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L'effet des déformations des membres inférieurs (LLD) sur la marche des enfants et sur les dépenses énergétiques (LLD)

28 juillet 2011 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

Les déformations des membres inférieurs (LLDF) sont une infirmité assez courante chez les enfants. La LLDF peut résulter de diverses conditions telles qu'un traumatisme, des tumeurs, une infection et une dysplasie, des anomalies congénitales et métaboliques. On suppose que la correction des déformations par une intervention chirurgicale améliorera la marche et réduira la dépense énergétique.

Cette étude prospective documentera le processus d'établissement de la localisation initiale et de l'ampleur de la déformation par un examen physique et radiologique, des paramètres cinétiques et cinématiques et la mesure de la dépense énergétique. L'étude documentera également le type d'intervention chirurgicale entreprise pour corriger la déformation. Après une convalescence chirurgicale, la déambulation des enfants sera à nouveau évaluée, par un examen physique et radiologique, par des paramètres cinétiques et cinématiques, et par la mesure de la dépense énergétique. Une troisième série d'examens aura lieu quatre mois plus tard.

On s'attend à ce que l'intervention chirurgicale améliore la déambulation et réduise la dépense énergétique. Cette étude vise à établir un modèle permettant d'évaluer la déambulation et la dépense énergétique avant et après intervention chirurgicale. Les résultats de l'étude peuvent avoir des implications pratiques sur la décision et le type d'interventions chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Trente patients, âgés de six à dix-huit ans seront étudiés par paramètre cinétique et cinématique pour évaluer l'état initial de la marche. La dépense énergétique sera mesurée par un suivi métabolique. Les patients subiront l'intervention chirurgicale nécessaire et leur déambulation sera réévaluée selon les mêmes paramètres lors de leur rétablissement et quatre mois plus tard. Tous les patients/ou leurs parents signeront un formulaire de consentement éclairé.

Les patients atteints de LLDF seront subdivisés en fonction de la localisation anatomique de la déformation (fémur proximal, fémur distal, diaphyse fémorale, tibia proximal, tibia distal, diaphyse tibiale, déformation complexe combinée) et du plan de déformation (frontal, sagittal, axial et oblique) . Les patients subiront un examen physique de routine complet. Le plan, la localisation et l'amplitude de la déformation seront définis par des mesures radiologiques et par un examen physique. Le profil de rotation sera déterminé par un examen physique.

Les patients répondant aux critères d'inclusion subiront une première analyse de la marche. Les patients marcheront sur un sol plat, pour établir la ligne de base de la locomotion, évaluer l'amplitude des mouvements articulaires (ROM) pendant la marche (cinématique) et enregistrer les moments et les puissances des articulations (cinétique).

En marchant sur le sol plat, une première mesure de la dépense énergétique sera effectuée. Par la suite, les enfants marcheront sur un tapis roulant tout en étant connectés au moniteur métabolique.

Les patients subiront le type requis de correction chirurgicale de la déformation.

Après la récupération, y compris la récupération de l'amplitude des mouvements (ROM) et de la marche antalgique, les patients subiront la deuxième analyse de la marche et les mesures de la dépense énergétique, qui seront programmées deux à quatre mois après la chirurgie et selon le type d'intervention chirurgicale. Le troisième laboratoire de marche et les examens de dépense énergétique seront effectués quatre mois plus tard. Les résultats seront analysés et comparés à ceux obtenus avant l'intervention. La durée globale de l'étude est prévue pour 24 mois. Les résultats seront analysés par ANOVA et tests post hoc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Israël
- - Haifa, Israël, 31096
    - Recrutement
    - Rambam Medical Center
    - Contact:
      
      Michael Zaidman, MD Phd
      
      Numéro de téléphone: 972 50 2016 4563
      
      E-mail: orthmz@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Michael Zaidman, MDPhD
  - Haifa, Israël, 31096
    - Recrutement
    - Michael Zaidman
    - Contact:
      
      Michael Zaidman, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 972502064563
      
      E-mail: orthmz@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trente patients seront recrutés de la clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

Jeunes patients masculins et féminins, âgés de six à dix-huit ans.
En présentant
- Déviation de l'axe mécanique des membres inférieurs de 1,5 cm ou plus
- Écart de 5 degrés ou plus par rapport aux valeurs normales des angles d'orientation des joints

Critère d'exclusion:

Patients présentant des troubles neurologiques et neuromusculaires, scoliose, cyphose, retard mental, déformation des membres inférieurs (LLD) de plus de 2 cm mesurée à la radiographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
intervention chirurgicale orthopédique enfants avec des malformations des membres inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déformations des membres inférieurs définies comme (a) une déviation de l'axe mécanique des membres inférieurs de 1,5 centimètre ou plus (b) une déviation de 5 degrés ou plus par rapport aux valeurs normales des angles d'orientation des articulations Délai: dans les quatre à six mois après la chirurgie et jusqu'à un an	L'état initial de la marche et la dépense énergétique seront évalués lors de l'inscription, deux à quatre mois après la chirurgie et quatre mois plus tard.	dans les quatre à six mois après la chirurgie et jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Les enquêteurs

Chercheur principal: Michael Zaidman, MPhD, Rambam Health Care Campus
Chercheur principal: Michael Zaidman, MD, PhD, Rambam Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Carmeli E, Beiker R, Maor M, Kodesh E. Increased iNOS, MMP-2, and HSP-72 in skeletal muscle following high-intensity exercise training. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2010;21(2):127-46. Horowitz M, Kodesh E. Molecular Signals That Shape the Integrative Responses of the Heat Acclimated Phenotype.Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr 16. Carmeli E, Maor M, Kodesh E. Expression of superoxide dismutase and matrix metalloproteinase type 2 in diaphragm muscles of young rats.J Physiol Pharmacol. 2009 Nov;60 Suppl 5:31-6. Kodesh E, Horowitz M.Soleus adaptation to combined exercise and heat acclimation: physiogenomic aspects.Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):943-52. Carmeli E, Kodesh E, Nemcovsky C. Tetracycline therapy for muscle atrophy due to immobilization. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Apr- Jun;9(2):81-8. Bodell PW, Kodesh E,Haddad F, Zaldivar FP, Cooper DM, Adams GR. Skeletal muscle growth in young rats is inhibited by chronic exposure to IL-6 but preserved by concurrent voluntary endurance exercise.J Appl Physiol. 2009 Feb;106(2):443-53 Horowitz M, Eli-Berchoer L,Wapinski I, Friedman N, Kodesh E.Stress-related genomic responses during the course of heat acclimation and its association with ischemic-reperfusion cross-tolerance.J Appl Physiol. 2004 Oct;97(4):1496-507. Wolach B, Falk B, Gavrieli R, Kodesh E, Eliakim A. Br J Sports. Neutrophil function response to aerobic and anaerobic exercise in female judoka and untrained subjects. Med. 2000 Feb;34(1):23-8. Wolach B, Eliakim A, Gavrieli R, Kodesh E, Yarom Y, Schlesinger M, Falk B. Aspects of leukocyte function and the complement system following aerobic exercisein young female gymnasts. Scand J Med Sci Sports. 1998 Apr;8(2):91-7. Eliakim A, Wolach B, Kodesh E, Gavrieli R, Radnay J, Ben-Tovim T, Yarom Y, Falk B.Cellular and humoral immune response to exercise among gymnasts and untrained girls. Int J Sports Med. 1997 Apr;18(3):208-12.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité