El efecto de las deformidades de las extremidades inferiores (LLD) en la marcha de los niños y en el gasto energético (LLD)
Las deformidades de las extremidades inferiores (LLDF, por sus siglas en inglés) son una enfermedad bastante común entre los niños. La LLDF puede ser el resultado de diversas afecciones, como traumatismos, tumores, infecciones y displasia, anomalías congénitas y metabólicas. Se supone que la corrección de las deformidades mediante un procedimiento quirúrgico mejorará la deambulación y reducirá el gasto de energía.
Este estudio prospectivo documentará el proceso de establecimiento de la localización inicial y la magnitud de la deformidad a través del examen físico y radiológico, los parámetros cinéticos y cinemáticos y la medición del gasto de energía. El estudio también documentará el tipo de intervención quirúrgica realizada para corregir la deformidad. Después de la recuperación de la cirugía, se evaluará nuevamente la deambulación de los niños, mediante un examen físico y radiológico, mediante parámetros cinéticos y cinemáticos, y midiendo el gasto de energía. Una tercera serie de exámenes se realizará cuatro meses después.
Se espera que la intervención quirúrgica mejore la deambulación y reduzca el gasto energético. Este estudio tiene como objetivo establecer un modelo que permita evaluar la deambulación y el gasto energético antes y después de la intervención quirúrgica. Los resultados del estudio pueden tener implicaciones prácticas en la decisión y tipo de procedimientos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Treinta pacientes, con edades comprendidas entre los seis y los dieciocho años, serán estudiados mediante parámetros cinéticos y cinemáticos para evaluar el estado inicial de deambulación. El gasto energético se medirá mediante monitorización metabólica. Los pacientes se someterán a la intervención quirúrgica necesaria y su deambulación será reevaluada con los mismos parámetros al recuperarse y cuatro meses después. Todos los pacientes/o sus padres firmarán un formulario de consentimiento informado.
Los pacientes con LLDF se subdividirán según la localización anatómica de la deformidad (fémur proximal, fémur distal, diáfisis femoral, tibia proximal, tibia distal, diáfisis tibial, deformidad compleja combinada) y el plano de la deformidad (frontal, sagital, axial y oblicua) . Los pacientes se someterán a un examen físico completo de rutina. El plano, la localización y la magnitud de la deformidad se definirán mediante mediciones radiológicas y mediante examen físico. El perfil rotacional se determinará mediante examen físico.
Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión se someterán a un primer análisis de la marcha. Los pacientes caminarán sobre un piso plano para establecer la línea de base de la locomoción, evaluar el rango de movimiento articular (ROM) durante la deambulación (cinemática) y registrar los momentos y poderes de las articulaciones (cinética).
Mientras camina sobre el piso plano, se realizará una primera medición del gasto de energía. Posteriormente los niños caminarán en una caminadora mientras están conectados al monitor metabólico.
Los pacientes se someterán al tipo requerido de corrección quirúrgica de la deformidad.
Después de la recuperación, incluida la recuperación del rango de movimiento (ROM) y la marcha antiálgica, los pacientes se someterán al segundo análisis de la marcha y mediciones del gasto de energía, que se programarán de dos a cuatro meses después de la cirugía y de acuerdo con el tipo de intervención quirúrgica. El tercer laboratorio de marcha y los exámenes de gasto de energía se realizarán cuatro meses después. Los resultados serán analizados y comparados con los obtenidos antes de la intervención. El tiempo total para el estudio está previsto para 24 meses. Los resultados serán analizados por ANOVA y pruebas post hoc.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Rambam Medical Center
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Contacto:
- Michael Zaidman, MD Phd
- Número de teléfono: 972 50 2016 4563
- Correo electrónico: orthmz@gmail.com
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Investigador principal:
- Michael Zaidman, MDPhD
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Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Michael Zaidman
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Contacto:
- Michael Zaidman, MD, PhD
- Número de teléfono: 972502064563
- Correo electrónico: orthmz@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes jóvenes masculinos y femeninos, con edades comprendidas entre los seis a los dieciocho años.
Presentación
- Desviación del eje mecánico de las extremidades inferiores de 1,5 centímetros o más
- Desviación de 5 grados o más de los valores normales en los ángulos de orientación de las juntas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presenten trastornos neurológicos y neuromusculares, escoliosis, cifosis, retraso mental, Deformidad de las Extremidades Inferiores (LLD) más de 2 cm medida en rayos x.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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intervención quirúrgica ortopédica
niños con deformidades en miembros inferiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deformidades de las extremidades inferiores definidas como (a) desviación del eje mecánico de las extremidades inferiores de 1,5 centímetros o más (b) Desviación de 5 grados o más de los valores normales en los ángulos de orientación de las articulaciones
Periodo de tiempo: dentro de cuatro a seis meses después de la cirugía y hasta un año
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El estado inicial de deambulación y el gasto de energía se evaluarán en el momento de la inscripción, de dos a cuatro meses después de la cirugía y cuatro meses después.
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dentro de cuatro a seis meses después de la cirugía y hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Zaidman, MPhD, Rambam Health Care Campus
- Investigador principal: Michael Zaidman, MD, PhD, Rambam Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carmeli E, Beiker R, Maor M, Kodesh E. Increased iNOS, MMP-2, and HSP-72 in skeletal muscle following high-intensity exercise training. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2010;21(2):127-46. Horowitz M, Kodesh E. Molecular Signals That Shape the Integrative Responses of the Heat Acclimated Phenotype.Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr 16. Carmeli E, Maor M, Kodesh E. Expression of superoxide dismutase and matrix metalloproteinase type 2 in diaphragm muscles of young rats.J Physiol Pharmacol. 2009 Nov;60 Suppl 5:31-6. Kodesh E, Horowitz M.Soleus adaptation to combined exercise and heat acclimation: physiogenomic aspects.Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):943-52. Carmeli E, Kodesh E, Nemcovsky C. Tetracycline therapy for muscle atrophy due to immobilization. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Apr- Jun;9(2):81-8. Bodell PW, Kodesh E,Haddad F, Zaldivar FP, Cooper DM, Adams GR. Skeletal muscle growth in young rats is inhibited by chronic exposure to IL-6 but preserved by concurrent voluntary endurance exercise.J Appl Physiol. 2009 Feb;106(2):443-53 Horowitz M, Eli-Berchoer L,Wapinski I, Friedman N, Kodesh E.Stress-related genomic responses during the course of heat acclimation and its association with ischemic-reperfusion cross-tolerance.J Appl Physiol. 2004 Oct;97(4):1496-507. Wolach B, Falk B, Gavrieli R, Kodesh E, Eliakim A. Br J Sports. Neutrophil function response to aerobic and anaerobic exercise in female judoka and untrained subjects. Med. 2000 Feb;34(1):23-8. Wolach B, Eliakim A, Gavrieli R, Kodesh E, Yarom Y, Schlesinger M, Falk B. Aspects of leukocyte function and the complement system following aerobic exercisein young female gymnasts. Scand J Med Sci Sports. 1998 Apr;8(2):91-7. Eliakim A, Wolach B, Kodesh E, Gavrieli R, Radnay J, Ben-Tovim T, Yarom Y, Falk B.Cellular and humoral immune response to exercise among gymnasts and untrained girls. Int J Sports Med. 1997 Apr;18(3):208-12.
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Inicio del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 0518-10CTIL
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