Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv deformací dolních končetin (LLD) na dětskou chůzi a na výdej energie (LLD)

28. července 2011 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Deformace dolních končetin (LLDF) je u dětí poměrně častým onemocněním. LLDF může být důsledkem různých stavů, jako je trauma, nádory, infekce a dysplazie, vrozené a metabolické abnormality. Předpokládá se, že korekce deformit chirurgickým postupem zlepší chůzi a sníží energetický výdej.

Tato prospektivní studie bude dokumentovat proces stanovení počáteční lokalizace a velikosti deformace pomocí fyzikálního a radiologického vyšetření, kinetických a kinematických parametrů a měření energetického výdeje. Studie bude také dokumentovat typ chirurgického zákroku provedeného ke korekci deformity. Po rekonvalescenci po operaci bude chůze dětí opět hodnocena fyzikálním a radiologickým vyšetřením, kinetickými a kinematickými parametry a měřením energetického výdeje. Třetí série zkoušek bude provedena o čtyři měsíce později.

Očekává se, že chirurgický zákrok zlepší chůzi a sníží energetický výdej. Tato studie si klade za cíl vytvořit model umožňující hodnocení chůze a energetického výdeje před a po chirurgickém výkonu. Výsledky studie mohou mít praktické důsledky pro rozhodování a typ chirurgických zákroků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Třicet pacientů ve věku od šesti do osmnácti let bude studováno pomocí kinetických a kinematických parametrů, aby bylo možné posoudit počáteční stav chůze. Energetický výdej bude měřen metabolickým monitorováním. Pacienti podstoupí potřebnou chirurgickou intervenci a jejich chůze bude po zotavení a o čtyři měsíce později znovu posouzena podle stejných parametrů. Všichni pacienti/nebo jejich rodiče podepíší informovaný souhlas.

Pacienti s LLDF budou rozděleni podle anatomické lokalizace deformity (proximální femur, distální femur, diafýza femuru, proximální tibie, distální tibie, diafýza tibie, kombinovaná komplexní deformita) a roviny deformace (frontální, sagitální, axiální a šikmá) . Pacienti podstoupí kompletní rutinní fyzikální vyšetření. Rovina deformace, lokalizace a velikost budou definovány radiologickým měřením a fyzikálním vyšetřením. Rotační profil bude určen fyzikálním vyšetřením.

Pacienti splňující kritéria pro zařazení podstoupí první analýzu chůze. Pacienti budou chodit po rovné podlaze, aby stanovili základní lokomoční linii, vyhodnotili rozsah pohybu kloubů (ROM) během chůze (kinematika) a zaznamenali momenty a síly kloubů (kinetika).

Při chůzi po rovné podlaze bude provedeno první měření energetického výdeje. Následně budou děti chodit na rotopedu a jsou připojeny k metabolickému monitoru.

Pacienti podstoupí požadovaný typ chirurgické korekce deformity.

Po rekonvalescenci, včetně obnovení rozsahu pohybu (ROM) a antalgické chůze, podstoupí pacienti druhou analýzu chůze a měření energetického výdeje, která bude naplánována dva až čtyři měsíce po operaci a podle typu chirurgického zákroku. Třetí laboratorní vyšetření chůze a energetického výdeje budou provedeny čtyři měsíce poté. Výsledky budou analyzovány a porovnány s výsledky získanými před intervencí. Celková doba studia je plánována na 24 měsíců. Výsledky budou analyzovány pomocí ANOVA a post hoc testů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Nábor
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
          • Michael Zaidman, MD Phd
          • Telefonní číslo: 972 50 2016 4563
          • E-mail: orthmz@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Zaidman, MDPhD
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Nábor
        • Michael Zaidman
        • Kontakt:
          • Michael Zaidman, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 972502064563
          • E-mail: orthmz@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z kliniky primární péče se vrátí třicet pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí pacienti muži a ženy ve věku od šesti do osmnácti let.

  • Prezentace

    • Odchylka mechanické osy dolní končetiny 1,5 centimetru nebo více
    • Odchylka 5 stupňů nebo více od normálních hodnot v úhlech orientace kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickými a neuromuskulárními poruchami, skoliózou, kyfózou, mentální retardací, deformitou dolních končetin (LLD) větší než 2 cm naměřenou na rentgenu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
otopedický chirurgický zákrok
děti s deformacemi dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deformace dolních končetin definované jako (a) odchylka mechanické osy dolní končetiny 1,5 centimetru nebo více (b) odchylka 5 stupňů nebo více od normálních hodnot v úhlech orientace kloubu
Časové okno: do čtyř až šesti měsíců po operaci a do jednoho roku
Počáteční stav chůze a energetický výdej bude posouzen při zařazení, dva až čtyři měsíce po operaci a čtyři měsíce později.
do čtyř až šesti měsíců po operaci a do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Zaidman, MPhD, Rambam Health Care Campus
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Zaidman, MD, PhD, Rambam Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Carmeli E, Beiker R, Maor M, Kodesh E. Increased iNOS, MMP-2, and HSP-72 in skeletal muscle following high-intensity exercise training. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2010;21(2):127-46. Horowitz M, Kodesh E. Molecular Signals That Shape the Integrative Responses of the Heat Acclimated Phenotype.Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr 16. Carmeli E, Maor M, Kodesh E. Expression of superoxide dismutase and matrix metalloproteinase type 2 in diaphragm muscles of young rats.J Physiol Pharmacol. 2009 Nov;60 Suppl 5:31-6. Kodesh E, Horowitz M.Soleus adaptation to combined exercise and heat acclimation: physiogenomic aspects.Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):943-52. Carmeli E, Kodesh E, Nemcovsky C. Tetracycline therapy for muscle atrophy due to immobilization. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Apr- Jun;9(2):81-8. Bodell PW, Kodesh E,Haddad F, Zaldivar FP, Cooper DM, Adams GR. Skeletal muscle growth in young rats is inhibited by chronic exposure to IL-6 but preserved by concurrent voluntary endurance exercise.J Appl Physiol. 2009 Feb;106(2):443-53 Horowitz M, Eli-Berchoer L,Wapinski I, Friedman N, Kodesh E.Stress-related genomic responses during the course of heat acclimation and its association with ischemic-reperfusion cross-tolerance.J Appl Physiol. 2004 Oct;97(4):1496-507. Wolach B, Falk B, Gavrieli R, Kodesh E, Eliakim A. Br J Sports. Neutrophil function response to aerobic and anaerobic exercise in female judoka and untrained subjects. Med. 2000 Feb;34(1):23-8. Wolach B, Eliakim A, Gavrieli R, Kodesh E, Yarom Y, Schlesinger M, Falk B. Aspects of leukocyte function and the complement system following aerobic exercisein young female gymnasts. Scand J Med Sci Sports. 1998 Apr;8(2):91-7. Eliakim A, Wolach B, Kodesh E, Gavrieli R, Radnay J, Ben-Tovim T, Yarom Y, Falk B.Cellular and humoral immune response to exercise among gymnasts and untrained girls. Int J Sports Med. 1997 Apr;18(3):208-12.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0518-10CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit