O Efeito das Deformidades dos Membros Inferiores (LLD) na Marcha das Crianças e no Gasto Energético (LLD)
As Deformidades dos Membros Inferiores (LLDF) são uma enfermidade bastante comum entre as crianças. O LLDF pode resultar de várias condições, como trauma, tumores, infecção e displasia, anormalidades congênitas e metabólicas. Presume-se que a correção das deformidades por procedimento cirúrgico melhorará a deambulação e reduzirá o gasto energético.
Este estudo prospectivo documentará o processo de estabelecimento da localização inicial e magnitude da deformidade por meio de exame físico e radiológico, parâmetros cinéticos e cinemáticos e medição do gasto de energia. O estudo também documentará o tipo de intervenção cirúrgica realizada para corrigir a deformidade. Após a recuperação da cirurgia, a deambulação das crianças será novamente avaliada, por exame físico e radiológico, por parâmetros cinéticos e cinemáticos e pela medição do gasto energético. Uma terceira série de exames será realizada quatro meses depois.
Espera-se que a intervenção cirúrgica melhore a deambulação e reduza o gasto energético. Este estudo visa estabelecer um modelo que permita avaliar a deambulação e o gasto energético antes e após a intervenção cirúrgica. Os resultados do estudo podem ter implicações práticas na decisão e tipo de procedimentos cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Trinta pacientes, com idade variando entre seis a dezoito anos, serão estudados por parâmetros cinéticos e cinemáticos para avaliação do estado inicial de deambulação. O gasto energético será medido por monitoramento metabólico. Os pacientes serão submetidos à intervenção cirúrgica necessária e sua deambulação será reavaliada pelos mesmos parâmetros após a recuperação e quatro meses depois. Todos os pacientes/ou seus pais assinarão um formulário de consentimento informado.
Os pacientes com LLDF serão subdivididos de acordo com a localização anatômica da deformidade (fêmur proximal, fêmur distal, diáfise femoral, tíbia proximal, tíbia distal, diáfise tibial, deformidade complexa combinada) e o plano da deformidade (frontal, sagital, axial e oblíquo) . Os pacientes serão submetidos a um exame físico completo de rotina. O plano, localização e magnitude da deformidade serão definidos por medidas radiológicas e por exame físico. O perfil rotacional será determinado por exame físico.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão submetidos a uma análise da primeira marcha. Os pacientes caminharão em um piso plano, para estabelecer a linha de base da locomoção, avaliar a amplitude de movimento articular (ADM) durante a deambulação (cinemática) e registrar os momentos e as forças das articulações (cinética).
Durante a caminhada no piso plano, será feita uma primeira medição do gasto energético. Posteriormente, as crianças caminharão em uma esteira enquanto estiverem conectadas ao monitor metabólico.
Os pacientes serão submetidos ao tipo necessário de correção cirúrgica da deformidade.
Após a recuperação, incluindo recuperação da amplitude de movimento (ADM) e marcha antálgica, os pacientes serão submetidos à segunda análise da marcha e medição do gasto energético, que serão agendados dois a quatro meses após a cirurgia e de acordo com o tipo de intervenção cirúrgica. O terceiro laboratório de marcha e exames de gasto energético serão realizados quatro meses depois. Os resultados serão analisados e comparados com os obtidos antes da intervenção. O tempo total para o estudo está previsto para 24 meses. Os resultados serão analisados por ANOVA e testes post hoc.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31096
- Recrutamento
- Rambam Medical Center
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Contato:
- Michael Zaidman, MD Phd
- Número de telefone: 972 50 2016 4563
- E-mail: orthmz@gmail.com
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Investigador principal:
- Michael Zaidman, MDPhD
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Haifa, Israel, 31096
- Recrutamento
- Michael Zaidman
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Contato:
- Michael Zaidman, MD, PhD
- Número de telefone: 972502064563
- E-mail: orthmz@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes jovens do sexo masculino e feminino, com idade variando entre seis a dezoito anos.
Apresentando
- Desvio do eixo mecânico do membro inferior de 1,5 centímetros ou mais
- Desvio de 5 graus ou mais dos valores normais nos ângulos de orientação da junta
Critério de exclusão:
- Pacientes apresentando distúrbios neurológicos e neuromusculares, escoliose, cifose, retardo mental, Deformidade do Membro Inferior (DLM) maior que 2 cm medida no raio-x.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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intervenção cirúrgica otopédica
crianças com deformidades de membros inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deformidades dos membros inferiores definidas como (a) desvio do eixo mecânico dos membros inferiores de 1,5 centímetros ou mais (b) desvio de 5 graus ou mais dos valores normais nos ângulos de orientação articular
Prazo: dentro de quatro a seis meses após a cirurgia e até um ano
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A deambulação inicial e o gasto de energia serão avaliados na inscrição, dois a quatro meses após a cirurgia e quatro meses depois.
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dentro de quatro a seis meses após a cirurgia e até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Zaidman, MPhD, Rambam Health Care Campus
- Investigador principal: Michael Zaidman, MD, PhD, Rambam Medical Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carmeli E, Beiker R, Maor M, Kodesh E. Increased iNOS, MMP-2, and HSP-72 in skeletal muscle following high-intensity exercise training. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2010;21(2):127-46. Horowitz M, Kodesh E. Molecular Signals That Shape the Integrative Responses of the Heat Acclimated Phenotype.Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr 16. Carmeli E, Maor M, Kodesh E. Expression of superoxide dismutase and matrix metalloproteinase type 2 in diaphragm muscles of young rats.J Physiol Pharmacol. 2009 Nov;60 Suppl 5:31-6. Kodesh E, Horowitz M.Soleus adaptation to combined exercise and heat acclimation: physiogenomic aspects.Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):943-52. Carmeli E, Kodesh E, Nemcovsky C. Tetracycline therapy for muscle atrophy due to immobilization. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Apr- Jun;9(2):81-8. Bodell PW, Kodesh E,Haddad F, Zaldivar FP, Cooper DM, Adams GR. Skeletal muscle growth in young rats is inhibited by chronic exposure to IL-6 but preserved by concurrent voluntary endurance exercise.J Appl Physiol. 2009 Feb;106(2):443-53 Horowitz M, Eli-Berchoer L,Wapinski I, Friedman N, Kodesh E.Stress-related genomic responses during the course of heat acclimation and its association with ischemic-reperfusion cross-tolerance.J Appl Physiol. 2004 Oct;97(4):1496-507. Wolach B, Falk B, Gavrieli R, Kodesh E, Eliakim A. Br J Sports. Neutrophil function response to aerobic and anaerobic exercise in female judoka and untrained subjects. Med. 2000 Feb;34(1):23-8. Wolach B, Eliakim A, Gavrieli R, Kodesh E, Yarom Y, Schlesinger M, Falk B. Aspects of leukocyte function and the complement system following aerobic exercisein young female gymnasts. Scand J Med Sci Sports. 1998 Apr;8(2):91-7. Eliakim A, Wolach B, Kodesh E, Gavrieli R, Radnay J, Ben-Tovim T, Yarom Y, Falk B.Cellular and humoral immune response to exercise among gymnasts and untrained girls. Int J Sports Med. 1997 Apr;18(3):208-12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0518-10CTIL
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