L'effetto delle deformità degli arti inferiori (LLD) sull'andatura dei bambini e sul dispendio energetico (LLD)
Le deformità degli arti inferiori (LLDF) sono un'infermità piuttosto comune tra i bambini. LLLDF può derivare da varie condizioni come traumi, tumori, infezioni e displasia, anomalie congenite e metaboliche. Si presume che la correzione delle deformità mediante procedura chirurgica migliorerà la deambulazione e ridurrà il dispendio energetico.
Questo studio prospettico documenterà il processo di determinazione della localizzazione iniziale e dell'entità della deformità attraverso l'esame fisico e radiologico, i parametri cinetici e cinematici e la misurazione del dispendio energetico. Lo studio documenterà anche il tipo di intervento chirurgico intrapreso per correggere la deformità. Dopo un recupero dall'intervento chirurgico, la deambulazione dei bambini sarà valutata nuovamente, mediante esame fisico e radiologico, parametri cinetici e cinematici e misurando il dispendio energetico. Una terza serie di esami verrà eseguita quattro mesi dopo.
Si prevede che l'intervento chirurgico migliorerà la deambulazione e ridurrà il dispendio energetico. Questo studio mira a stabilire un modello che consenta di valutare la deambulazione e il dispendio energetico prima e dopo l'intervento chirurgico. I risultati dello studio possono avere implicazioni pratiche sulla decisione e sul tipo di procedure chirurgiche.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti, di età compresa tra i sei ei diciotto anni, saranno studiati mediante parametri cinetici e cinematici per valutare lo stato iniziale di deambulazione. Il dispendio energetico sarà misurato mediante monitoraggio metabolico. I pazienti saranno sottoposti all'intervento chirurgico necessario e la loro deambulazione sarà rivalutata con gli stessi parametri al momento del recupero e quattro mesi dopo. Tutti i pazienti / o i loro genitori firmeranno e modulo di consenso informato.
I pazienti con LLDF saranno suddivisi in base alla localizzazione anatomica della deformità (femore prossimale, femore distale, diafisi femorale, tibia prossimale, tibia distale, diafisi tibiale, deformità complessa combinata) e il piano di deformità (frontale, sagittale, assiale e obliquo) . I pazienti saranno sottoposti a un esame fisico di routine completo. Il piano, la localizzazione e l'entità della deformità saranno definiti dalle misurazioni radiologiche e dall'esame fisico. Il profilo di rotazione sarà determinato dall'esame fisico.
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a una prima analisi dell'andatura. I pazienti cammineranno su un pavimento piatto, per stabilire la linea di base della locomozione, valutare la gamma articolare di movimenti (ROM) durante la deambulazione (cinematica) e registrare i momenti e le potenze delle articolazioni (cinetica).
Mentre si cammina sul pavimento piano, verrà effettuata una prima misurazione del dispendio energetico. Successivamente i bambini cammineranno su un tapis roulant mentre sono collegati al monitor metabolico.
I pazienti saranno sottoposti al tipo richiesto di correzione chirurgica della deformità.
Dopo il recupero, compreso il recupero del range di movimento (ROM) e l'andatura antalgica, i pazienti saranno sottoposti alla seconda analisi dell'andatura e alle misurazioni del dispendio energetico, che saranno programmate da due a quattro mesi dopo l'intervento e in base al tipo di intervento chirurgico. Il terzo laboratorio di deambulazione e gli esami di dispendio energetico verranno eseguiti quattro mesi dopo. I risultati saranno analizzati e confrontati con quelli ottenuti prima dell'intervento. Il tempo complessivo per lo studio è previsto per 24 mesi. I risultati saranno analizzati mediante ANOVA e test post hoc.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 31096
- Reclutamento
- Rambam Medical Center
-
Contatto:
- Michael Zaidman, MD Phd
- Numero di telefono: 972 50 2016 4563
- Email: orthmz@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Michael Zaidman, MDPhD
-
Haifa, Israele, 31096
- Reclutamento
- Michael Zaidman
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Contatto:
- Michael Zaidman, MD, PhD
- Numero di telefono: 972502064563
- Email: orthmz@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti giovani maschi e femmine, di età compresa tra i sei ei diciotto anni.
Presentare
- Deviazione dell'asse meccanico dell'arto inferiore di 1,5 centimetri o più
- Deviazione di 5 gradi o più dai valori normali negli angoli di orientamento articolare
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano disturbi neurologici e neuromuscolari, scoliosi, cifosi, ritardo mentale, deformità degli arti inferiori (LLD) superiore a 2 cm misurata ai raggi X.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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intervento chirurgico ortopedico
bambini con deformità degli arti inferiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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|
Deformità degli arti inferiori definite come (a) deviazione dell'asse meccanico dell'arto inferiore di 1,5 centimetri o più (b) deviazione di 5 gradi o più dai valori normali negli angoli di orientamento articolare
Lasso di tempo: entro quattro-sei mesi dall'intervento e fino a un anno
|
Lo stato iniziale di deambulazione e il dispendio energetico saranno valutati al momento dell'arruolamento, da due a quattro mesi dopo l'intervento chirurgico e quattro mesi dopo.
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entro quattro-sei mesi dall'intervento e fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Zaidman, MPhD, Rambam Health Care Campus
- Investigatore principale: Michael Zaidman, MD, PhD, Rambam Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carmeli E, Beiker R, Maor M, Kodesh E. Increased iNOS, MMP-2, and HSP-72 in skeletal muscle following high-intensity exercise training. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2010;21(2):127-46. Horowitz M, Kodesh E. Molecular Signals That Shape the Integrative Responses of the Heat Acclimated Phenotype.Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr 16. Carmeli E, Maor M, Kodesh E. Expression of superoxide dismutase and matrix metalloproteinase type 2 in diaphragm muscles of young rats.J Physiol Pharmacol. 2009 Nov;60 Suppl 5:31-6. Kodesh E, Horowitz M.Soleus adaptation to combined exercise and heat acclimation: physiogenomic aspects.Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):943-52. Carmeli E, Kodesh E, Nemcovsky C. Tetracycline therapy for muscle atrophy due to immobilization. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Apr- Jun;9(2):81-8. Bodell PW, Kodesh E,Haddad F, Zaldivar FP, Cooper DM, Adams GR. Skeletal muscle growth in young rats is inhibited by chronic exposure to IL-6 but preserved by concurrent voluntary endurance exercise.J Appl Physiol. 2009 Feb;106(2):443-53 Horowitz M, Eli-Berchoer L,Wapinski I, Friedman N, Kodesh E.Stress-related genomic responses during the course of heat acclimation and its association with ischemic-reperfusion cross-tolerance.J Appl Physiol. 2004 Oct;97(4):1496-507. Wolach B, Falk B, Gavrieli R, Kodesh E, Eliakim A. Br J Sports. Neutrophil function response to aerobic and anaerobic exercise in female judoka and untrained subjects. Med. 2000 Feb;34(1):23-8. Wolach B, Eliakim A, Gavrieli R, Kodesh E, Yarom Y, Schlesinger M, Falk B. Aspects of leukocyte function and the complement system following aerobic exercisein young female gymnasts. Scand J Med Sci Sports. 1998 Apr;8(2):91-7. Eliakim A, Wolach B, Kodesh E, Gavrieli R, Radnay J, Ben-Tovim T, Yarom Y, Falk B.Cellular and humoral immune response to exercise among gymnasts and untrained girls. Int J Sports Med. 1997 Apr;18(3):208-12.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0518-10CTIL
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