Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klemastiinifumaraatin + deksametasonin tehokkuus verrattuna dekskloorifeniramiinimaleaattiin ekseeman hoidossa

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: EMS

Yksikeskinen vertaamalla tehokkuutta klemastiinifumaraattiin 1, 0 mg/g + deksametasoni 0, 5 mg/g dekskloorifeniramiinimaleaattiin 10 mg/g ekseeman hoidossa.

Atooppinen ihottuma on toistuva kutiseva ihosairaus, jolla on merkittävä sairastuvuus ja heikentynyt elämänlaatu, mikä johtuu erityisesti kutinasta ja fyysisistä näkyvistä ihovaurioista. Tämän tutkimuksen ehdotuksena on arvioida klemastiinifumaraatti 1,0 mg/g + deksametasoni 0,5 mg/g verrattuna dekskloorifeniramiinimaleaattiin 10 mg/g ekseeman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

• Kaksoissokkoutettu, ylivoimainen, mahdollinen rinnakkaisryhmä, aikoo käsitellä oikeudenkäyntiä.

Opintojen suunnittelu:

  • Kokeen kesto: 22 päivää
  • 2 käyntiä (päivät 1, 7, 15 ja 22)
  • Ekseema-alueen ja vakavuusindeksin arviointi
  • Haitallisten tapahtumien arviointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Osasco, São Paulo, Brasilia, 060323-000
        • Medcin Instituto Da Pele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimusmenettelyt, suostuvat osallistumaan ja antamaan kirjallinen suostumus.
  2. Potilaat, joilla on akuutti tai subakuutti ekseema.
  3. Symmetristen leesioiden esiintyminen verrattaessa toisiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai raskauden riski.
  2. Imetys
  3. Anti-inflammatoristen tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö (viimeiset 30 päivää ennen tutkimusta).
  4. Auringonvalo ylialtistunut viimeisen 15 päivän aikana.
  5. Mikä tahansa patologia tai aiempi sairaus, joka voi häiritä tätä protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Klemastiinifumaraatti 1,0 mg/g + deksametasoni 0,5/g
Lääke: Ryhmä 1
Klemastiinifumaraatti 1,0 mg/g + deksametasoni 0,5/g 2 kertaa/vrk vauriokohtaan
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Dekskloorifeniramiinimaleaatti 10 mg/g
Lääke: Ryhmä 2
Dekskloorifeniramiinimaleaatti 10 mg/g 2 kertaa päivässä leesion kohdalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden ja merkkien vähentäminen/parantaminen
Aikaikkuna: PÄIVÄ 22
Merkkien ja oireiden väheneminen arvioidaan OSAAD-indeksillä.
PÄIVÄ 22

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: PÄIVÄ 22
Haittatapahtumat kerätään ja niitä seurataan turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi.
PÄIVÄ 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EMS

Tutkijat

  • Päätutkija: Flavia Addor, MD, Medcin Instituto Da Pele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 6. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DECEMS1010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa