legalább 1,5 cm (b) Az ízületi tájolási szögek 5 fokos vagy nagyobb eltérése a normál értékektől
Időkeret: a műtét után négy-hat hónapon belül és legfeljebb egy évig
|
A kezdeti ambulanciát és az energiaráfordítást a beiratkozáskor, a műtét után két-négy hónappal és négy hónappal később értékelik.
|
a műtét után négy-hat hónapon belül és legfeljebb egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Zaidman, MPhD, Rambam Health Care Campus
- Kutatásvezető: Michael Zaidman, MD, PhD, Rambam Medical Centre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carmeli E, Beiker R, Maor M, Kodesh E. Increased iNOS, MMP-2, and HSP-72 in skeletal muscle following high-intensity exercise training. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2010;21(2):127-46. Horowitz M, Kodesh E. Molecular Signals That Shape the Integrative Responses of the Heat Acclimated Phenotype.Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr 16. Carmeli E, Maor M, Kodesh E. Expression of superoxide dismutase and matrix metalloproteinase type 2 in diaphragm muscles of young rats.J Physiol Pharmacol. 2009 Nov;60 Suppl 5:31-6. Kodesh E, Horowitz M.Soleus adaptation to combined exercise and heat acclimation: physiogenomic aspects.Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):943-52. Carmeli E, Kodesh E, Nemcovsky C. Tetracycline therapy for muscle atrophy due to immobilization. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Apr- Jun;9(2):81-8. Bodell PW, Kodesh E,Haddad F, Zaldivar FP, Cooper DM, Adams GR. Skeletal muscle growth in young rats is inhibited by chronic exposure to IL-6 but preserved by concurrent voluntary endurance exercise.J Appl Physiol. 2009 Feb;106(2):443-53 Horowitz M, Eli-Berchoer L,Wapinski I, Friedman N, Kodesh E.Stress-related genomic responses during the course of heat acclimation and its association with ischemic-reperfusion cross-tolerance.J Appl Physiol. 2004 Oct;97(4):1496-507. Wolach B, Falk B, Gavrieli R, Kodesh E, Eliakim A. Br J Sports. Neutrophil function response to aerobic and anaerobic exercise in female judoka and untrained subjects. Med. 2000 Feb;34(1):23-8. Wolach B, Eliakim A, Gavrieli R, Kodesh E, Yarom Y, Schlesinger M, Falk B. Aspects of leukocyte function and the complement system following aerobic exercisein young female gymnasts. Scand J Med Sci Sports. 1998 Apr;8(2):91-7. Eliakim A, Wolach B, Kodesh E, Gavrieli R, Radnay J, Ben-Tovim T, Yarom Y, Falk B.Cellular and humoral immune response to exercise among gymnasts and untrained girls. Int J Sports Med. 1997 Apr;18(3):208-12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0518-10CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .